【制藥網(wǎng) 市場分析】4月29日，AI醫(yī)療概念異動，截至收盤，泓博醫(yī)藥漲9.85%，塞力醫(yī)療漲停，潤達(dá)醫(yī)療漲7.40%，創(chuàng)業(yè)慧康、康泰醫(yī)學(xué)漲超6%。
 

　　消息面上，近日，工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布實施《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》，提出到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全。
 

　　此外，近日，美國FDA發(fā)布公告，明確表示將在包括單克隆抗體(mAbs)在內(nèi)的產(chǎn)品開發(fā)中，逐步削減、優(yōu)化，乃至最終取代動物實驗的強制性要求。與此同時，F(xiàn)DA同步發(fā)布了題為《減少臨床前安全性研究中動物使用的路線圖》(以下簡稱“路線圖”)的指導(dǎo)文件，明確指出，人工智能模型、人源體外系統(tǒng)(如類器官和器官芯片)等“新興方法學(xué)”(NAM)將成為動物實驗的主要替代方案。
 

　　對此，中信證券表示，政策指引醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)智創(chuàng)新，2030年將構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)體系與創(chuàng)新生態(tài)?！夺t(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》設(shè)計站位高，覆蓋范圍廣，支持力度大，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化落地效果可期。其中，政策引導(dǎo)整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價值，有望賦能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化全鏈條傳導(dǎo)，利好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)、人工智能工具提供者、醫(yī)藥行業(yè)信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等環(huán)節(jié)。建議持續(xù)關(guān)注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的投資機(jī)會。
 

　　華泰證券研報表示，4月10日，美國FDA宣布將通過一系列方法減少、改進(jìn)或取代在單克隆抗體療法及其他藥物的研發(fā)中動物試驗要求，包括基于AI的毒性計算模型、在實驗室環(huán)境中進(jìn)行的細(xì)胞系和類器官毒性測試。2025年計劃啟動試點項目，允許部分藥企在FDA監(jiān)督下完全跳過動物實驗，全面政策更新預(yù)計2026年完成。FDA此項政策將進(jìn)一步推動AI在新藥研發(fā)中的覆蓋，從化學(xué)合成環(huán)節(jié)加速走向臨床前及臨床試驗等生物環(huán)節(jié)，推動創(chuàng)新藥企業(yè)加大AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺投入。再次強調(diào)2025年“AI+醫(yī)療”將迎來跨越式發(fā)展，應(yīng)重視相關(guān)投資機(jī)會。
 

　　信達(dá)證券表示持續(xù)看好創(chuàng)新和AI醫(yī)療兩大投資方向，其觀點認(rèn)為：短期AI醫(yī)療主題仍將持續(xù)炒作，同時市場會逐步關(guān)注Q1業(yè)績較優(yōu)的格局，并且前瞻25Q2行業(yè)邊際變化(若相關(guān)宏觀政策落地進(jìn)展順利，則25Q2醫(yī)藥整體行業(yè)有望迎來邊際改善)。中長期持續(xù)看好創(chuàng)新和AI醫(yī)療兩大投資方向：AI賦能制藥研發(fā)：商業(yè)化快速放量、具備較高研發(fā)亮點的創(chuàng)新藥企業(yè)；AI助力降本增效+提升醫(yī)療就診效率：第三方醫(yī)學(xué)檢驗、CRO研發(fā)服務(wù)、AI賦能醫(yī)療影像的藥企。
 

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