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這家藥企創(chuàng)新藥研發(fā)管線“集中爆發(fā)”:上半年5款1類新藥頭次獲批臨床!

2025年08月05日 13:57:11來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37186

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2025年上半年,人福醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)管線“集中爆發(fā)”,共有5款1類新藥頭次獲批臨床,分別是CXJM-66注射液、HW201877膠囊、HW231019片、HWS116和RFUS-949,治療領(lǐng)域涵蓋疼痛管理、實(shí)體瘤、炎癥性腸病等。
 
  具體來(lái)看,公司2月26日獲批的CXJM-66注射液是一款結(jié)構(gòu)新穎的鈉離子通道阻斷劑,通過(guò)抑制神經(jīng)元興奮信號(hào)傳導(dǎo)產(chǎn)生持久麻醉鎮(zhèn)痛效果。非臨床研究顯示其單次給藥即可發(fā)揮顯著鎮(zhèn)痛作用,且安全性良好。作為宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的重要布局,該藥已啟動(dòng)I期臨床,探索局部浸潤(rùn)和神經(jīng)阻滯給藥的安全性與藥效特征,有望為手術(shù)麻醉及術(shù)后鎮(zhèn)痛提供新選擇。?
 
  3月6日獲批的HW201877膠囊是全球頭個(gè)進(jìn)入臨床的15-PGDH抑制劑,針對(duì)炎癥性腸病治療。其通過(guò)抑制15-PGDH酶活性提升內(nèi)源性PGE2水平,雙重調(diào)控腸道干細(xì)胞增殖與抗炎因子釋放,在動(dòng)物模型中展現(xiàn)劑量依賴性黏膜修復(fù)效果。該成果已發(fā)表于《JournalofMedicinalChemistry》,其組織修復(fù)機(jī)制有望突破現(xiàn)有炎癥性腸病治療局限。?
 
  同在3月獲批的HW231019片是國(guó)內(nèi)頭個(gè)針對(duì)急性疼痛的電壓門(mén)控鈉離子通道抑制劑。與傳統(tǒng)阿片類或NSAIDs藥物不同,其通過(guò)外周作用機(jī)制阻斷疼痛信號(hào),口服生物利用度高,且能減少中樞副作用與胃腸道損傷風(fēng)險(xiǎn)。該藥與CXJM-66形成"注射+口服"協(xié)同,完善了人福醫(yī)藥在疼痛管理領(lǐng)域的全場(chǎng)景覆蓋。?
 
  4月17日獲批的HWS116注射液是靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體,用于晚期實(shí)體瘤治療。其通過(guò)阻斷FGFR2b信號(hào)通路及免疫殺傷作用雙重抑瘤,臨床前數(shù)據(jù)顯示其抑瘤效果優(yōu)于同靶點(diǎn)藥物Bemarituzumab。該藥物對(duì)FGFR2b過(guò)表達(dá)的胃癌、乳腺癌等實(shí)體瘤具有精準(zhǔn)治療潛力,目前研發(fā)投入已達(dá)3800萬(wàn)元。?
 
  5月28日獲批的RFUS-949片是國(guó)內(nèi)頭個(gè)Sigma-1受體拮抗劑,針對(duì)急慢性疼痛。其通過(guò)特異性拮抗Sigma-1受體發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,口服生物利用度高且安全性優(yōu)異。作為宜昌人福在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的又一布局,該藥為慢性疼痛患者提供了規(guī)避傳統(tǒng)藥物副作用的新可能。?
 
  這五款新藥通過(guò)差異化機(jī)制突破臨床痛點(diǎn),既鞏固了人福醫(yī)藥在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),又拓展了腫瘤、炎癥性腸病等戰(zhàn)略賽道,彰顯其從"麻醉頭部"向綜合性創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型成果。?
 
  公開(kāi)資料顯示,人福醫(yī)藥是一家從事醫(yī)藥及醫(yī)療器材批發(fā)的企業(yè)。其控股子公司宜昌人福是麻醉藥品領(lǐng)域頭部。
 
  公司重視研發(fā)創(chuàng)新,2024年研發(fā)投入16.30億元,在多地設(shè)有研發(fā)中心,擁有500多個(gè)在研項(xiàng)目,其中1、2類新藥超60個(gè),2025年上半年就有5款1類新藥獲批臨床,同時(shí)積極推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,海外業(yè)務(wù)覆蓋50多個(gè)國(guó)家和地區(qū),2024年海外營(yíng)收約20億元。
 
  截至8月4日收盤(pán),該醫(yī)藥股報(bào)收于21.93元,上漲0.46%,換手率1.3%,成交量20.12萬(wàn)手,成交額4.37億元。
 
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