【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，合作與聯(lián)盟一直是推動創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化的重要力量。與此同時，藥企之間合作終止也是常態(tài)。進(jìn)入2025年，藥企終止合作的消息密集，近期就涉及羅氏、默沙東、艾迪藥業(yè)等國內(nèi)外企業(yè)。
 

　　近日，羅氏旗下的基因泰克宣布將終止與BicycleTherapeutics的合作協(xié)議，該決定將于8月正式生效。回溯至2020年2月，基因泰克與Bicycle建立了獨家合作關(guān)系，彼時Bicycle獲得了3000萬美元的首付款，并且在基因泰克達(dá)成特定研發(fā)節(jié)點后，有望收獲最高達(dá)17億美元(約合人民幣122億元)的總交易額。但合作之路并非一帆風(fēng)順，自2023年起，基因泰克便陸續(xù)終止了合作中的多個項目，直至如今全面叫停。從原因上看，一方面，基因泰克對合作項目的優(yōu)先級進(jìn)行了重新評估與調(diào)整，對Bicycle合作項目的投入逐漸減少；另一方面，Bicycle自身的技術(shù)平臺存在局限性。其多肽篩選難度高于抗體，且半衰期較短，致使開發(fā)效率受限。與當(dāng)下熱門的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)相比，Bicycle的多肽偶聯(lián)藥物(PDC)半衰期短，使得藥物在腫瘤微環(huán)境中的暴露量不足，進(jìn)而嚴(yán)重制約了療效。
 

　　7月29日，默沙東發(fā)布二季度戰(zhàn)略調(diào)整報告，宣布終止與康方生物合作的CTLA-4單抗MK-1308在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的開發(fā)。這款CTLA-4單抗于2015年由默沙東從康方生物引進(jìn)，曾被寄予厚望，期望能與Keytruda聯(lián)用突破非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療的瓶頸，其與Keytruda的協(xié)同機(jī)制在I期試驗中也確實展現(xiàn)出了一定潛力。然而，殘酷的II期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合療法中位無進(jìn)展生存期(PFS)僅為6.1個月，與化療對照組(6.4個月)相比并無統(tǒng)計學(xué)差異，且3級以上免疫相關(guān)不良反應(yīng)(irAEs)發(fā)生率更是升至28%(對照組為12%)?；谶@樣的臨床數(shù)據(jù)，默沙東果斷終止了在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的研究，不過仍保留了其在腎細(xì)胞癌(RCC)Ⅲ期試驗，以期望在其他適應(yīng)癥上挖掘該藥物的價值。
 

　　在國內(nèi)，艾迪藥業(yè)在上半年也宣布與藥石科技終止抗新冠肺炎病毒藥物合作開發(fā)協(xié)議。雙方早在2022年8月就啟動了該項目，艾迪藥業(yè)已累計支付合作款項共計588.55萬元。公司表明終止合作是基于市場環(huán)境發(fā)生了巨大變化以及自身戰(zhàn)略調(diào)整的需要，未來艾迪藥業(yè)將堅定地聚焦于抗HIV及人源蛋白領(lǐng)域，集中優(yōu)勢資源在核心業(yè)務(wù)上發(fā)力。
 

　　藥企頻繁終止合作的背后，反映出多方面深層次的原因。從研發(fā)角度看，新藥研發(fā)本身就是一個高風(fēng)險、高投入且周期漫長的過程，充滿了不確定性。一旦在臨床試驗中出現(xiàn)療效不佳、安全性問題等情況，藥企為避免進(jìn)一步的資源浪費，往往會選擇及時止損。從市場角度而言，市場環(huán)境瞬息萬變，疾病流行趨勢、競爭格局、醫(yī)保政策等因素都會對藥物的商業(yè)前景產(chǎn)生重大影響。從企業(yè)戰(zhàn)略層面出發(fā)，藥企會根據(jù)自身發(fā)展階段和戰(zhàn)略目標(biāo)，對研發(fā)管線進(jìn)行優(yōu)化與整合，將資源集中投入到更具潛力和戰(zhàn)略意義的項目中。基因泰克對合作項目優(yōu)先級的調(diào)整，便是其戰(zhàn)略考量下的結(jié)果。
 

　　藥企合作終止后，一方面，將更加注重研發(fā)項目的質(zhì)量和成功率，追求更具臨床價值和商業(yè)潛力的創(chuàng)新藥物，這有助于推動行業(yè)從粗放式的研發(fā)投入向精細(xì)化、高效化轉(zhuǎn)變。另一方面，也促使藥企在選擇合作伙伴時更加謹(jǐn)慎，不僅關(guān)注技術(shù)本身，還會綜合考量合作方的研發(fā)實力、戰(zhàn)略規(guī)劃、市場能力等多方面因素，以降低合作風(fēng)險。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥企合作終止頻發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展到一定階段的自然現(xiàn)象，它既是藥企基于自身利益做出的理性決策，也是行業(yè)變革的一個縮影。未來，醫(yī)藥行業(yè)將在這樣的變革中不斷優(yōu)化與發(fā)展，只有那些能夠精準(zhǔn)把握市場需求、合理配置研發(fā)資源、持續(xù)推出高質(zhì)量創(chuàng)新藥物的藥企，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
 

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