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今日，港交所又迎來一家藥企上市！

2025年05月27日 10:23:40來源：制藥網(wǎng)點擊量：37910

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　　公開數(shù)據(jù)顯示，派格生物是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法(主要為肽和小分子藥物)的生物技術(shù)公司，重點關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。此前，派格生物曾于兩度進(jìn)行上市輔導(dǎo)備案，謀求在上科創(chuàng)板上市。計劃募資25.38億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目，以及研發(fā)中心建設(shè)項目。

　　歷經(jīng)兩輪問詢后，公司于2022年4月撤回上市申請材料。后因產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略及全球業(yè)務(wù)拓展而轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所，并通過港股18A規(guī)則成功實現(xiàn)IPO。

　　據(jù)了解，公司至今仍無商業(yè)化產(chǎn)品，但建立了高效靶點篩選及分子修飾劑平臺，包括代謝疾病數(shù)據(jù)收集、藥物分子設(shè)計平臺、化合物篩選平臺三大功能。同時，還已自主開發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他五款候選產(chǎn)品；產(chǎn)品聚焦2型糖尿病(T2DM)、超重或肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片類藥物引起的便秘(OIC)、先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的治療。

　　其中，核心產(chǎn)品PB-119為較為接近商業(yè)化階段的長效胰高血糖素樣肽1(「GLP-1」，一種降低血糖水平的肽類激素)受體激動劑。2023年9月，PB-119在中國用于治療T2DM的新藥上市申請(「NDA」)已獲國家藥監(jiān)局受理。此前，該藥已于多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處，以及對體重管理的良好效果。

　　值得一提的是，據(jù)招股書顯示，PB-119用于治療T2DM預(yù)計將于2025年將獲NDA批準(zhǔn)，并在中國進(jìn)行商業(yè)化。同時，PB-119還已啟動用于治療肥胖癥的 Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗，2024年6月完成受試者招募工作。

　　此外，派格生物還在不斷發(fā)掘PB-119在聯(lián)合療法方面的治療潛力，進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。例如，派格生物計劃就PB-119與基礎(chǔ)胰島素或與SGLT-2抑制劑的聯(lián)合療法，在中國啟動另外兩項Ⅲ期臨床試驗，目前正在準(zhǔn)備這兩項臨床試驗的IND申請；還計劃于2026年在中國啟動一項PB-119的Ⅲ期臨床試驗，以評估T2DM患者的心血管結(jié)局。

　　目前，減肥市場的熱度肉眼可見。隨著國內(nèi)肥胖癥和糖尿病患者數(shù)量的增加，GLP-1類藥物在國內(nèi)市場的需求也正持續(xù)增長。據(jù)估算，到2030年，國內(nèi)GLP-1減肥藥市場規(guī)模有望超378.52億元。

　　據(jù)了解，為了抓住這一市場機(jī)遇，派格生物正加速布局該類產(chǎn)品管線。其還布局了GLP-1/GIP雙受體激動劑PB-2301，以及GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑PB-2309，用于T2DM、超重或肥胖癥、NASH的治療，均處于臨床前研究階段。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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