【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】在科技飛速發(fā)展的當(dāng)下，人工智能(AI)與人們的生活、生產(chǎn)聯(lián)系日益緊密。在醫(yī)藥領(lǐng)域，AI 技術(shù)也正在不斷滲透，為了捕捉到這一技術(shù)浪潮帶來的機(jī)遇，中國正在不斷出臺政策法規(guī)，推動人工智能(AI)與醫(yī)藥健康深度融合，加速醫(yī)療產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
 

　　7月3日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措》(2025年第63號公告)，以十大舉措為綱，圍繞審評審批優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、注冊審查、上市后監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)、國際協(xié)調(diào)六大方向，全鏈條、多維度支持高端醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　其中，明確提出要優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，重點支持AI影像診斷、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口等產(chǎn)品。加快制定AI醫(yī)療器械、醫(yī)用機(jī)器人等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化；以及加強(qiáng)AI醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)測，建立不良事件智能預(yù)警系統(tǒng)等內(nèi)容。
 

　　同日，北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會等7部門也聯(lián)合制定并發(fā)布了《北京市加快推動“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展行動計劃(2025-2027年)》
 

　　《計劃》提出，北京市要激發(fā)“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展?jié)撃?，?027年，構(gòu)建形成北京市“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新和應(yīng)用并舉的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，基本建成具有國際影響力的“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新策源地、應(yīng)用高地和產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。同時，還要取得一批具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新成果，產(chǎn)出一批“人工智能+醫(yī)藥健康”新技術(shù)、新工具、新模式，落地轉(zhuǎn)化30個以上核心技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品等。
 

　　此外，早在今年4月，為加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，工業(yè)和信息化部等七部門也印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》。
 

　　《方案》明確，到2027年，在數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣方面，要打造100個以上醫(yī)藥數(shù)智化應(yīng)用場景，建設(shè)50家數(shù)智化轉(zhuǎn)型示范企業(yè)，培育30家AI醫(yī)藥服務(wù)商。在支撐服務(wù)體系建設(shè)方面，要建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心及分中心，建設(shè)10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗證與中試平臺，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越服務(wù)商……
 

　　總的來說，當(dāng)前國家與地方都在加速推動AI全產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)用，并加速基層醫(yī)療智能化。未來，隨著AI大模型、量子計算、腦機(jī)接口等技術(shù)的突破，中國“人工智能+醫(yī)藥健康”產(chǎn)業(yè)預(yù)計將向個性化治療、遠(yuǎn)程手術(shù)、數(shù)字療法等更高階應(yīng)用加速邁進(jìn)，并推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來大變革。
 

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