【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在抗腫瘤藥物研發(fā)的新浪潮中，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)憑借優(yōu)勢(shì)，成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的焦點(diǎn)賽道。中國(guó)企業(yè)憑借技術(shù)突破、管線深耕與國(guó)際合作，正不斷 跨越，一批頭部企業(yè)正在重塑 ADC 領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)格局。
 

　　在 ADC 研發(fā)企業(yè)中，科倫藥業(yè)以 “上市產(chǎn)品兌現(xiàn)力 + 國(guó)際合作深度” 奠定行業(yè)地位。其 TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗，已覆蓋三陰性乳腺癌(TNBC)和 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)二 / 三線治療，2025 年一季度 43.9 億元的營(yíng)收規(guī)模與充?，F(xiàn)金流，為管線推進(jìn)提供堅(jiān)實(shí)支撐。在研管線中，SKB264(TROP2 ADC)已進(jìn)入國(guó)內(nèi) NDA 階段并新增 HER2 陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥，SKB410 對(duì)標(biāo)全球已上市的尿路上皮癌 ADC 藥物 Padcev，通過(guò) OptiDC 平臺(tái)對(duì)連接子與毒素載荷的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)療效與安全性的平衡。而與默沙東達(dá)成的超 118 億美元全球合作，更是其技術(shù)實(shí)力的國(guó)際背書。
 

　　榮昌生物則HER2 ADC 維迪西妥單抗獲 FDA 突破性療法認(rèn)定，尿路上皮癌適應(yīng)癥歐美上市在即，2024 年 15 億元的銷售額驗(yàn)證了商業(yè)化潛力。管線布局上，RC108(EGFR 靶向 ADC)直擊耐藥難題，RC118(Claudin18.2 ADC)借助 “旁觀者效應(yīng)” 擴(kuò)大殺傷范圍，覆蓋胃癌、卵巢癌等多個(gè)實(shí)體瘤。與 Seagen 的合作首付款為研發(fā)輸血。
 

　　在技術(shù)領(lǐng)域，百利天恒打開想象空間。其 BL-B01D1 作為 EGFR×HER3 雙抗 ADC，突破傳統(tǒng) ADC 的生物標(biāo)志物篩選限制，在鼻咽癌 III 期臨床中成功達(dá)終點(diǎn)，10 項(xiàng)適應(yīng)癥中有 5 項(xiàng)獲突破性療法認(rèn)定，展現(xiàn)出 “廣譜抗癌” 潛力。與 BMS 達(dá)成的 84 億美元總交易額(含 8 億美元首付款)及 59 億元現(xiàn)金儲(chǔ)備，構(gòu)筑了高財(cái)務(wù)安全邊際。管線中 BL-M11D1 在中美同步推進(jìn)急性髓系白血病治療，不過(guò) III 期完整數(shù)據(jù)的讀出(2024 年 ESMO/SABCS 大會(huì)將成關(guān)鍵節(jié)點(diǎn))仍是市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)。
 

　　華東醫(yī)藥則聚焦靶點(diǎn)創(chuàng)新。其 HDM2020(粘蛋白 - 17 ADC)作為針對(duì)該靶點(diǎn)的 ADC 藥物，在 I 期臨床中對(duì)胃癌、鱗狀 NSCLC 模型展現(xiàn)突出療效；HDM2012(FGFR2b ADC)獲 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入 I 期，中美雙報(bào)策略加速國(guó)際化進(jìn)程。2025 年一季度 107.4 億元的營(yíng)收與充?，F(xiàn)金流，疊加與 ADC 領(lǐng)域 CRO 頭部的合作提升了臨床效率。
 

　　新諾威依托母公司石藥集團(tuán)的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，走出差異化管線路徑。其 SYS6010(EGFR 突變 NSCLC 二線治療)已進(jìn)入 III 期，同步探索野生型肺癌及消化道腫瘤；DP303c(實(shí)體瘤 ADC)推進(jìn)關(guān)鍵 III 期。2025 年一季度 17.5 億元營(yíng)收、15% 的研發(fā)投入占比，顯示出穩(wěn)健的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力。
 

　　百濟(jì)神州以 “全球化布局” 構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)壁壘。3 款 ADC 在中美澳三地同步推進(jìn)，BG-C9074 覆蓋乳腺癌、卵巢癌，BGB-C354 聯(lián)合 PD-1 療法探索肺癌、頭頸癌，全球多中心 I 期研究的嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)保障數(shù)據(jù)透明度。2025 年一季度 80.5 億元營(yíng)收、超 40% 的研發(fā)投入占比，為長(zhǎng)期研發(fā)提供支撐。
 

　　邁威生物聚焦經(jīng)治患者的未竟需求，9MW2821(拓?fù)洚悩?gòu)酶 ADC)針對(duì)三陰性乳腺癌經(jīng)治人群，II 期臨床數(shù)據(jù)即將披露，尿路上皮癌擴(kuò)展?jié)摿χ档闷诖?MW4911(消化道腫瘤 ADC)中美 IND 同步受理，國(guó)際化路徑清晰。
 

　　微芯生物則瞄準(zhǔn)技術(shù)跨界創(chuàng)新，其 NW001(表觀免疫 ADC)將表觀遺傳調(diào)控與免疫激活機(jī)制結(jié)合，推動(dòng)國(guó)內(nèi) ADC 技術(shù)新方向，計(jì)劃 2025 年提交 IND 申請(qǐng)，有望在 ADC 的 “下一代技術(shù)競(jìng)賽” 中占據(jù)先機(jī)。
 

　　當(dāng)前，中國(guó) ADC 企業(yè)已形成 “技術(shù)平臺(tái)多元化、靶點(diǎn)布局差異化、國(guó)際合作常態(tài)化” 的發(fā)展格局。TROP2、HER2 等成熟靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)加劇的同時(shí)，Claudin18.2、粘蛋白 - 17、表觀免疫等新興方向正打開增量空間，雙抗 ADC、多靶點(diǎn)協(xié)同等技術(shù)突破則持續(xù)刷新治療邊界。
 

　　然而，臨床數(shù)據(jù)的最終驗(yàn)證、商業(yè)化能力的兌現(xiàn)、現(xiàn)金流的平衡仍是普遍挑戰(zhàn)。在全球 ADC 市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì) 2030 年突破千億美元的背景下，中國(guó)企業(yè)能否憑借技術(shù)創(chuàng)新與國(guó)際合作搶占更多市場(chǎng)，既需要管線研發(fā)的 “硬實(shí)力”，也考驗(yàn)商業(yè)化落地的 “軟實(shí)力”。未來(lái)，隨著更多 III 期數(shù)據(jù)讀出、海外上市節(jié)點(diǎn)臨近，中國(guó) ADC 賽道的分化與整合將加速，真正具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)有望脫穎而出。
 

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