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144個(gè)品種已滿足第十一批藥品集采入圍門檻,科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)等為“主力軍”

2025年06月11日 11:14:31來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37347

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】第十一批集采藥品目錄即將出爐!有數(shù)據(jù)顯示,截至目前,有144個(gè)品種已滿足入圍門檻,符合申報(bào)企業(yè)數(shù)達(dá)7家及以上。其中,科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石四藥、華潤醫(yī)藥、正大制藥等成為“主力軍”,目前滿足國采入圍門檻的過評品種均達(dá)20個(gè)及以上。
 
  數(shù)據(jù)顯示,科倫藥業(yè)有38個(gè)品種在列,包括注射劑有20個(gè),口服常釋劑型有11個(gè),外用液體劑、口服液體劑各有2個(gè),軟膏劑、緩釋控釋劑型、吸入劑各有1個(gè)。其中有10余個(gè)為2025年后新獲批品種,包括羅沙司他膠囊、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)等臨床暢銷品種。
 
  資料顯示,羅沙司他膠囊可顯著提高慢性腎病患者的血紅蛋白水平,且耐受性良好。該藥物在非透析依賴性(NDD)和透析依賴性(DD)患者中均展現(xiàn)出一致療效,為不同病程階段的患者提供了靈活的治療方案。據(jù)了解,作為腎臟/泌尿系統(tǒng)疾病藥物,該品種致力于慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括透析及非透析患者。其有效成分羅沙司他是一種新型小分子化合物,用于慢性腎臟病患者的貧血治療。
 
  倍特藥業(yè)有36個(gè)品種在列,包括15個(gè)注射劑、10個(gè)口服常釋劑型、9個(gè)口服液體劑及2個(gè)吸入劑。其中,2025年后新獲批品種包括注射用鹽酸萬古霉素、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)、鹽酸氨溴索口服溶液、氯化鉀口服溶液、門冬氨酸鉀注射液、伏立康唑干混懸劑等。
 
  資料顯示,注射用鹽酸萬古霉素屬于糖肽類抗菌藥,用于治療對萬古霉素敏感的耐甲氧西林(β-內(nèi)酰胺耐藥)的葡萄球菌引起的嚴(yán)重或致命感染,以及由葡萄球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球菌或類白喉?xiàng)U菌引起的心內(nèi)膜炎。有數(shù)據(jù)顯示,在中國三大終端六大市場,注射用鹽酸萬古霉素2022年銷售額破20億元,同比增長15.41%;2023年再度超越23億元。
 
  注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉為抗生素類復(fù)方制劑,用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎等由耐藥革蘭陰性菌引起的感染,是全國醫(yī)保乙類藥品種。近年來,該藥在中國三大終端六大市場銷售額均以兩位數(shù)的增速保持增長,2023年收獲超11億元。
 
  此外,根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),復(fù)星醫(yī)藥、齊魯制藥、石家莊四藥、華潤醫(yī)藥、正大制藥分別有28個(gè)、26個(gè)、26個(gè)、23個(gè)、22個(gè)滿足國采入圍門檻的過評品種。
 
  另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,144個(gè)符合國采入圍門檻的品種中,有18個(gè)品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)高達(dá)20家及以上,其中有6個(gè)品種超過30家,包括頭孢唑肟、法莫替丁、二羥丙茶堿3款注射劑,乳果糖、氨溴特羅2款口服液體劑,以及米諾地爾1款外用液體劑。
 
  而法莫替丁注射劑目前已有35家企業(yè)過評或視同過評,競爭異常激烈。資料顯示,法莫替丁為組織胺H2受體拮抗劑,能夠抑制胃酸分泌,該藥品主要用于消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。法莫替丁注射液由日本山之內(nèi)公司(LTLファーマ株式會社)研發(fā),商品名為“Gaster Injection”,于2005年在日本上市,國內(nèi)無原研進(jìn)口。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年法莫替丁注射液全球銷售額為1.02億美元,其中“Gaster Injection”的銷售額為305.10萬美元。
 
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