【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域，抗腫瘤藥的研發(fā)與生產(chǎn)始終占據(jù)著至關(guān)重要的地位。腫瘤疾病嚴(yán)重威脅著人類的生命健康，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球每年新增癌癥病例數(shù)量龐大，且呈上升趨勢。對于眾多藥企而言，具備高效、優(yōu)質(zhì)的抗腫瘤藥生產(chǎn)能力，不僅是企業(yè)履行社會責(zé)任、拯救生命的使命所在，更是在激烈的市場競爭中脫穎而出、占據(jù)優(yōu)勢地位的關(guān)鍵。
 

　　制藥裝備作為藥品生產(chǎn)的“母機(jī)”，在生產(chǎn)方面起著關(guān)鍵的支撐作用。近年來，隨著中國制藥裝備企業(yè)實(shí)力的提升，越來越多企業(yè)在抗腫瘤藥生產(chǎn)這一領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用，東富龍便是其中的代表之一。
 

　　8月14日，東富龍?jiān)诨悠脚_上透露，公司近期交付的《固體制劑模塊化密封車間》項(xiàng)目以“設(shè)備+工程”整包交付的模式，成功實(shí)現(xiàn)了廠房和工藝的完美融合，打造出“交鑰匙”工程樣板。這一項(xiàng)目不僅向客戶充分展示了公司在固體制劑藥物生產(chǎn)領(lǐng)域強(qiáng)大的系統(tǒng)交付能力，更為重要的是，對公司的經(jīng)營產(chǎn)生了積極正向的深遠(yuǎn)影響，目前募投項(xiàng)目也正按既定計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。
 

　　據(jù)悉，東富龍為國外某有名制藥企業(yè)精心打造的OEB5級別固體制劑密閉生產(chǎn)車間項(xiàng)目，堪稱一個全方位、一體化的綜合性項(xiàng)目。它完整覆蓋了從廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、模塊化廠房制造，到工程施工、系統(tǒng)驗(yàn)證等各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是真正意義上的交鑰匙工程。該項(xiàng)目在抗腫瘤藥生產(chǎn)方面展現(xiàn)出了卓越的性能和優(yōu)勢。它覆蓋了抗腫瘤藥物從稱量、制粒、壓片、膠囊、包衣到包裝的全流程核心工藝設(shè)備，將OEB5級密閉生產(chǎn)設(shè)備與廠房潔凈工程有機(jī)結(jié)合，以“設(shè)備+工程”整包方式交付，實(shí)現(xiàn)了廠房與工藝的無縫對接。整套系統(tǒng)具備每批30kg級別抗腫瘤藥物的生產(chǎn)能力，并且通過標(biāo)準(zhǔn)化模塊設(shè)計(jì)，明顯壓縮了工期，同時有效降低了成本。
 

　　在安全防護(hù)方面，本項(xiàng)目配置了高等級的OEB5防護(hù)系統(tǒng)，能夠充分滿足如高毒性、高活性、高致敏性等特殊抗腫瘤藥物的嚴(yán)格生產(chǎn)要求。車間防護(hù)控制策略從設(shè)備、環(huán)境和組織三個維度進(jìn)行綜合考量，構(gòu)建起三道堅(jiān)固防線，確保環(huán)境安全和人員健康，有效避免了交叉污染的發(fā)生。在設(shè)備方面，所有生產(chǎn)設(shè)備，包括物料稱配、濕法制粒設(shè)備、干法制粒設(shè)備、總混機(jī)、膠囊填充機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、包裝機(jī)以及物料周轉(zhuǎn)系統(tǒng)等，均采用先進(jìn)的“密閉型”設(shè)計(jì)。并且，東富龍還邀請國外第三方公司對所有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行SMEPAC密閉測試，確保設(shè)備的密閉性能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)，并出具權(quán)威的密閉等級符合性測試報(bào)告。在FAT期間，該項(xiàng)目在東富龍工廠完成了全面的帶料測試及驗(yàn)證，涵蓋了工藝設(shè)備驗(yàn)證、密閉性能測試、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、廠房驗(yàn)證等多個方面。經(jīng)過嚴(yán)格測試，系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于合同及法規(guī)要求，充分證明了其可靠性和先進(jìn)性。
 

　　此次項(xiàng)目的成功交付，是東富龍?jiān)贠EB5整線解決方案領(lǐng)域的又一次重大國際性落地實(shí)踐。它不僅充分展現(xiàn)了東富龍覆蓋從稱量到包裝全流程的產(chǎn)品體系與強(qiáng)大的集成能力，更為中國制藥裝備出海樹立了成功范例。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在全球抗腫瘤藥需求持續(xù)增長、市場競爭日益激烈的背景下，東富龍的這一項(xiàng)目為國外藥企提升抗腫瘤藥生產(chǎn)能力提供了有力支持，也為中國制藥裝備行業(yè)在國際市場上贏得了更多的認(rèn)可和機(jī)會。
 

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