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雙抗ADC啟動非小細胞肺癌全球II/III期臨床!百利天恒再次被推向行業(yè)聚光燈下

2025年08月06日 11:18:39來源:制藥網(wǎng)點擊量:41028

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的激烈競爭中,百利天恒正以其創(chuàng)新能力和堅實的研發(fā)實力,逐步嶄露頭角。近期,百利天恒與百時美施貴寶(BMS)合作的雙抗 ADC 新藥 BL-B01D1 啟動非小細胞肺癌全球 II/III 期臨床,這一消息再次將百利天恒推向了行業(yè)的聚光燈下。
 
  百利天恒是一家致力于打造端到端的早期研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的綜合醫(yī)藥企業(yè)集團。經(jīng)過多年的深耕細作,如今的百利天恒已成為一家聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,具備全系列藥品研究開發(fā)能力,覆蓋 “研發(fā) — 生產(chǎn) — 營銷” 完整全生命周期商業(yè)化運營的生物醫(yī)藥企業(yè),其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的成就斐然。?
 
  此次啟動全球 II/III 期臨床的 BL-B01D1,是百利天恒的重磅創(chuàng)新藥。這款EGFRxHER3 雙抗 ADC,自誕生以來便備受關(guān)注。早在 2023 年,百利天恒與 BMS 就 BL-B01D1 達成了總額高達 84 億美元的 BD 合作,這一合作不僅體現(xiàn)了 BMS 對 BL-B01D1 潛力的高度認可,也充分彰顯了百利天恒在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的強大實力。?
 
  BL-B01D1 能取得如此優(yōu)異的成績,離不開百利天恒強大的研發(fā)平臺支撐。公司構(gòu)建了創(chuàng)新 ADC 藥物研發(fā)平臺(HIRE-ADC 平臺),成功研發(fā)出包括 BL-B01D1 在內(nèi)的已進入臨床階段的 8 款創(chuàng)新 ADC 藥物以及系列臨床前的創(chuàng)新 ADC 藥物。基于 HIRE-ADC 平臺,百利天恒還布局了近 10 款 ADC 管線,如 BL-M07D1(HER2 ADC)、BL-M11D1(CD33 ADC)、BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)等,這些管線在不同的腫瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出各自的潛力,為公司的創(chuàng)新藥發(fā)展提供了豐富的儲備。?
 
  除了 ADC 平臺,百利天恒還積極打造其他創(chuàng)新研發(fā)平臺。其創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(GNC 平臺)已成功研發(fā)出包括 GNC-077 在內(nèi)的已進入臨床階段的 4 款創(chuàng)新 GNC 藥物以及系列臨床前的創(chuàng)新 GNC 藥物;特異性增強雙特異性抗體平臺(SEBA 平臺)也成功研發(fā)出 SI-B001 和 SI-B003 2 款已進入臨床階段的創(chuàng)新雙抗藥物。其中,SI-B001 作為目前全球獨家處于臨床階段的 EGFRxHER3 雙抗,正在開展二線治療驅(qū)動基因陰性非小細胞肺癌的 III 期研究,以及針對頭頸鱗癌、食管鱗癌、消化道腫瘤等多個適應(yīng)證的 II 期臨床,并在多個癌種的 II 期研究中讀出了積極的臨床數(shù)據(jù)。?
 
  此次BL-B01D1啟動非小細胞肺癌全球 II/III 期臨床,對于百利天恒而言,是其創(chuàng)新藥發(fā)展道路上的又一個重要節(jié)點。非小細胞肺癌作為全球常見的癌癥之一,臨床需求巨大。百利天恒與 BMS 合作開展的這項臨床試驗,有望為非小細胞肺癌患者提供更為有效的治療方案,改善患者的生存質(zhì)量和預(yù)后。同時,這也將進一步提升百利天恒在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名度和影響力,為公司后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化拓展奠定更為堅實的基礎(chǔ)。
 
  百利天恒始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,憑借著對研發(fā)的執(zhí)著投入和對臨床需求的深刻洞察,逐步突破重重難關(guān),在行業(yè)內(nèi)站穩(wěn)腳跟。從連年虧損到如今盈利超 55 億元,百利天恒用實際行動詮釋了創(chuàng)新藥企業(yè)的成長之路。未來,隨著 BL-B01D1 及其他在研管線的不斷推進,百利天恒有望在全球生物醫(yī)藥市場中占據(jù)更加重要的地位,為全球患者帶來更多創(chuàng)新的治療方案。
 
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