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13款國產(chǎn)1類新藥獲批!本土創(chuàng)新藥有望邁入新一輪利潤加速期

2025年05月12日 10:32:33來源:制藥網(wǎng)點擊量:40350

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的進(jìn)程中,創(chuàng)新藥始終是推動產(chǎn)業(yè)升級、滿足臨床需求的核心力量。近日,機構(gòu)指出,在新技術(shù)創(chuàng)新藥和潛力大單品的驅(qū)動下,本土創(chuàng)新藥有望邁入新一輪收入/利潤加速期,看好本土創(chuàng)新藥投資邏輯不斷驗證和強化下投資機會。而 2025 年 1 月 - 5 月 8 日,我國共獲批 13 款國產(chǎn) 1 類新藥的亮眼數(shù)據(jù),更是有力地印證了這一趨勢,標(biāo)志著本土創(chuàng)新藥正迎來蓬勃發(fā)展的新時代。
 
  這 13 款獲批的 1 類創(chuàng)新藥,涵蓋了多個重要的治療領(lǐng)域,每一款藥物都為患者帶來了新的希望。以宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的艾考磷布韋片為例,它與磷酸萘坦司韋膠囊聯(lián)用,可治療初治或干擾素經(jīng)治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒感染,且對合并或不合并代償性肝硬化的患者均適用。慢性丙型肝炎是一種嚴(yán)重威脅人類健康的疾病,以往的治療方案存在一定局限性,而艾考磷布韋片的上市,為丙型肝炎患者提供了更有效的治療選擇。?
 
  江西科睿藥業(yè)有限公司的瑪舒拉沙韋片,針對的是既往健康的 12 歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者。流感作為一種常見的傳染病,在全球范圍內(nèi)每年都會造成大量的感染和疾病負(fù)擔(dān)。瑪舒拉沙韋片的出現(xiàn),為流感的治療增添了新的選擇。?
 
  恒瑞醫(yī)藥的硫酸艾瑪昔替尼片則聚焦于活動性強直性脊柱炎領(lǐng)域,適用于對一種或多種 TNF 抑制劑療效不佳或不耐受的成人患者。強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病,會導(dǎo)致患者脊柱和關(guān)節(jié)疼痛、僵硬,嚴(yán)重影響患者的正常生活和工作。這款藥物的獲批上市,為這類患者帶來了新的治療曙光。?
 
  上海英派藥業(yè)有限公司的塞納帕利膠囊,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。卵巢癌等婦科癌癥一直是治療難題,患者的預(yù)后往往較差。塞納帕利膠囊的出現(xiàn),為這些癌癥患者提供了新的維持治療方案,延長患者的生存期,改善生存質(zhì)量。?
 
  石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的普盧格列汀片,針對的是成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。隨著人們生活方式的改變和人口老齡化的加劇,2 型糖尿病的發(fā)病率逐年上升。普盧格列汀片為糖尿病患者提供了新的治療選擇,有助于更好地控制血糖水平,減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。?
 
  這些創(chuàng)新藥的成功獲批,背后是我國醫(yī)藥企業(yè)多年來在研發(fā)投入上的持續(xù)努力和創(chuàng)新能力的不斷提升。過去,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期以仿制藥為主,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域與國際先進(jìn)水平存在較大差距。但近年來,越來越多的企業(yè)加大研發(fā)投入,引進(jìn)高端人才,積極開展國際合作,推動了本土創(chuàng)新藥的快速發(fā)展。同時,國家也出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的政策,如加快新藥審批速度、給予稅收優(yōu)惠等,為創(chuàng)新藥的發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。?
 
  本土創(chuàng)新藥的加速發(fā)展,不僅為患者帶來了更多、更好的治療選擇,也對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級和國際競爭力的提升具有重要意義。一方面,創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市,推動了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型,提高了產(chǎn)業(yè)的附加值和利潤空間。另一方面,隨著本土創(chuàng)新藥在國際市場上的逐步嶄露頭角,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球的話語權(quán)和影響力也將不斷增強。?
 
  展望未來,本土創(chuàng)新藥的發(fā)展前景依然廣闊。隨著科技的不斷進(jìn)步,如人工智能、基因編輯等新技術(shù)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用將更加廣泛,我國創(chuàng)新藥的研發(fā)效率和成功率有望進(jìn)一步提高。同時,隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,對創(chuàng)新藥的需求也將持續(xù)增長。
 
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