【制藥網 行業(yè)動態(tài)】在全球減肥藥市場競爭日益激烈的當下，跨國制藥頭部紛紛加大研發(fā)投入，力求搶占市場先機。當地時間6月12日，丹麥生物制藥頭部企業(yè)諾和諾德在其網站宣布，將推進體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗，這一消息瞬間讓本就火熱的減肥藥市場再度升溫，也讓諾和諾德美股周四上漲2.95%。
 

　　Amycretin是一種具有潛力的創(chuàng)新藥物，作為單分子長效GLP-1受體和胰淀素受體激動劑，具備皮下注射和口服兩種給藥方式，為超重或肥胖的成人以及2型糖尿病患者帶來了更多治療選擇。
 

　　根據今年1月諾和諾德公布的早期試驗結果，接受最高劑量(20毫克)Amycretin皮下注射治療的試驗參與者，在36周后體重降低了22.0%。如此顯著的減重效果，無疑為該藥物的后續(xù)研發(fā)和市場推廣注入了強大信心。諾和諾德計劃于2026年第一季度啟動針對超重或肥胖成年人的Amycretin三期試驗項目，若試驗順利，Amycretin有望成為減肥藥市場的又一重磅產品。
 

　　除了Amycretin，諾和諾德還在積極開發(fā)雙藥組合“CagriSema”，即由cagrilintide(卡格列肽)和semaglutide(司美格魯肽)組成的聯合療法，通過每周一次皮下注射給藥。
 

　　目前，CagriSema正處于Ⅲ期試驗過程中。然而，在REDEFINE-1研究中，該藥雖使接受治療的患者在68周后平均減重22.7%，但這一數據與諾和諾德此前設定的25%預期目標仍存在差距，也未能達到市場預期。這一結果直接導致諾和諾德股價在數據公布后暴跌18%，市值蒸發(fā)625億美元。深入分析發(fā)現，劑量耐受性問題可能是限制CagriSema療效的關鍵因素。數據顯示，在REDEFINE-1試驗中，僅有57.3%的CagriSema組患者達到了最高劑量，遠低于替爾泊肽和司美格魯肽類似研究中的84.9%和89.6%。盡管遭遇挫折，諾和諾德并未放棄，仍在持續(xù)探索優(yōu)化方案，力求提升CagriSema的療效和安全性。
 

　　諾和諾德在減肥藥領域不斷發(fā)力的背后，離不開全球龐大的超重及肥胖人群帶來的廣闊市場前景。數據顯示，全球超重及肥胖率(BMI≥25)合計約52%，預計到2030年，全球超重及肥胖人數將達35億人，2035年更將攀升至40億人。巨大的市場需求，推動著減肥藥市場規(guī)?？焖僭鲩L。招商銀行研報指出，2023年全球GLP-1藥物在減重方面的銷售額已超過80億美元，且預計到2030年，國內GLP-1藥物減重適應癥銷售規(guī)模有望突破200億元。
 

　　從行業(yè)競爭格局來看，隨著不少GLP-1藥物獲批減重適應癥，相關企業(yè)在業(yè)績端實現了迅速增長。其中，禮來的重磅雙靶點減肥藥替爾泊肽表現尤為突出，自上市以來業(yè)績一路高歌猛進，不斷刷新市場預期，也助力禮來市值一度突破8000億美元大關。在這樣的競爭環(huán)境下，諾和諾德推進Amycretin的Ⅲ期臨床試驗，既是對市場機遇的積極把握，也是應對競爭對手挑戰(zhàn)的重要舉措。
 

　　未來，減肥藥市場的競爭預計將更加激烈。諾和諾德的Amycretin能否在Ⅲ期臨床試驗中取得優(yōu)異成績，CagriSema又能否克服劑量耐受性問題實現突破，都將成為影響行業(yè)格局的關鍵因素。同時，其他制藥企業(yè)也在加速研發(fā)創(chuàng)新，一場圍繞減肥藥市場的競賽已然升級。
 

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