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本周又有多新藥獲批上市，其中兩款涉及眼科

2025年05月22日 09:54:55來源：制藥網(wǎng)點擊量：33772

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　　5月21日，聯(lián)康生物科技集團公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準集團的眼科新產(chǎn)品金因康®(地夸磷索鈉滴眼液)的上市申請，批準文號為“國藥準字H20254149”。金因康®的獲批標志著集團眼科藥物管線的進一步完善，為干眼癥患者提供更加多樣化的治療方案。

　　據(jù)了解，聯(lián)康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及銷售之業(yè)務，專注為糖尿病、骨質疏松癥等內分泌治療領域、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法和創(chuàng)新藥物。

　　目前，公司已擴充銷售團隊，整合了醫(yī)院、藥房及電商平臺等渠道資源，并與原料藥(API)供應商建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，進一步增強了金因康®的可負擔性和市場競爭力。未來，公司將持續(xù)關注臨床需求，加大研發(fā)投入，擴充眼科藥物管線，不斷鞏固在中國持續(xù)增長的眼科市場中的優(yōu)勢地位。

　　5月21日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)公示，諾誠健華申報的坦昔妥單抗(tafasitamab)的新藥上市申請已獲批準。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。根據(jù)NMPA藥品審評中心(CDE)此前優(yōu)先審評公示，該藥本次獲批的適應癥為聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

　　坦昔妥單抗是一種靶向 CD19 的免疫療法，通過 Fc 結構域相互作用，能引發(fā)直接細胞毒性、ADCC和ADCP作用，精準識別并攻擊腫瘤細胞。此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已在香港、澳門和中國臺灣地區(qū)獲批治療符合條件的DLBCL患者。此次，坦昔妥單抗在國內的獲批與應用，將為 DLBCL 治療領域帶來全新的活力，并為廣大國內患者提供更好的治療新選擇。

　　5月19日，兆科眼科公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局最近受理了環(huán)孢素眼用凝膠的新藥上市申請。環(huán)孢素眼用凝膠是兆科眼科在中國開發(fā)的創(chuàng)新環(huán)孢素凝膠，用于治療中重度干眼癥。該藥采用專利水凝膠配方，根據(jù)第II期和第III期臨床試驗結果，環(huán)孢素眼用凝膠表現(xiàn)出良好的療效和安全性，能夠迅速起效，可于兩星期內見效。每日一次的用藥方式有望顯著改善患者的用藥依從性和生活質量。

　　值得一提的是，可能受好消息影響，兆科眼科當日股價大漲。盤初拉升一度漲超14%，報2.46港元，股價創(chuàng)2024年2月以來新高。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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