【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月15日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸喹硫平緩釋片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi)，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20254522。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，富馬酸喹硫平緩釋片2024年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售金額約為4.51億元。
 

　　此次獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，標(biāo)志著公司在富馬酸喹硫平緩釋片的研發(fā)上已投入約1693萬(wàn)元，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn)，有助于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極作用。
 

　　2025年以來(lái)，華海藥業(yè)已有多款藥品獲批。華海藥業(yè)6月4日晚間公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的托伐普坦片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，托伐普坦片用于治療低鈉血癥和心力衰竭引起的體液潴留。
 

　　4月23日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的美索巴莫注射液和泊沙康唑腸溶片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。包括“美索巴莫注射液”等產(chǎn)品。
 

　　3月10日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左雙多巴緩釋片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。適應(yīng)癥方面，注射用阿糖胞苷用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。阿戈美拉汀片用于治療成人抑郁癥?？ㄗ箅p多巴緩釋片用于治療原發(fā)性帕金森氏病等。
 

　　2月28日晚間，華海藥業(yè)公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的拉考沙胺注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。拉考沙胺注射液適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，公司拉考沙胺注射液按化學(xué)藥品4類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積影響。
 

　　2月初，華海藥業(yè)公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧美沙坦酯片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。奧美沙坦酯片主要用于高血壓的治療。截至目前，公司在奧美沙坦酯片國(guó)內(nèi)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣752萬(wàn)元。
 

　　公開(kāi)資料顯示，華海藥業(yè)是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)共分為四塊原料藥及中間體銷(xiāo)售、成品藥銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)、進(jìn)出口貿(mào)易。
 

　　在產(chǎn)品不斷獲批的背后，華海藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，研發(fā)費(fèi)用逐年增長(zhǎng)。財(cái)報(bào)顯示，2022年—2024年，其研發(fā)費(fèi)用分別為9.26億元、9.83億元、9.87億元，研發(fā)費(fèi)用率分別為11.2%、11.83%、10.34%，三年累計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)28.96億元。
 

　　2024年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.47億元，同比增長(zhǎng)14.91%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)11.19億元，同比增長(zhǎng)34.74%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)11.29億元，同比增長(zhǎng)27.10%。2025年一季度，華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收入23.69億元，歸母凈利潤(rùn)2.97億元。
 

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