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國內創(chuàng)新藥邁入成果兌現(xiàn)階段,BD授權交易“放大招”

2025年05月15日 13:28:30來源:制藥網點擊量:39444

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  【制藥網 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥生物行業(yè)的發(fā)展版圖上,2025 年一季度成為一個亮眼的節(jié)點。數(shù)據(jù)顯示,該季度有 60 家醫(yī)藥生物企業(yè)營收突破 10 億元大關,其中超百億元企業(yè) 2 家,50 億至百億元區(qū)間的企業(yè)達 7 家;同時,281 家企業(yè)歸母凈利潤為正,超億元的企業(yè)數(shù)量達到 84 家。這組數(shù)據(jù)背后,是國內創(chuàng)新藥產業(yè)正式邁入成果兌現(xiàn)階段的有力證明,而 BD(Business Development)授權交易,正成為推動行業(yè)業(yè)績增長的強勁引擎。
 
  以恒瑞醫(yī)藥為例,一季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元,同比增長20.14%;歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元,同比增長36.90%。恒瑞醫(yī)藥稱,報告期內,公司將IDEAYA Biosciences海外獨家許可的7500萬美元首付款確定為收入,推動利潤進一步增長??梢?,當前恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長的一大引擎是授權交易的收入款項。
 
  據(jù)悉,2024年底,恒瑞醫(yī)藥將靶向DLL3的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)注射用SHR-4849項目的全球開發(fā)權(大中華區(qū)除外)有償許可給IDEAYA Biosciences。后者向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬美元的首付款,并根據(jù)藥物的開發(fā)和獲批上市情況,支付累計不超過2億美元的研發(fā)里程碑款。此外,基于實際年凈銷售額,IDEAYA Biosciences還將支付累計不超過7.7億美元的銷售里程碑款,并支付達到實際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。
 
  根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至目前,恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對外授權合作。今年以來恒瑞醫(yī)藥在對外授權合作中也屢次迎來收獲。如今年4月,恒瑞將自主研發(fā)的口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280在中華人民共和國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權益授予德國默克集團。3月,恒瑞醫(yī)藥宣布將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利有償許可給默沙東……
 
  除了恒瑞醫(yī)藥外,對外授權也讓不少國內創(chuàng)新藥企業(yè)績實現(xiàn)扭虧為盈。如諾誠健華2025年一季報實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長129.92%至3.81億元;歸母凈利潤同比增長112.62%,為0.18億元。諾誠健華稱,公司營業(yè)收入與毛利率的增長主要為核心產品奧布替尼銷售收入持續(xù)增長以及與Prolium Bioscience Inc.(下稱Prolium)達成授權許可的首付款所致。
 
  據(jù)悉,諾誠健華2025年1月發(fā)布的公告,諾誠健華的子公司北京諾誠健華、康諾亞、北京諾誠健華與康諾亞各持股50%的合資子公司天諾健成三方與Prolium達成獨占協(xié)議。公告提到,該項目的首付款及近期付款為1750萬美元(約合1.26億元)。此外,根據(jù)特定臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的實現(xiàn)情況,北京諾誠健華和康諾亞有權合計獲得最高5.025億美元(約合36.26億元)的額外里程碑付款,二者還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費,以及Prolium的少數(shù)股權。
 
  從行業(yè)層面來看,企業(yè)核心產品的持續(xù)放量與 BD 授權交易收入的強力支撐,共同鑄就了醫(yī)藥生物行業(yè)一季度的優(yōu)異成績。BD 授權交易模式的興起,對于國內創(chuàng)新藥企業(yè)而言,意義深遠。一方面,通過授權合作,企業(yè)能夠將自身研發(fā)的創(chuàng)新藥推向更廣闊的國際市場,借助合作伙伴的資源與渠道,加速產品的商業(yè)化進程,實現(xiàn)全球范圍內的價值更大化;另一方面,授權交易帶來的資金流入,為企業(yè)后續(xù)的研發(fā)投入提供了堅實保障,有助于企業(yè)持續(xù)開展創(chuàng)新藥的研發(fā)工作,形成良性循環(huán),提升企業(yè)在行業(yè)內的核心競爭力。?
 
  展望未來,隨著國內創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實力的不斷提升,以及國際醫(yī)藥市場對創(chuàng)新藥需求的日益增長,BD 授權交易有望繼續(xù)成為國內創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)績增長的重要引擎。越來越多的國內創(chuàng)新藥將憑借其獨特的技術優(yōu)勢和臨床價值,走出國門,在國際舞臺上綻放光彩,推動我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國邁進。
 
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