【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在眼科醫(yī)療領(lǐng)域，干眼癥一直是困擾眾多患者的常見慢性眼表疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國干眼癥發(fā)病率大約在 21%-30%，患者人群保守估計(jì)約 3.6 億人，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數(shù)的 30% 以上，預(yù)計(jì)未來 5-10 年，該比例可能會(huì)上升到 40%。如此龐大的患者群體，對(duì)有效的治療手段需求極為迫切。
 

　　7 月 17 日晚間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥傳來好消息：其用于增加干眼癥患者淚液分泌的創(chuàng)新鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)，在獲得國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)上市后，頭批商業(yè)化處方已在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市眼科醫(yī)院成功落地。這一里程碑事件，不僅為廣大干眼癥患者帶來了新的希望，也標(biāo)志著我國在干眼癥治療領(lǐng)域邁出了重要一步。
 

　　據(jù)了解，傳統(tǒng)的干眼癥治療方案存在諸多痛點(diǎn)。目前常用的人工淚液雖能在一定程度上緩解癥狀，但天然淚液成分復(fù)雜，含上千種成分，現(xiàn)有產(chǎn)品僅能仿真淚膜的單一或部分成分，難以全部替代。并且，人工淚液多采用眼表滴注的給藥方式，需頻繁使用，長期下來不僅給患者帶來不便，還存在藥物刺激風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重影響患者依從性。
 

　　OC-01 的出現(xiàn)打破了這一困局。其作為一種高選擇性的煙堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，采用創(chuàng)新的經(jīng)鼻給藥方式，一天僅需兩次鼻噴給藥。通過啟動(dòng)三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，可瞬時(shí)促進(jìn)淚液分泌，明顯改善干眼癥患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩(wěn)定性，有效阻斷干眼病理生理的惡性循環(huán)。
 

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，OC-01 在改善干眼癥患者淚液分泌方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的顯著改善，受試者的自然淚液分泌較基線明顯增加(Schirmer 評(píng)分較基線增加大于或等于 10 毫米的受試者比例顯著占優(yōu))，且安全性和耐受性良好。這種全新的給藥方式，既解決了傳統(tǒng)滴眼藥的繁瑣性，又提升了治療效果，為干眼癥治療帶來了新的手段。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局 OC-01，是其從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要舉措。近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥積極構(gòu)建 “專業(yè)化、全系列、多品種” 的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系。在眼科領(lǐng)域，除了已獲批上市的 OC-01，還儲(chǔ)備了多款治療 “近視”“翼狀胬肉”“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎” 和 “蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙” 等疾病的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，且均取得了重大研發(fā)進(jìn)展，未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。
 

　　此次OC-01 的成功上市及首張?zhí)幏铰涞兀沁h(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型路上的一個(gè)重要里程碑。它彰顯了公司在創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)和商業(yè)化運(yùn)營方面的強(qiáng)大實(shí)力，也為公司在眼科市場乃至整個(gè)創(chuàng)新藥領(lǐng)域樹立了良好的品牌形象，為后續(xù)產(chǎn)品的推廣和市場拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　從市場前景來看，隨著人們生活方式的改變，如長時(shí)間使用電子設(shè)備、環(huán)境污染等，干眼癥的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，市場對(duì)干眼癥治療產(chǎn)品的需求持續(xù)增長。同時(shí)，國家出臺(tái)了一系列支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，如國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從研發(fā)、醫(yī)保準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用等多個(gè)方面為創(chuàng)新藥發(fā)展提供支持。在這樣的大環(huán)境下，OC-01 憑借其優(yōu)勢(shì)，有望在干眼癥治療市場中占據(jù)一席之地，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)，也為我國廣大干眼癥患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療選擇，改善他們的生活質(zhì)量。
 

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