【制藥網 企業(yè)新聞】6月15日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,公司近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的富馬酸喹硫平緩釋片的《藥品注冊證書》。該藥品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作,注冊分類為化學藥品4類,批準文號為國藥準字H20254522。根據米內網數據預測,富馬酸喹硫平緩釋片2024年國內市場銷售金額約為4.51億元。
此次獲得藥品注冊證書,標志著公司在富馬酸喹硫平緩釋片的研發(fā)上已投入約1693萬元,進一步豐富了公司的產品線,有助于提升公司的市場競爭力,對公司的經營發(fā)展具有積極作用。
2025年以來,華海藥業(yè)已有多款藥品獲批。華海藥業(yè)6月4日晚間公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的托伐普坦片的《藥品注冊證書》,托伐普坦片用于治療低鈉血癥和心力衰竭引起的體液潴留。
4月23日晚間,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的美索巴莫注射液和泊沙康唑腸溶片的《藥品注冊證書》。包括“美索巴莫注射液”等產品。
3月10日晚間,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左雙多巴緩釋片的《藥品注冊證書》。適應癥方面,注射用阿糖胞苷用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。阿戈美拉汀片用于治療成人抑郁癥。卡左雙多巴緩釋片用于治療原發(fā)性帕金森氏病等。
2月28日晚間,華海藥業(yè)公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的拉考沙胺注射液的《藥品注冊證書》。拉考沙胺注射液適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯合治療。根據國家相關政策,公司拉考沙胺注射液按化學藥品4類批準生產可視同通過一致性評價,醫(yī)療機構將會優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,對公司的經營業(yè)績產生積影響。
2月初,華海藥業(yè)公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧美沙坦酯片的《藥品注冊證書》。奧美沙坦酯片主要用于高血壓的治療。截至目前,公司在奧美沙坦酯片國內研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣752萬元。
公開資料顯示,華海藥業(yè)是一家集醫(yī)藥制劑和
原料藥為一體的制藥企業(yè),主營業(yè)務共分為四塊原料藥及
中間體銷售、成品藥銷售、技術服務、進出口貿易。
在產品不斷獲批的背后,華海藥業(yè)堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展,研發(fā)費用逐年增長。財報顯示,2022年—2024年,其研發(fā)費用分別為9.26億元、9.83億元、9.87億元,研發(fā)費用率分別為11.2%、11.83%、10.34%,三年累計研發(fā)費用達28.96億元。
2024年年報顯示,公司實現營收95.47億元,同比增長14.91%;實現凈利潤11.19億元,同比增長34.74%;實現扣非凈利潤11.29億元,同比增長27.10%。2025年一季度,華海藥業(yè)實現收入23.69億元,歸母凈利潤2.97億元。
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