【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在2025年西普會(huì)(中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)大會(huì))上，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)成為備受關(guān)注的焦點(diǎn)。其憑借特殊的政策優(yōu)勢(shì)與創(chuàng)新舉措，在國(guó)際創(chuàng)新藥械引進(jìn)、加速上市及助力創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄等方面成績(jī)突出，為我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力，更為廣大患者帶來了福音。
 

　　目前，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)已實(shí)現(xiàn)超500種國(guó)際創(chuàng)新藥械和10種境外特殊食品的中國(guó)首用，惠及患者超16萬人次。僅在2025年以來，就有多款國(guó)際創(chuàng)新藥械在樂城實(shí)現(xiàn)中國(guó)首用。
 

　　以丙通沙®口服微丸為例，3月20日，這款專為3-12歲慢性丙型肝炎兒童患者設(shè)計(jì)的泛基因型創(chuàng)新藥在樹蘭(博鰲)醫(yī)院落地并開出全國(guó)首張?zhí)幏?。此前，我?guó)12歲以下兒童丙型肝炎患者長(zhǎng)期面臨“無藥可用”的困境，丙通沙®口服微丸的到來改寫了這一局面。它安全性高、藥物間相互作用小，特別的微丸設(shè)計(jì)適合兒童患者，為眾多丙肝患兒家庭帶來希望。
 

　　同樣在2025年，血友病創(chuàng)新藥巴氯芬鞘內(nèi)注射液在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院實(shí)現(xiàn)頭次落地。巴氯芬鞘內(nèi)注射療法通過改良給藥途徑，將藥物直接輸注至蛛網(wǎng)膜下腔，繞過血腦屏障，僅需很少劑量即可明顯緩解痙攣，其療效是口服巴氯芬的100倍，為因腦癱、脊髓損傷、腦出血等疾病導(dǎo)致的嚴(yán)重肌肉痙攣患者帶來全新治療選擇。
 

　　全球首款I(lǐng)DH雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥Vorasidenib也在2024年11月得益于樂城先行區(qū)特許政策，作為臨床急需的進(jìn)口藥品準(zhǔn)予先試先行，落地四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院，并實(shí)現(xiàn)“亞洲首用”，先于歐洲開出處方服務(wù)于患者，在2025年持續(xù)為低級(jí)別膠質(zhì)瘤患者提供治療新方案。
 

　　在推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥械加速在中國(guó)上市進(jìn)程中，樂城發(fā)揮著不可替代的作用。2025年4月1日，中國(guó)首個(gè)基于樂城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)作為關(guān)鍵證據(jù)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的血液腫瘤治療藥物——用于多發(fā)性骨髓瘤(MM)治療的抗CD38單抗賽可益®(艾沙妥昔單抗注射液)在中國(guó)完成供貨，實(shí)現(xiàn)患者可及。今年1月，該創(chuàng)新藥物兩大適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)。IsaFiRsT真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究在樂城先行區(qū)的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院開展，僅用238天就完成入組，展現(xiàn)“樂城速度”?；谌騃II期ICARIA-MM研究結(jié)果以及IsaFiRsT真實(shí)世界研究結(jié)果，賽可益®獲批用于聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松(Pd)治療既往接受過至少2種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。這一案例充分說明樂城通過開展真實(shí)世界研究，為創(chuàng)新藥械加速上市提供了有力支撐。
 

　　此外，樂城在助力創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄方面成果豐碩。據(jù)悉，其已助力3款創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄，為生物醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、支付全鏈條加速體系。
 

　　未來，隨著樂城持續(xù)深化改革與創(chuàng)新，有望引進(jìn)更多國(guó)際前沿藥械，加速更多創(chuàng)新產(chǎn)品上市并納入醫(yī)保，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)邁向更高水平，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。
 

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