【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在人們普遍熟知的高血壓、高血脂、高血糖“三高”之外，高尿酸血癥正悄然成為威脅健康的“第四高”。隨著人口老齡化進(jìn)程的加快，高嘌呤飲食習(xí)慣的逐漸普及，肥胖率的上升以及患者群體日益年輕化，痛風(fēng)患者的數(shù)量也在持續(xù)增加。2024年9月，《柳葉刀?風(fēng)濕病學(xué)》發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，截至2020年，全球痛風(fēng)患者人數(shù)已高達(dá)5580萬(wàn)，并且預(yù)測(cè)到2050年，這一數(shù)字將攀升至9580萬(wàn)。據(jù)業(yè)內(nèi)分析，未來(lái)中國(guó)的高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)還會(huì)不斷增加，預(yù)計(jì)在2030年將分別達(dá)到2.39億人和5220萬(wàn)人。
 

　　龐大的痛風(fēng)患者群體對(duì)藥物的需求尤為迫切，這也使得一個(gè)百億元規(guī)模的藍(lán)海市場(chǎng)迅速崛起。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為22億元。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，隨著中國(guó)高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)的持續(xù)增長(zhǎng)，到2030年，中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至108億元，相較于2024年實(shí)現(xiàn)近四倍的增長(zhǎng)。
 

　　目前，痛風(fēng)治療藥物主要分為抑制尿酸生成、促進(jìn)尿酸排泄以及用于急性發(fā)作期的藥物幾類。抑制尿酸生成的藥物中，以XO為主要靶點(diǎn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑(如別嘌醇、非布司他)較為常見；促進(jìn)尿酸排泄的藥物包括苯溴馬隆、丙磺舒等；而在急性發(fā)作期，則主要使用秋水仙堿、非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等藥物。然而，現(xiàn)有痛風(fēng)藥物在療效、安全性和適用范圍等方面存在諸多局限。例如，部分藥物可能引發(fā)超敏反應(yīng)、心血管風(fēng)險(xiǎn)、肝腎毒性等副作用，這使得患者對(duì)于高效安全的抗痛風(fēng)藥物充滿期待。這種臨床需求的緊迫性，吸引了長(zhǎng)春金賽、三生制藥、恒瑞等眾多國(guó)內(nèi)頭部藥企紛紛加大在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局力度。
 

　　在眾多藥企的布局中，針對(duì)不同靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)呈現(xiàn)出百花齊放的態(tài)勢(shì)。以尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1(URAT1)靶點(diǎn)為例，國(guó)內(nèi)除了衛(wèi)材的多替諾雷之外，恒瑞醫(yī)藥和一品紅也都在積極研發(fā)同類產(chǎn)品。2025年初，恒瑞醫(yī)藥提交上市申請(qǐng)的URAT1抑制劑SHR4640備受關(guān)注，該藥物旨在通過促進(jìn)尿酸排泄來(lái)降低血尿酸水平，目前正處于審批階段，若進(jìn)展順利，有望在2026年成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)URAT1抑制劑。而一品紅與Arthrosi公司合作開發(fā)的新一代URAT1抑制劑AR882在Ⅱ期臨床中展現(xiàn)出了明顯的差異化優(yōu)勢(shì)，它不僅能夠使血尿酸水平降低56%，還具備持續(xù)溶解痛風(fēng)石的功效，目前已經(jīng)順利推進(jìn)至Ⅲ期臨床階段，預(yù)計(jì)在2026年完成相關(guān)試驗(yàn)。
 

　　長(zhǎng)春高新旗下的金賽藥業(yè)則將研發(fā)重點(diǎn)聚焦于IL-1β單抗。今年7月2日，金賽藥業(yè)的IL-1β單抗正式獲批，成為國(guó)內(nèi)頭款痛風(fēng)急性發(fā)作靶向治療藥物。Ⅲ期研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品不僅能夠在半年內(nèi)將急性復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低87%，而且特別適用于對(duì)傳統(tǒng)抗炎藥(非甾體抗炎藥/秋水仙堿)存在禁忌或不耐受的患者。產(chǎn)品獲批不久，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院便開出了全國(guó)頭張?zhí)幏?。此外，三生?guó)健的IL-1β單抗(SSGJ-613)也在今年6月遞交了上市申請(qǐng)，這無(wú)疑將進(jìn)一步豐富痛風(fēng)急性發(fā)作的靶向治療選擇。
 

　　麗珠集團(tuán)則另辟蹊徑，選擇在小核酸藥物研發(fā)賽道發(fā)力。2025年6月，麗珠集團(tuán)啟動(dòng)了痛風(fēng)藥物YJH-012的臨床研究。這款小核酸藥物采用RNA干擾技術(shù)，能夠特異性沉默URAT1基因表達(dá)，減少腎臟對(duì)尿酸的重吸收，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效降尿酸的效果。目前，該藥物正處于Ⅰ期臨床研究階段，是國(guó)內(nèi)痛風(fēng)領(lǐng)域頭個(gè)進(jìn)入臨床的小核酸藥物。此外，益方生物的D-0120針對(duì)不同基因型患者調(diào)整劑量，期望能夠?qū)喴崛巳旱倪_(dá)標(biāo)率提升至80%；康哲藥業(yè)的ABP-671則通過PET-CT篩選優(yōu)勢(shì)人群，其Ⅲ期臨床響應(yīng)率高達(dá)86%。這種精準(zhǔn)醫(yī)療的研發(fā)方向，有望讓痛風(fēng)治療真正實(shí)現(xiàn)因人而異的“量體裁衣”。
 

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著本土藥企在抗痛風(fēng)藥物賽道上的持續(xù)深耕，以及集采等政策的穩(wěn)步推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)展現(xiàn)出強(qiáng)大的替代潛力。在未來(lái)，痛風(fēng)治療領(lǐng)域有望實(shí)現(xiàn)從外資壟斷到國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“逆襲”的轉(zhuǎn)變，為廣大痛風(fēng)患者帶來(lái)更多高效、安全且價(jià)格合理的治療選擇。
 

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