【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】?jī)和】底鳛槿窠】档闹匾陙?lái)相關(guān)藥物的研發(fā)與創(chuàng)新正愈發(fā)受到社會(huì)各界的關(guān)注。2025年以來(lái)，中國(guó)兒童創(chuàng)新藥研發(fā)取得了顯著進(jìn)展，在抗病毒、皮膚病、神經(jīng)精神疾病等多個(gè)領(lǐng)域，多款藥物已獲得國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)可并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。
 

　　如近日，由上海愛科百發(fā)研發(fā)的抗呼吸道合胞病毒(RSV)創(chuàng)新藥物齊瑞索韋(Ziresovir，10 mg)被正式列入WHO治療RSV兒童藥物優(yōu)化優(yōu)先清單(PADO-RSV priority list)。
 

　　公開資料顯示，愛科百發(fā)是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，專注于兒童和呼吸疾病領(lǐng)域未被滿足的重大臨床需求。目前，公司在具有全新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，已擁有多項(xiàng)核心技術(shù)和全球?qū)＠ㄟ^(guò)自主研發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合的研發(fā)模式，也已開發(fā)出高度差異化的豐富產(chǎn)品管線。
 

　　其中，核心產(chǎn)品齊瑞索韋是其自主研發(fā)的、抗呼吸道合胞病毒的創(chuàng)新藥，作為一種新型靶向呼吸道合胞病毒融合蛋白小分子抑制劑，可通過(guò)與病毒的F蛋白結(jié)合阻止病毒侵入人體細(xì)胞實(shí)現(xiàn)抗病毒效果。該藥是頭個(gè)在中國(guó)發(fā)明、開發(fā)并拓展到全球的兒童創(chuàng)新藥。
 

　　此次，WHO/GAP-f頭次將該藥納入兒童藥物優(yōu)化優(yōu)先清單，標(biāo)志著愛科百發(fā)在兒童抗感染藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新成果獲得了國(guó)際衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，同時(shí)也彰顯了中國(guó)創(chuàng)新藥物在全球醫(yī)藥領(lǐng)域中影響力正日益提升。
 

　　6月，美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)發(fā)布指南更新。這份指南罕見地賦予中國(guó)創(chuàng)新藥澤立美(本維莫德乳膏)“強(qiáng)烈推薦(Strong Recommendation)”的高級(jí)別推薦。據(jù)悉，AAD的推薦基于對(duì)全球1千多例患者(含2歲以上兒童)4項(xiàng)本維莫德乳膏關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)估，結(jié)論證實(shí)了本維莫德乳膏的卓越臨床價(jià)值，被強(qiáng)烈推薦治療AD(不分嚴(yán)重程度)。
 

　　澤立美乳膏是一種非激素類外用新藥，該藥由上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司開發(fā)，是全球緹歐個(gè)治療2歲以上兒童特應(yīng)性皮炎的AhR調(diào)節(jié)劑，關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，澤立美乳膏治療特應(yīng)性皮炎可快速有效緩解癥狀、改善和消除皮疹,2024年11月22日，澤立美乳膏已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
 

　　此外，由河南中帥醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(商品名：貫注®)也早已正式獲得上市批準(zhǔn)。
 

　　該藥在2023年9月就因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序 ， 擬定適應(yīng)癥為 用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙。作為國(guó)家嚴(yán)格管制的一類精神藥品，該藥的問(wèn)世有望為國(guó)內(nèi)數(shù)千萬(wàn)6歲及以上注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)患者提供新的治療選擇。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，2025年上半年，中國(guó)兒童創(chuàng)新藥在抗病毒、皮膚病、ADHD治療三大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。未來(lái)，隨著政策支持與研發(fā)投入加大，中國(guó)兒童藥有望在更多疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“First-in-class”創(chuàng)新。
 

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