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制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在當前社會,女性健康管理逐漸成為大眾關注的焦點。針對這一趨勢,不少藥企正積極布局女性健康管理生態(tài)圈,并在不斷推動相關藥物創(chuàng)新研發(fā)及上市。
近日,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)正式批準了拜耳公司研發(fā)的非激素類藥物elinzanetant上市,用于治療更年期相關的中重度血管舒縮癥狀(如潮熱和盜汗)。該藥是全球頭個獲批用于此適應癥的神經(jīng)激肽-1和-3(NK-1,3)雙重受體拮抗劑。
據(jù)了解,elinzanetant是一種每日一次的口服膠囊,此次批準基于 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3 三項 III 期臨床試驗結(jié)果。該藥能通過抑制下丘腦中過度活躍的KNDy神經(jīng)元(這些神經(jīng)元表達NK-1和NK-3受體),重新平衡體溫調(diào)節(jié)中樞,從而有效緩解更年期潮熱。為那些無法接受或不愿使用激素替代療法的女性提供一種全新的非激素治療選擇。
英國是elinzanetant全球頭個獲批市場,拜耳公司還在同步推進在美國、歐盟及其他地區(qū)的注冊申請。業(yè)內(nèi)預計,到2030年,全球正在經(jīng)歷更年期的婦女人數(shù)將增加到12億。這一龐大的患者群體無疑將為elinzanetant的市場潛力提供廣闊的空間。未來,隨著更多國家和地區(qū)的批準,elinzanetant有望在全球范圍內(nèi)惠及更多患者,進一步鞏固拜耳在女性健康領域的地位,并為公司帶來新的增長點。
拜耳elinzanetant的獲批無疑是其在女性健康領域的一個重要里程碑。實際上,近年來,其一直在持續(xù)擴大女性健康產(chǎn)品組合,以滿足更年期女性多樣化的治療需求。一方面,公司正持續(xù)投入內(nèi)部研發(fā),如elinzanetant就是拜耳自主研發(fā)的成果。另一方面,拜耳還在積極尋求外部合作,如與CrossBay Medical的技術合作,以及更早前對人工智能公司Blackford Analysis Ltd的收購。
這些舉措共同構建了拜耳在女性健康領域"自主研發(fā)+開放創(chuàng)新"的雙輪驅(qū)動模式,為其產(chǎn)品組合的持續(xù)擴張?zhí)峁┝藞詫嵵巍?br />
總的來說,拜耳已將女性健康作為戰(zhàn)略重點。今年2月,其就已宣布啟動“女性健康關愛計劃”,旨在打造生態(tài)圈,提供精準化健康解決方案。在此背景下,業(yè)內(nèi)預計,未來拜耳將繼續(xù)推進elinzanetant的全球上市進程,擴大其在更年期治療市場的影響力;同時,也將更加積極的探索數(shù)字技術與女性健康產(chǎn)品的結(jié)合,構建更全面的健康管理解決方案。而通過這些舉措,拜耳有望在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時,開辟女性健康市場更多新的增長點。
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