【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近期，醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵。繼國務院常務會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關舉措后，6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》。其中提到，為進一步支持以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批。藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，服務臨床急需和國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，該征求意見稿的發(fā)布意義深遠。其將創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批時間壓縮至30個工作日內(nèi)，明顯提升了臨床研發(fā)效率，縮短了新藥從研發(fā)到進入臨床試驗的周期，使企業(yè)能更快推進研發(fā)進程，搶占市場先機。這一舉措支持國家重點研發(fā)品種，為攻克如腫瘤、罕見病等重大疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)注入強大動力，有助于滿足臨床急需，解決患者未被滿足的醫(yī)療需求。鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，促使中國創(chuàng)新藥研發(fā)融入全球創(chuàng)新鏈，吸引跨國藥企將中國納入早期全球研發(fā)計劃，提升中國在全球創(chuàng)新藥研發(fā)領域的地位和話語權，推動國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著高質(zhì)量、國際化方向蓬勃發(fā)展。
 

　　中信建投證券表示，近年來，創(chuàng)新藥企營業(yè)收入逐步增長，虧損實現(xiàn)縮窄，研發(fā)費用基本持平。在政策上，集采與醫(yī)保談判常態(tài)化，商保帶來潛在增量，對創(chuàng)新藥的支持力度有望進一步增加。在技術上，全球ADC藥物2023年銷售額達104億美元，中國相關公司加速ADC布局與推進，逐漸迎來收獲期。我國創(chuàng)新藥全球競爭力持續(xù)增強，NewCo模式成為創(chuàng)新藥出海新選擇。國家政策鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展，新技術推動行業(yè)快速發(fā)展，出海迎來新機會。
 

　　銀河證券表示，醫(yī)藥板塊經(jīng)歷較長時間調(diào)整，整體估值處于較低水平，且公募持倉低配，2025年在支持引導商保發(fā)展的政策背景下，支付端有望邊際改善，創(chuàng)新藥械有望獲益。
 

　　中郵證券認為，創(chuàng)新藥即使短期震蕩亦屬正常，仍堅定看好2年—3年維度的創(chuàng)新藥行情。首先是出海，較多優(yōu)質(zhì)項目BD雖已有一定市場預期，但仍存在落地超預期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循環(huán)，未來全球看國內(nèi)創(chuàng)新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面，目前寬基對創(chuàng)新藥板塊的配置遠未見頂，且外資對港股創(chuàng)新藥的配置也有提升空間。
 

　　國盛證券認為，需重點關注PD1 plus邏輯(從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級發(fā)散)，以及6月下旬開始的ADA會議相關投資機會、中小市值管線爆款。展望2025，醫(yī)藥圍繞創(chuàng)新藥要持續(xù)樂觀。
 

　　天風證券也建議持續(xù)重點推薦創(chuàng)新藥。醫(yī)保目錄調(diào)整是國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策的核心，本次會議召開標志著每年一度的目錄調(diào)整進入實質(zhì)性落地階段。商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(丙類目錄/商保目錄)也在本次方案中，后續(xù)重點關注商保目錄的遴選原則，價格協(xié)商，進院準入，醫(yī)院使用等支持政策。
 

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