【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】6月2日—6月6日(截至6月6日18時(shí))，共有141家上市公司披露機(jī)構(gòu)調(diào)研紀(jì)要。其中醫(yī)藥板塊仍是機(jī)構(gòu)關(guān)注的對(duì)象。
 

　　從熱門調(diào)研標(biāo)的來(lái)看，百利天恒上周接受百家以上機(jī)構(gòu)調(diào)研，海創(chuàng)藥業(yè)等藥企獲得超50家機(jī)構(gòu)關(guān)注。
 

　　其中百利天恒上周累計(jì)接待136家機(jī)構(gòu)調(diào)研，是被調(diào)研上市公司中受青睞的標(biāo)的。從調(diào)研紀(jì)要看，公司近期重要?jiǎng)?chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展等話題成機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　百利天恒表示，公司近期有系列重大進(jìn)展，其中三期資產(chǎn)方面，公司核心產(chǎn)品iza-bren和BL-M07D1今年以來(lái)新開展多項(xiàng)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)和II期臨床試驗(yàn)。早期臨床資產(chǎn)方面，公司第15款創(chuàng)新藥BL-M09D1也已獲批開展臨床試驗(yàn)。
 

　　針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的BL-M11D1(CD33 ADC)海外開發(fā)計(jì)劃和數(shù)據(jù)讀出計(jì)劃，百利天恒表示，BL-M11D1(CD33 ADC)已在中國(guó)完成劑量爬坡，并獲得了初步安全性和療效數(shù)據(jù)。目前 BL-M11D1 已在美國(guó)開展 I 期臨床試驗(yàn)，旨在海外人群探索 AML(急性髓系白血病)適應(yīng)癥的潛力。公司已經(jīng)制定了臨床開發(fā)計(jì)劃，后續(xù)希望在海外 I期橋接臨床中嘗試探索最佳劑量，如后續(xù)臨床研究產(chǎn)生優(yōu)異數(shù)據(jù)，公司也將積極在未來(lái)的學(xué)術(shù)會(huì)議披露相關(guān)信息。
 

　　針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的iza-bren 下一步計(jì)劃問(wèn)題，百利天恒表示，iza-bren 在部分罕見突變 NSCLC 正在擴(kuò)大樣本容量(如20 外顯子插入突變)，公司也在制定評(píng)估未來(lái)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)策略；iza-bren 在 SCLC 中數(shù)據(jù)優(yōu)異，尤其在既往僅接受 PD-(L)1 抑制劑聯(lián)合含鉑化療(PBC)患者中療效更為顯著，對(duì)于上述亞組人群，公司已在中國(guó)開展三期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，izabren 聯(lián)合 PD-1 在 1 線 SCLC 也處于 II 期臨床試驗(yàn)階段，目前看到初步優(yōu)異的信號(hào)，希望可以支持未來(lái) III 期臨床的開展。
 

　　海創(chuàng)藥業(yè)在上周接待了信證券、財(cái)通證券、國(guó)盛證券、興業(yè)證券、中信建投證券等50家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
 

　　在機(jī)構(gòu)調(diào)研中，海創(chuàng)藥業(yè)針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的研發(fā)支出、現(xiàn)金情況以及再融資、BD預(yù)期等問(wèn)題表示，未來(lái)2-3年公司研發(fā)費(fèi)用投入將維持在每年2億左右。截至2025年3月底,公司貨幣資金儲(chǔ)備8.8億。后續(xù)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品商業(yè)化的情況和在研項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)展來(lái)考慮再融資的需求。公司已在海外搭建了經(jīng)驗(yàn)豐富的BD團(tuán)隊(duì),并同步與跨國(guó)藥企進(jìn)行BD溝通,公司各項(xiàng)BD業(yè)務(wù)持續(xù)推進(jìn)中。
 

　　此外，公司披露了HP518進(jìn)展，該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的新一代可口服給藥的AR PROTAC分子,是國(guó)內(nèi)頭個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的口服AR PROTAC在研藥物。HP518用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床研究已在澳大利亞和中國(guó)完成,中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)已于2024年12月完成頭例受試者入組,目前正在進(jìn)行中。預(yù)計(jì)今年年底將獲得部分Ⅱ期數(shù)據(jù)。
 

　　針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的氘恩扎魯胺的銷售策略問(wèn)題，海創(chuàng)藥業(yè)表示，氘恩扎魯胺作為海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的頭款國(guó)產(chǎn)獲批上市、用于mCRPC治療的1類創(chuàng)新藥。銷售策略圍繞“醫(yī)學(xué)-市場(chǎng)-準(zhǔn)入-銷售"四輪驅(qū)動(dòng)模式展開。
 

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