【制藥網(wǎng) 市場分析】8月4日，消息稱，賽諾菲中國在優(yōu)化心血管市場的策略和心血管管線，旗下降脂藥波立達(dá)(阿利西尤單抗)將停止在中國市場的推廣。據(jù)悉，7 月底開始，全國多家醫(yī)院陸續(xù)收到賽諾菲公司的正式通知：新型降脂藥波立達(dá)(阿利西尤單抗注射液)將停止在中國市場的推廣，并逐步退出中國市場。?
 

　　賽諾菲方面表示，將停止波立達(dá)(阿利西尤單抗注射液)在中國市場的供應(yīng)。停供主要由于全球供應(yīng)問題，以及公司心血管市場策略和管線優(yōu)化。公司于 2024 年底收購箕星在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化 aficamten 的權(quán)益，近期也宣布了獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權(quán)利，公司在華的心血管產(chǎn)品策略將進(jìn)行整體升級，持續(xù)提供不同領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足國內(nèi)患者的需求。
 

　　此外，結(jié)合賽諾菲告知函內(nèi)容，此番“撤離”原因或還包括，伴隨更多國產(chǎn)PCSK9抑制劑納入醫(yī)保，競爭加??；原料供應(yīng)形勢緊張，產(chǎn)能供不上等。
 

　　根據(jù)公開資料，波立達(dá)于 2019 年被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件預(yù)防，以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。據(jù)公開信息，波立達(dá)自 2019 年 12 月進(jìn)入中國市場，2021 年納入醫(yī)保后價(jià)格從1982元/支大幅降至306元/支，價(jià)格降幅超過 80%。?
 

　　此次波立達(dá)的退場背后也是國產(chǎn) PCSK9 抑制劑競爭激烈的體現(xiàn)。目前在PCSK9賽道，中國市場已形成“3+4”競爭格局：3款進(jìn)口藥，來自安進(jìn)、賽諾菲和諾華；4款本土創(chuàng)新藥，均于近3年獲批。急速改變的競爭環(huán)境，疊加產(chǎn)能供應(yīng)緊張等因素，讓在其中者打響了“撤離”一槍。波立達(dá)退出后，剩余 6 款產(chǎn)品將重新瓜分市場蛋糕。業(yè)內(nèi)表示，波立達(dá)的退出，無疑給中國降脂藥市場帶來了重新洗牌的機(jī)會(huì)。?
 

　　有分析人士表示，波立達(dá)退出中國市場，國產(chǎn)降脂藥迎來新機(jī)遇。如信達(dá)生物的托萊西單抗、君實(shí)生物的產(chǎn)品等陸續(xù)獲批，以價(jià)格優(yōu)勢和更貼近本土市場的推廣策略，逐步搶占市場。?
 

　　另有分析指出，國內(nèi)藥企可以趁此機(jī)會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大市場，加速產(chǎn)品的推廣和滲透，憑借性價(jià)比優(yōu)勢和靈活的市場策略，填補(bǔ)波立達(dá)留下的空白。而其他外資藥企如安進(jìn)、諾華等，可能會(huì)加大市場推廣力度，鞏固自身優(yōu)勢。從長期來看，市場競爭將促使藥企不斷創(chuàng)新，開發(fā)出療效更好、使用更便捷、價(jià)格更親民的降脂產(chǎn)品。同時(shí)，隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)，未來在國際市場上與外資藥企競爭也并非遙不可及。
 

　　據(jù)悉，在波立達(dá)退場的消息傳出后，國產(chǎn)藥企相關(guān)企業(yè)股價(jià)應(yīng)聲上漲，顯示投資者對國產(chǎn)替代前景的看好。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年國內(nèi) PCSK9 市場規(guī)模有望突破 100 億元。這也意味著，百億降脂市場的爭奪戰(zhàn)，已經(jīng)進(jìn)入下半場。
 

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