【制藥網 行業(yè)動態(tài)】根據國家藥品監(jiān)督管理局網站7月30日消息,又一款國產創(chuàng)新藥獲批上市。即上海恒潤達生生物科技股份有限公司申報的雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恒凱萊)獲批上市,用于治療經過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤非特指型。
值得關注的是,7月份以來,有10款創(chuàng)新藥獲批上市,除了上述產品外,揚子江藥業(yè)集團有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸妥諾達非片(商品名:泰妥妥)獲批上市,該藥適用于治療勃起功能障礙。
武漢禾元生物科技股份有限公司申報的重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奧福民)獲批上市,適用于肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。
南京征祥醫(yī)藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑪硒洛沙韋片(商品名:濟可舒)獲批上市,該藥適用于既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關并發(fā)癥高風險的患者。
蘇州亞盛藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥利沙托克拉片(商品名:利生妥)獲批上市,該藥品適用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸司美那非片(商品名:昂偉達)獲批上市,該藥適用于治療勃起功能障礙。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥注射用鹽酸伊吡諾司他獲批上市(商品名:貝特琳),該藥品單藥適用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。
貝達藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥酒石酸泰瑞西利膠囊獲批上市(商品名:康美納),該藥品聯(lián)合氟維司群,適用于既往接受內分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者。
江蘇先聲生物制藥有限公司申報的注射用蘇維西塔單抗(商品名:恩澤舒)獲批上市,適應癥為:蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
長春金賽藥業(yè)有限責任公司申報的注射用伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣)獲批上市,適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節(jié)炎急性發(fā)作。
這 10 款創(chuàng)新藥的獲批上市,涵蓋了腫瘤、流感、痛風、勃起功能障礙等多個疾病領域,充分展示了我國在創(chuàng)新藥研發(fā)領域的持續(xù)進步和成果。這些創(chuàng)新藥的出現(xiàn),將為廣大患者帶來更多的治療選擇和更好的治療效果,為提升我國醫(yī)療健康水平做出積極貢獻。同時,這也激勵著更多的醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,推動我國創(chuàng)新藥產業(yè)不斷向前發(fā)展。
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