【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》,提出到 2030 年,規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋,并聚焦數(shù)智技術(shù)賦能行動、數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動、數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動、數(shù)智監(jiān)管提升行動等四個方面系統(tǒng)提出 14 項(xiàng)具體工作任務(wù),以場景化、圖譜化方式推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這一實(shí)施方案為醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型之路指明了方向,將給企業(yè)帶來諸多影響。
研發(fā)端:加速創(chuàng)新,降低成本
新藥研發(fā)向來是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力所在,然而傳統(tǒng)研發(fā)模式面臨著周期長、成本高、成功率低的困境?!秾?shí)施方案》強(qiáng)調(diào)深化人工智能賦能應(yīng)用,這將為藥企研發(fā)帶來革命性變化。
一方面,人工智能可助力靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證。通過對海量生物數(shù)據(jù)的深度挖掘和分析,AI算法能夠快速精準(zhǔn)地識別潛在藥物靶點(diǎn),極大縮短靶點(diǎn)篩選時間。以往藥企可能需要耗費(fèi)數(shù)年時間和大量資金在茫茫生物分子中尋找有效靶點(diǎn),如今借助AI技術(shù),這一過程得以大幅加速。例如,一些具備實(shí)力的藥企利用AI分析基因數(shù)據(jù)庫,在數(shù)月內(nèi)就發(fā)現(xiàn)了過去難以察覺的疾病相關(guān)靶點(diǎn),為后續(xù)藥物研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
另一方面,在藥物設(shè)計(jì)與合成方面,數(shù)智技術(shù)同樣大顯身手。AI可以預(yù)測化合物的活性和成藥性,模擬藥物分子與靶點(diǎn)的相互作用,幫助研發(fā)人員設(shè)計(jì)出更具潛力的藥物分子結(jié)構(gòu)。同時,智能合成技術(shù)能夠優(yōu)化藥物合成路線,提高合成效率和成功率,降低研發(fā)成本。一些藥企通過引入數(shù)智化研發(fā)工具,將藥物研發(fā)周期縮短了1 - 2年,研發(fā)成本降低了30% - 40%。
生產(chǎn)端:提升效率,保障質(zhì)量
在醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),數(shù)智化轉(zhuǎn)型將推動藥企向智能化、精細(xì)化生產(chǎn)邁進(jìn)。《實(shí)施方案》提出打造數(shù)智藥械工廠,建設(shè)智能質(zhì)量追溯體系等任務(wù)。
首先,智能化生產(chǎn)設(shè)備與系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用將實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動化、精準(zhǔn)化控制。
傳感器實(shí)時采集生產(chǎn)數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)分析和智能算法,自動調(diào)整生產(chǎn)參數(shù),確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。比如,在藥品制劑生產(chǎn)中,智能控制系統(tǒng)能夠精確控制溫度、濕度、壓力等關(guān)鍵參數(shù),避免因人為操作失誤導(dǎo)致的質(zhì)量問題,大幅提高產(chǎn)品合格率。據(jù)統(tǒng)計(jì),采用智能化生產(chǎn)系統(tǒng)的藥企,產(chǎn)品合格率普遍得到了一定的提升。
其次,構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期的智能質(zhì)量追溯體系,從原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝到銷售,每一個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)都被實(shí)時記錄和追蹤。一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,藥企能夠迅速溯源,精準(zhǔn)定位問題環(huán)節(jié),及時采取措施召回產(chǎn)品,降低負(fù)面影響。這不僅增強(qiáng)了消費(fèi)者對藥品質(zhì)量的信任,也有助于藥企滿足日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求。
管理與決策端:精準(zhǔn)洞察,科學(xué)決策
