【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】造影劑又稱對(duì)比劑，是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品。目前，受需求量日益增加，以及國(guó)家醫(yī)療改革等行業(yè)政策利好等多方面因素共同驅(qū)動(dòng)，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑市場(chǎng)規(guī)模已超100億元。
 

　　不過(guò)，造影劑行業(yè)由于具有一定的市場(chǎng)和技術(shù)準(zhǔn)入門(mén)檻，因此迄今為止，在我國(guó)造影劑市場(chǎng)上，外資、合資企業(yè)的產(chǎn)品仍然占據(jù)重要份額。但近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)正在默默發(fā)力，隨著入局企業(yè)的不斷增多以及創(chuàng)新加速，國(guó)產(chǎn)造影劑市場(chǎng)份額正逐漸升高。
 

　　近日，有報(bào)道顯示，南京正大天晴制藥碘佛醇注射液仿制藥已在審，該產(chǎn)品為造影劑，2024年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售規(guī)模超30億元，現(xiàn)還在持續(xù)增長(zhǎng)。
 

　　‌碘佛醇注射液‌是一種‌含碘造影劑‌，主要用于‌CT增強(qiáng)掃描‌和‌血管造影檢查‌，通過(guò)增加體內(nèi)組織與血管的影像對(duì)比度，幫助醫(yī)生更清晰地觀察病變。該藥原研企業(yè)是美國(guó)萬(wàn)靈科(后并入英國(guó)的Tyco Healthcare)，該藥1999年獲批進(jìn)入中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，商品名“安射力”，并于2000年進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保乙類，2009年進(jìn)入醫(yī)保甲類。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，碘佛醇注射液先有5家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，江蘇恒瑞醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè)等3家企業(yè)過(guò)評(píng)，重慶藥友制藥、山東齊都藥業(yè)等8家企業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審，獲批后視同過(guò)評(píng)。未來(lái)，隨著正大天晴制藥碘佛醇注射液順利獲批上市，30億元市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將進(jìn)一步加劇。
 

　　雖然面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，但在造影劑市場(chǎng)，正大天晴實(shí)力已不容小覷。近年來(lái)，其在造影劑領(lǐng)域正頻頻發(fā)力。2019年6月，釓塞酸二鈉注射液就已獲批上市，是正大天晴的頭款造影劑產(chǎn)品，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首仿；2020年12月，第2款造影劑碘克沙醇注射液獲批上市，為國(guó)產(chǎn)第6家；2024年2月，以仿制4類報(bào)產(chǎn)的碘普羅胺注射液獲批上市并視同過(guò)評(píng)，為國(guó)產(chǎn)第2家。……
 

　　隨著越來(lái)越多產(chǎn)品的上市，正大天晴在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域正逐步形成強(qiáng)大的產(chǎn)品矩陣。截至目前，正大天晴制藥在造影劑領(lǐng)域已擁有碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液2款產(chǎn)品生產(chǎn)批文，碘佛醇注射液、八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液2款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審。未來(lái)，八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液有望拿下首仿。
 

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