【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】上一周(4月14日-4月20日)，醫(yī)藥行業(yè)喜訊頻傳，多家藥企紛紛在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價上取得關(guān)鍵進展。北大醫(yī)藥、哈藥股份、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等企業(yè)先后公告旗下藥品通過一致性評價，彰顯企業(yè)研發(fā)實力與產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)藥品的過評，也將為患者帶來更優(yōu)的治療選擇，也在市場競爭中為企業(yè)贏得先機。
 

　　具體來看，北大醫(yī)藥4月17日晚間公告，近日，公司的鹽酸昂丹司瓊片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸昂丹司瓊片主要用于治療細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。它是一種選擇性的 5-HT3 受體拮抗劑，為臨床常用止吐藥物，已被列入《國家醫(yī)保目錄(2024年版)》，為甲類藥品。
 

　　哈藥股份4月15日公布，公司所屬企業(yè)哈藥集團制藥總廠的注射用頭孢他啶通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染，包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日，國內(nèi)共有注射用頭孢他啶312個生產(chǎn)批文，37個廠家的注射用頭孢他啶過評審批。2023年該藥品國內(nèi)年度銷售額為23.12億元，2024年上半年銷售額為11.77億元。哈藥總廠已投入研發(fā)費用約837.55萬元人民幣。
 

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)4月15日發(fā)布公告，公司甲鈷胺注射液于近日通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。甲鈷胺注射液用于治療缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血，也適用于周圍神經(jīng)病。公司甲鈷胺注射液通過一致性評價，意味著公司制劑產(chǎn)品的國內(nèi)市場優(yōu)勢進一步擴大，尤其在甲鈷胺注射液這一單品的億級市場中，公司競爭力進一步加強。公司甲鈷胺注射液通過一致性評價，意味著公司制劑產(chǎn)品的國內(nèi)市場優(yōu)勢進一步擴大，尤其在甲鈷胺注射液這一單品的億級市場中，公司競爭力進一步加強。
 

　　國藥現(xiàn)代4月15日公告，控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司的注射用頭孢他啶(0.5g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品適用于治療敏感細(xì)菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染等，2023年全球制劑銷售額為4.76億美元，全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額為19.21億元。國藥致君累計研發(fā)投入約641.54萬元。通過評價將有利于產(chǎn)品市場拓展和銷售。
 

　　新華制藥4月14日公告，公司的氨茶堿片近日通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用，適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的持續(xù)推進，正在重塑醫(yī)藥行業(yè)格局。它既是對藥企產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格檢驗，也是推動行業(yè)整合升級的重要力量。通過一致性評價的藥品，憑借其可靠的質(zhì)量和療效，不僅能在市場上獲得更多認(rèn)可，也為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與全球競爭奠定基礎(chǔ)。隨著越來越多藥企在一致性評價中脫穎而出，相信未來我國仿制藥行業(yè)將為民眾健康和醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展注入更強勁的動力。
 

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