【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2025年5月22日，A 股創(chuàng)新藥概念表現(xiàn)亮眼，呈現(xiàn)出反復(fù)走強的態(tài)勢。其中，三生國健強勢走出 20CM 四連板，成為市場焦點。與此同時，海辰藥業(yè)漲幅超 10%，舒泰神、海翔藥業(yè)、睿智醫(yī)藥、上海誼眾等相關(guān)個股也紛紛跟漲，漲幅靠前，整個創(chuàng)新藥板塊一片火熱。
 

　　消息面上，5 月 20 日，港股創(chuàng)新藥企三生制藥發(fā)布公告，宣布與全球制藥頭部輝瑞公司達(dá)成一項具有里程碑意義的合作 —— 雙方就三生制藥自主研發(fā)的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 簽訂了獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞將獲得該產(chǎn)品在全球(不包括中國內(nèi)地)的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。而三生制藥則將收獲一筆豐厚的回報，包括高達(dá) 12.5 億美元的首付款，以及≤4800 百萬美元的潛在付款，后者涵蓋了開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款。不僅如此，三生制藥還將收取雙位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費，輝瑞還有可能認(rèn)購公司價值 100 百萬美元的新股份 。
 

　　三生制藥的這款 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707，凝聚了公司研發(fā)團隊多年的心血，具有諸多優(yōu)勢。從藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計來看，它采用了天然 IgG4 Fc 段，這種設(shè)計有效避免了抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性效應(yīng)(ADCC)和補體依賴的細(xì)胞毒性效應(yīng)(CDC)，大大提升了藥物的安全性，使其在同類產(chǎn)品中脫穎而出 。在臨床數(shù)據(jù)方面，SSGJ-707 同樣表現(xiàn)出色。II 期研究顯示，在治療 PD-L1 陽性非小細(xì)胞肺癌時，其客觀緩解率(ORR)高達(dá) 70.8%，疾病控制率(DCR)更是達(dá)到了 100%，且劑量僅為同類競品康方生物 AK112 的一半 。此外，該產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展?jié)摿薮?，除了肺癌，目前結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等適應(yīng)癥已進入 II 期臨床，并且美國 FDA 也已批準(zhǔn)其 IND 申請 。
 

　　對于三生制藥而言，這筆交易帶來的影響是深遠(yuǎn)的。從財務(wù)角度看，12.5 億美元的首付款約折合人民幣 90 億元，這相當(dāng)于三生制藥 2024 年凈利潤的逾 4 倍，為公司帶來了極為充裕的資金流，將直接填補其研發(fā)管線的資金缺口，支撐公司 3-5 個雙抗管線同時推進，助力公司形成 “研發(fā) - BD - 商業(yè)化” 的良性正循環(huán) 。從戰(zhàn)略層面而言，與輝瑞這樣的全球大型藥企合作，不僅是對三生制藥自主研發(fā)平臺 CLF2 的高度認(rèn)可，更將為公司加速全球多中心 III 期臨床布局提供有力支持。預(yù)計在 2026 年，公司將啟動非小細(xì)胞肺癌一線治療的全球注冊研究。同時，借助輝瑞覆蓋全球的強大銷售和研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，三生制藥有望快速滲透歐美市場，大大提升其在國際市場的影響力。
 

　　三生制藥與輝瑞的這筆交易，也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)注入了一劑 “強心針”。近年來，國內(nèi)醫(yī)藥集采持續(xù)推進，仿制藥利潤率大幅下降，眾多藥企面臨轉(zhuǎn)型壓力，創(chuàng)新藥成為藥企尋求突破與發(fā)展的必由之路。在此背景下，三生制藥的成功案例，無疑為國產(chǎn)藥企樹立了榜樣，證明了國產(chǎn)藥企通過靶點創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、臨床差異化等策略，能夠?qū)崿F(xiàn)彎道超車，在國際創(chuàng)新藥市場占據(jù)一席之地 。
 

　　實際上，今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在研發(fā)、出海、商業(yè)等各領(lǐng)域均呈現(xiàn)出全面爆發(fā)的態(tài)勢。在研發(fā)方面，眾多藥企成果豐碩，如恒瑞醫(yī)藥預(yù)計 2025 年有 7 款藥物沖刺上市；信達(dá)生物的多款創(chuàng)新藥研發(fā)進展順利，其 PD-1/VEGF 雙抗新藥依沃西更是憑借突出臨床數(shù)據(jù)榮登國際頂級綜合性醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》。在出海方面，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海交易持續(xù)活躍，2025 年一季度，交易達(dá)成 41 項，披露的交易總金額達(dá) 369.29 億美元，已接近 2023 年全年水平 。
 

　　然而，在國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)一片繁榮的背后，仍存在一些挑戰(zhàn)。盡管我國創(chuàng)新藥研發(fā)管線數(shù)量眾多，2024 年達(dá) 4804 項，僅次于美國，但在研發(fā)進度上，II 期 / III 期研究數(shù)量遠(yuǎn)落后于美國 。這意味著我國創(chuàng)新藥在臨床試驗推進方面，仍需進一步加快步伐，不斷提升研發(fā)效率，以縮小與國際水平的差距。
 

　　此次三生制藥與輝瑞的合作，不僅為自身發(fā)展帶來了重大機遇，也為整個國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力與信心。在未來，隨著國產(chǎn)藥企不斷加大研發(fā)投入，持續(xù)提升創(chuàng)新能力，國產(chǎn)創(chuàng)新藥將在國際舞臺上綻放更加耀眼的光芒，為全球患者帶來更多更好的治療選擇。
 

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