【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在醫(yī)藥科技飛速發(fā)展的當(dāng)下，創(chuàng)新藥的研發(fā)始終是醫(yī)藥行業(yè)突破瓶頸、提升競爭力的關(guān)鍵所在。進入 5 月，醫(yī)藥領(lǐng)域熱度持續(xù)攀升，多家藥企接連公布創(chuàng)新藥臨床試驗的新進展。
 

　　其中，康弘藥業(yè)5月14日發(fā)布公告稱，KH607片獲批臨床試驗主要用于治療產(chǎn)后抑郁癥。公告顯示，KH607是公司自主研發(fā)的小分子γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥1類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑,2023年該產(chǎn)品已獲批同意開展治療抑郁癥的臨床試驗。前期已完成的研究結(jié)果顯示KH607片安全有效。
 

　　眾生藥業(yè)5月13日晚間公告稱，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋顆粒(研發(fā)代號：ZSP1273顆粒)治療2~17歲單純性甲型流感患者的II期臨床試驗，獲得頂線分析數(shù)據(jù)。初步結(jié)果表明，昂拉地韋顆粒在2~17歲單純性甲型流感參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性，試驗結(jié)果理想，達到預(yù)期目的。眾生睿創(chuàng)將積極與藥監(jiān)部門溝通，繼續(xù)組織實施昂拉地韋治療2~17歲單純性甲型流感患者的III期臨床試驗，爭取早日完成相關(guān)研究，申報藥物上市。
 

　　5月12日晚間，榮昌生物發(fā)布公告稱，公司新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物注射用RC278的臨床試驗申請獲得受理。公告顯示，RC278是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有潛質(zhì)的ADC分子，該分子能特異識別一個新型腫瘤靶點，并具有創(chuàng)新的連接子—毒素系統(tǒng)，在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動力學(xué)特征，將為晚期實體瘤患者帶來新的治療選擇。
 

　　5月9日，石藥集團公告，集團開發(fā)的化藥1類新藥SYH2046片已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，可以在美國開展臨床試驗。該產(chǎn)品是一款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全新結(jié)構(gòu)小分子藥物，本次獲批的臨床試驗適應(yīng)癥為急性心肌梗死后心力衰竭。臨床前研究表明，該產(chǎn)品可顯著改善疾病動物模型的心臟功能并降低心臟不良重構(gòu)，且具有較高的安全性。與傳統(tǒng)心衰藥物相比，該產(chǎn)品具有全新作用機制，有望通過改善心臟細胞的代謝，在心肌損傷早期積極促進組織修復(fù)，以增強心肌梗死后的心臟功能，具有較大的臨床開發(fā)價值。據(jù)悉，該產(chǎn)品亦于2025年4月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司上海盛迪、蘇州盛迪亞、上海恒瑞獲國家藥監(jiān)局批準開展7款藥物臨床試驗，包括：阿得貝利單抗注射液(PD-L1單抗，已上市適應(yīng)癥為小細胞肺癌)、SHR-8068注射液(CTLA-4單抗)、貝伐珠單抗注射液(VEGF單抗，2021年上市)、注射用SHR-1826(c-MET靶點ADC)、注射用SHR-A1904(Claudin18.2靶點ADC)、注射用SHR-A2009(HER3靶點ADC)、注射用SHR-A2102(Nectin-4靶點ADC)。這7款藥物累計研發(fā)投入約17.7億元。
 

　　衛(wèi)信康公告，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的琥珀酰明膠注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，用于：1、相對或絕對低血容量及休克的治療。2、預(yù)防低血壓。預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓，預(yù)防手術(shù)期間可能出現(xiàn)的大量失血所致的低血壓。3、與晶體溶液聯(lián)合用藥作為灌注液的成分參與體外循環(huán)過程(例如，心肺機)?江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司聯(lián)合申請藥品“鹽酸(R)-氯胺酮注射液”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療抑郁癥。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這些藥企在創(chuàng)新藥臨床試驗上的積極進展，不僅是企業(yè)自身研發(fā)實力的有力證明，更是我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力不斷提升的縮影。從產(chǎn)后抑郁癥到甲型流感，從腫瘤治療到心力衰竭，再到抑郁癥等多個領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的研發(fā)正全面開花。隨著這些臨床試驗的逐步推進和藥物的陸續(xù)上市，將為廣大患者帶來更多有效的治療方案，改善患者的生活質(zhì)量。
 

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