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2025年中藥品種保護申報潮火熱，大品種藥正不斷獲受理

2025年05月19日 10:18:05來源：制藥網(wǎng)點擊量：44452

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中藥品種保護制度是基于中藥特殊性創(chuàng)設(shè)的一種行政保護制度，旨在保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，提高中藥品種質(zhì)量。自中藥品種保護制度實施以來，越來越多企業(yè)正在加入中藥品種保護申請陣列。

　　據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年，國家藥監(jiān)局共發(fā)布41個中藥品種保護受理公示的公告，涉及57個中成藥，53個為獨家品種；申請初保的品種有47個，申請續(xù)保的品種有8個，補充申請的品種有2個。其中，有20個中成藥獲批首家或延長二級保護，值得一提的是，有18個為獨家品種。

　　2025年以來，諸多大品種、大品牌中藥也已陸續(xù)申請保護。如5月16日，國家藥監(jiān)局顯示，蒲地藍消炎口服液申請中藥品種保護(初保)獲受理。該藥為濟川藥業(yè)的獨家品種，2024年在中國三大終端六大市場的銷售額超過30億元。

　　同在5月，揚子江藥業(yè)江蘇龍鳳堂中藥的獨家品種柴芩清寧膠囊、雙花百合片申請中藥品種保護(初保)也獲受理。其中，柴芩清寧膠囊為國家醫(yī)保乙類品種，具有清熱解毒、和解表里的功效，用于發(fā)熱惡寒、咽痛流濁涕等上呼吸道感染之邪在肺衛(wèi)證。2019-2023年中國三大終端六大市場柴芩清寧膠囊銷售額均超過1億元，2024年銷售額也接近1億元。

　　4月30日消息，金花股份發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站已發(fā)布《關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第22號)(2025年第44號)》，批準(zhǔn)對公司的金天格膠囊繼續(xù)給予國家中藥保護品種二級保護。該藥品用于腰背疼痛，腰膝酸軟，下肢痿弱，步履艱難等癥狀的改善。

　　4月29日，華神科技公告，近日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站批準(zhǔn)公司分公司成都華神科技集團股份有限公司制藥廠的三七通舒膠囊為首家中藥二級保護品種。三七通舒膠囊是國家原二類中藥新藥，具有抗血小板聚集、防止血栓形成、改善腦缺血、促進神經(jīng)功能恢復(fù)等多重功效，現(xiàn)已發(fā)展成為治療心腦血管系統(tǒng)疾病的中藥大品種。

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　　總的來說，中藥品種保護制度，在一定程度上促進中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化和規(guī)模化，同時鼓勵了中藥品種創(chuàng)新，并培育了一大批優(yōu)秀的中成藥品種和中藥企業(yè)。未來，隨著早期被納入保護的品種逐漸面臨到期以及中藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的不斷加速，中藥品種保護申報潮預(yù)計將持續(xù)火熱，更多大品種藥物加入陣列的同時，治療品種也將越來越豐富。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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