【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月14日，遠大醫(yī)藥盤中下跌5.19%，截至收盤，該股股價報6.27元，較前一交易日上漲0.18元，漲幅2.96%。不過，中金公司剛于5月13日再次緊急上調(diào)了遠大醫(yī)藥的目標價20%至9.6港元，并指出遠大醫(yī)藥核藥領域創(chuàng)新地位正不斷鞏固，這已是中金公司年內(nèi)第三次上調(diào)遠大醫(yī)藥目標價。
 

　　消息面上，公司近日公布多項利好，包括其自主研發(fā)的STC3141在中國開展的膿毒癥II期臨床研究成功達到終點，以及前列腺癌治療藥物TLX591加入國際多中心III期臨床試驗申請獲受理等。
 

　　其中，公司5月6日公告顯示，集團全資附屬公司Grand Medical Pty Ltd.開發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點。該臨床研究入組了180名接受標準治療和護理的膿毒癥患者，持續(xù)給藥5天，并隨訪至第28天。研究的主要臨床終點指標為第7天序貫器官衰竭評估(SOFA)評分較基線的變化值，次要終點包括第7天SOFA評分較基線下降幅度達到25%的受試者比例、第3天和第5天SOFA評分較基線的變化值、28天全因死亡率等。結(jié)果顯示，藥物治療組第7天SOFA評分較基線均有明顯下降，尤其是高劑量組，降幅明顯大于安慰劑組。此外，STC3141安全性、耐受性良好，藥代動力學特征也符合預期。
 

　　中金研報指出，STC3141具備差異化優(yōu)勢，有望為膿毒癥提供新治療方案，并與公司現(xiàn)有管線形成協(xié)同效應。
 

　　同時，公司公告稱，用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX591(177Lu-HuJ591)加入國際多中心Ⅲ期臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥監(jiān)局正式受理。且本集團創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物TLX591-CDx在中國III期臨床研究已完成全部患者入組給藥，計劃于今年內(nèi)遞交上市申請。根據(jù)公告，TLX591是一款全球創(chuàng)新、攜帶治療性放射性核素的單克隆抗體產(chǎn)品，擬用于治療既往接受過ARPI治療進展的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性mCRPC患者。
 

　　此外，5月14日，遠大醫(yī)藥再度公布核藥領域利好消息，公司用于診斷肝細胞癌(HCC)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) GPN02006在中國開展的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT臨床研究)結(jié)果將于2025年北美核醫(yī)學與分子影像學會(SNMMI)年會中公布。
 

　　據(jù)悉，GPN02006是全球創(chuàng)新、基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術(shù)的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的診斷型放射性藥物。臨床研究數(shù)據(jù)表明，GPN02006展現(xiàn)出突出的安全性和顯像效能：所有受試者給藥后均未報告任何藥物相關不良反應，安全耐受性表現(xiàn)優(yōu)異；給藥后30分鐘即可實現(xiàn)高質(zhì)量顯像，充分滿足肝細胞癌(HCC)臨床快速診斷需求。GPN02006產(chǎn)品頗具潛力，有望成為全球頭個針對GPC-3靶點的HCC診斷類RDC。
 

　　原發(fā)性肝癌屬于常見的癌癥，有研究報告顯示，全球肝癌診斷市場預計將以6.53%的復合年增長率從2024年的18億美元增長到2032年的29.8億美元。開發(fā)高靶向HCC特異性分子探針是HCC精準個體化診療的重要發(fā)展趨勢。未來若GPN02006開發(fā)順利，或有望為全球HCC診斷提供全新且更加精準、高效的分子影像診療方案。
 

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