【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來，受利好政策的支持，我國創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入力度，為行業(yè)長遠發(fā)展注入強勁動能。數據顯示，98家A股創(chuàng)新藥概念板塊公司中，有六成以上的企業(yè)(62家)2024年研發(fā)費用實現同比增長。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入再創(chuàng)新高，2024年全年支出超65億元，同比增長32.88%。公司的創(chuàng)新藥銷售收入也實現了快速增長，2024年創(chuàng)新藥銷售收入達138.92億元(含稅，不含對外許可收入)，同比增長30.60%。同時，創(chuàng)新藥出海也取得了成效，實現了13筆創(chuàng)新藥海外授權合作，為公司貢獻了新的利潤增長點。
 

　　百利天恒研發(fā)費用達14.43億元，同比大增93.34%。報告期內，公司知識產權授權收入飆升至 53.32 億元，占總營收的 91.57%，這部分收入幾乎全部源自與百時美施貴寶(BMS)就核心產品 BL - B01D1 達成的合作。
 

　　通過持續(xù)的研發(fā)投入，頭部藥企的研發(fā)成果已進入密集收獲期。以百利天恒為例，公司核心產品BL-B01D1進展順利，該藥產品是全球首創(chuàng)、新概念且僅進入Ⅲ期臨床階段的EGFR×HER3雙抗抗體偶聯藥物(ADC)。2024年該產品共獲得近10個臨床試驗批件，已在中國和美國開展30余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗，覆蓋多種腫瘤適應癥。其多個瘤種的臨床研究數據在多個全球性頂級學術會議以及頂級期刊上展示了優(yōu)異的臨床療效成果和良好的安全性數據，具有成為泛腫瘤治療基石藥物的潛力，后續(xù)還計劃在境內外進一步開展10余項Ⅲ期臨床試驗。目前公司已擁有14款處于臨床階段的候選藥物，在全球范圍內開展70余項臨床試驗。為進一步擴大研發(fā)優(yōu)勢，該公司還于3月9日晚間發(fā)布定增預案，擬募資不超過39億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目。
 

　　再比如，恒瑞醫(yī)藥2024年至今共有9項創(chuàng)新成果獲批上市，包括4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼，涵蓋神經科學、自免、心血管疾病等領域。目前恒瑞已在國內獲批上市19款新分子實體藥物(1類創(chuàng)新藥)、4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥)。公司在研管線持續(xù)推進，截至目前，恒瑞共有18項上市申請(含新增適應癥)獲NMPA受理，90多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內外開展。報告期內共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個，共有24項臨床推進至Ⅲ期，27項臨床推進至Ⅱ期，26項創(chuàng)新產品頭次推進至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單，4個品種被納入優(yōu)先審評品種名單，3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定，1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。
 

　　國信證券發(fā)布研報稱，從2025年初以來，國產創(chuàng)新藥企業(yè)已經完成了幾十筆對外授權的交易，均與海外MNC達成了重磅交易。國產創(chuàng)新藥的研發(fā)進度和臨床數據越來越在全球范圍內占到優(yōu)勢，創(chuàng)新藥BD出海受關稅影響較小，有望繼續(xù)通過授權出海的形式實現全球的商業(yè)化價值。推薦關注具備高質量創(chuàng)新能力的公司：科倫博泰生物-B、康方生物、三生制藥、康諾亞-B、和黃醫(yī)藥等。
 

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