【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月10日，默沙東股票出現(xiàn)異動(dòng)，漲幅1.5%，報(bào)80.52美元。消息面上，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)默沙東用于嬰兒的合胞病毒(RSV)疫苗。該決定將允許該公司在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季節(jié)之前推出藥物，其市場(chǎng)名稱為Enflonsia。
 

　　呼吸道合胞病毒(RSV)是一種常見(jiàn)且危害較大的病毒，主要感染呼吸道。其癥狀涵蓋咳嗽、打噴嚏、發(fā)熱、鼻塞和呼吸困難等，嚴(yán)重時(shí)可引發(fā)低氧血癥、呼吸衰竭。在所有年齡段人群中，嬰幼兒(特別是早產(chǎn)兒)、有心肺疾病的兒童以及老年人感染風(fēng)險(xiǎn)更高，且在這些群體中，RSV 感染可能導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸問(wèn)題。此次默沙東的 RSV 疫苗獲批，市場(chǎng)反應(yīng)積極，投資者普遍看好其未來(lái)增長(zhǎng)潛力。
 

　　資料顯示，默沙東此次獲批的疫苗市場(chǎng)名稱為 Enflonsia，這一批準(zhǔn)使得默沙東能夠在即將到來(lái)的 RSV 感染季節(jié)之推出藥物。
 

　　據(jù)默沙東公司補(bǔ)充說(shuō)明，這種肌肉注射劑 clesrovimab - cfor，將成為頭個(gè)對(duì)兒童使用相同 105 毫克劑量的 RSV 預(yù)防注射劑，無(wú)論兒童體重如何。默沙東預(yù)計(jì)在 7 月即可獲得 Enflonsia 訂單，并及時(shí)發(fā)貨，以應(yīng)對(duì) 2025/2026 年 RSV 季節(jié)。
 

　　目前，RSV 疫苗市場(chǎng)主要以賽諾菲(SNY.US)和阿斯利康(AZN.US)開(kāi)發(fā)的 RSV 預(yù)防疫苗 Beyfortus 為主。資料顯示，Beyfortus 于 2023 年獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于預(yù)防兩歲以下嬰幼兒感染 RSV，在 2024 年其銷售額就達(dá)到了 17 億歐元(約 18 億美元)。賽諾菲在周一表示，該藥物將于第三季度初開(kāi)始發(fā)貨，為即將到來(lái)的呼吸道病毒季節(jié)做準(zhǔn)備。
 

　　與已上市的 Beyfortus 相比，Enflonsia 有著一些優(yōu)勢(shì)。Beyfortus 需根據(jù)嬰兒體重分兩種劑量進(jìn)行注射，部分嬰兒甚至需要接受兩針；而 Enflonsia 只需一次固定劑量注射，即可實(shí)現(xiàn)整個(gè) RSV 流行季節(jié)(約 5 個(gè)月)的保護(hù)，且無(wú)需根據(jù)體重分級(jí)計(jì)算劑量，大大簡(jiǎn)化了臨床流程。這一特性在資源受限或疫苗接種基礎(chǔ)設(shè)施不足的地區(qū)，優(yōu)勢(shì)尤為明顯。
 

　　從市場(chǎng)潛力來(lái)看，RSV 主要影響嬰兒和老年人，導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸道感染，市場(chǎng)需求龐大。鑒于 RSV 感染的季節(jié)性特征，默沙東的疫苗在每年高峰期將有穩(wěn)定需求，為公司收入增長(zhǎng)提供重要支撐。盡管市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但憑借默沙東在生物制藥領(lǐng)域強(qiáng)大的研發(fā)能力與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，Enflonsia 有望在上市后獲得良好市場(chǎng)反響。
 

　　默沙東 Enflonsia 的獲批，不僅為公司在 RSV 疫苗市場(chǎng)打開(kāi)新的局面，也為廣大家庭和嬰幼兒提供了新的預(yù)防選擇。隨著 7 月訂單接收和發(fā)貨的推進(jìn)，其在 2025/2026 年 RSV 季節(jié)的市場(chǎng)表現(xiàn)值得期待，也可能將對(duì)整個(gè) RSV 疫苗市場(chǎng)格局產(chǎn)生影響。
 

　　2024年財(cái)報(bào)顯示，默沙東全年總營(yíng)收為641.68億美元，同比增長(zhǎng)了7%，其中藥品營(yíng)收574億美元，也同比增長(zhǎng)了7%。除了營(yíng)收增長(zhǎng)，默沙東的凈利潤(rùn)也實(shí)現(xiàn)了大幅提升，達(dá)到了171.17億美元。展望2025年，默沙東預(yù)計(jì)全球銷售額將在641億美元至656億美元之間。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。