數(shù)智化轉(zhuǎn)型使藥企能夠整合企業(yè)內(nèi)部各個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù),以及市場、競爭等外部數(shù)據(jù),形成全面的數(shù)據(jù)資產(chǎn)。通過大數(shù)據(jù)分析和商業(yè)智能工具,企業(yè)管理層可以實(shí)時獲取準(zhǔn)確、全面的業(yè)務(wù)信息,對市場趨勢、銷售情況、成本效益等進(jìn)行深入洞察。
在市場決策方面,藥企能夠依據(jù)數(shù)據(jù)分析精準(zhǔn)把握市場需求動態(tài),優(yōu)化產(chǎn)品布局。例如,通過對患者用藥數(shù)據(jù)和疾病流行趨勢的分析,發(fā)現(xiàn)某些特定疾病領(lǐng)域的潛在市場機(jī)會,及時調(diào)整研發(fā)和生產(chǎn)計(jì)劃,推出更符合市場需求的產(chǎn)品。在內(nèi)部管理方面,基于數(shù)據(jù)的決策有助于優(yōu)化資源配置,提高運(yùn)營效率。通過分析生產(chǎn)成本數(shù)據(jù),找出成本高的環(huán)節(jié)并進(jìn)行優(yōu)化;通過銷售數(shù)據(jù)分析,合理分配銷售資源,提高銷售團(tuán)隊(duì)的效能。
流通與供應(yīng)鏈端:優(yōu)化協(xié)同,保障供應(yīng)
醫(yī)藥產(chǎn)品的流通與供應(yīng)鏈的高效性直接關(guān)系到患者能否及時用上藥?!秾?shí)施方案》鼓勵建設(shè)智能物流與區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng),提升供應(yīng)鏈的韌性和透明度。 智能物流系統(tǒng)利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)藥品倉儲、運(yùn)輸過程的智能化管理。通過對庫存數(shù)據(jù)的實(shí)時監(jiān)測和分析,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)補(bǔ)貨,避免庫存積壓或缺貨現(xiàn)象。同時,借助區(qū)塊鏈技術(shù)的不可篡改特性,藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程信息都被記錄在區(qū)塊鏈上,消費(fèi)者和監(jiān)管部門可以隨時查詢藥品的真?zhèn)魏土飨颍_保藥品流通的安全可靠。
對于藥企而言,供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的信息透明和協(xié)同優(yōu)化,有助于降低運(yùn)營成本,提高供應(yīng)鏈的響應(yīng)速度。當(dāng)市場需求發(fā)生變化時,藥企能夠迅速與供應(yīng)商、物流商等合作伙伴溝通協(xié)調(diào),調(diào)整生產(chǎn)和配送計(jì)劃,保障藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。
人才需求與培養(yǎng):催生新需求,推動人才升級
《實(shí)施方案》的落地實(shí)施,將使得藥企對數(shù)智化人才的需求急劇增長。藥企不僅需要傳統(tǒng)的醫(yī)藥專業(yè)人才,更需要具備數(shù)據(jù)科學(xué)、人工智能、信息技術(shù)等跨領(lǐng)域知識的復(fù)合型人才。這些人才能夠?qū)?shù)智技術(shù)與醫(yī)藥業(yè)務(wù)深度融合,推動企業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型。
為滿足這一人才需求,藥企將加大在人才培養(yǎng)和引進(jìn)方面的投入。一方面,與高校、科研機(jī)構(gòu)合作,開展定制化人才培養(yǎng)項(xiàng)目,鼓勵員工參加數(shù)智技術(shù)培訓(xùn)課程,提升現(xiàn)有員工的數(shù)智化素養(yǎng)。另一方面,積極從外部引進(jìn)具有數(shù)智化背景的高端人才,充實(shí)企業(yè)的人才隊(duì)伍。
結(jié)語
總的來看,七部門聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》將為醫(yī)藥企業(yè)帶來深刻的變革。從研發(fā)創(chuàng)新到生產(chǎn)質(zhì)量提升,從管理決策優(yōu)化到流通供應(yīng)鏈協(xié)同,再到人才結(jié)構(gòu)升級,數(shù)智化轉(zhuǎn)型將成為藥企在未來競爭中脫穎而出的關(guān)鍵。在政策的引導(dǎo)和支持下,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極擁抱數(shù)智化浪潮,加快轉(zhuǎn)型步伐,為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新的活力,也為保障人民群眾的健康福祉貢獻(xiàn)更大力量。
免責(zé)聲明:本文由AI生成,在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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