【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，浦東作為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地，近期喜訊不斷。銀諾醫(yī)藥成功登陸港交所，君實生物、復(fù)宏漢霖等企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，一系列突破性進展不僅彰顯了中國原研藥的全球競爭力，更讓浦東在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的強勁動能得到充分釋放。
 

　　銀諾醫(yī)藥：登陸港交所，代謝性疾病領(lǐng)域綻放光彩
 

　　銀諾醫(yī)藥是一家以創(chuàng)新為內(nèi)核、專注于代謝性疾病領(lǐng)域突破性療法研發(fā)的生物制藥企業(yè)。今年 1 月，其自主研發(fā)的國家 1 類創(chuàng)新藥怡諾輕(通用名：依蘇帕格魯肽 α)正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這一里程碑事件讓銀諾醫(yī)藥成為全球第三家、亞洲首家在商業(yè)化階段擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源長效 GLP-1 受體激動劑(GLP-1RA)企業(yè)，在全球醫(yī)藥市場嶄露頭角。
 

　　自成立以來，銀諾醫(yī)藥便將目光聚焦在糖尿病、肥胖癥及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代謝性疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)上。代謝性疾病已成為全球范圍內(nèi)影響公眾健康的重大挑戰(zhàn)，隨著人們生活方式的改變，相關(guān)疾病的發(fā)病率逐年攀升，對有效治療藥物的需求極為迫切。銀諾醫(yī)藥憑借自主搭建的代謝疾病創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，在該領(lǐng)域深耕細(xì)作，已擁有多項針對糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NAFLD)等適應(yīng)證的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，且全部為自主研發(fā)，具備全球知識產(chǎn)權(quán)，為其在國際市場的競爭奠定了堅實基礎(chǔ)。
 

　　此次成功登陸港交所，是銀諾醫(yī)藥發(fā)展歷程中的關(guān)鍵一步。借助資本市場的力量，銀諾醫(yī)藥將進一步加快創(chuàng)新藥研發(fā)與上市進程，同時深化與全球合作伙伴的戰(zhàn)略協(xié)同，推動中國原研藥物走出國門，惠及更廣泛的患者群體。這不僅是企業(yè)自身的跨越，也為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展注入了新的活力。
 

　　君實生物：深耕創(chuàng)新，拓展腫瘤治療新邊界
 

　　君實生物作為浦東生物醫(yī)藥領(lǐng)域的頭部企業(yè)之一，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域始終保持著強勁的勢頭。近日，君實生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗 PD-1 單抗藥物特瑞普利單抗(商品名：拓益 ®)聯(lián)合榮昌生物自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗用于 HER2 表達(dá)(HER2 表達(dá)定義為 HER2 免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為 1+、2 + 或 3+)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者治療的新適應(yīng)癥上市申請。這是特瑞普利單抗在中國內(nèi)地遞交的第十三項適應(yīng)癥上市申請，充分體現(xiàn)了君實生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的持續(xù)深耕和創(chuàng)新能力。
 

　　尿路上皮癌是一種常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，HER2 表達(dá)的患者在治療上往往面臨更多挑戰(zhàn)，現(xiàn)有治療方案的效果有限。特瑞普利單抗作為我國首個自主研發(fā)的抗 PD-1 單抗藥物，已在多個腫瘤適應(yīng)癥中展現(xiàn)出良好的療效和安全性。此次與維迪西妥單抗聯(lián)合應(yīng)用，有望為 HER2 表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者帶來新的治療希望，進一步拓展了腫瘤治療的邊界。
 

　　君實生物多年來始終堅持以臨床需求為導(dǎo)向，不斷加大研發(fā)投入，在創(chuàng)新藥研發(fā)的道路上穩(wěn)步前行。其一系列成果的取得，不僅提升了中國在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的國際地位，也為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支撐。
 

　　復(fù)宏漢霖：攜手合作，進一步滿足眼科治療領(lǐng)域需求
 

　　復(fù)宏漢霖在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域同樣表現(xiàn)搶眼，近期與億勝生物合作開發(fā)的重組抗血管內(nèi)皮生長因子人源化單克隆抗體注射液 HLX04-O 用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。值得注意的是，截至目前，中國境內(nèi)上市的貝伐珠單抗產(chǎn)品暫無 wAMD 適應(yīng)癥獲批，HLX04-O 的上市申請若能順利通過，將有望進一步滿足這一治療領(lǐng)域的需求，為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者帶來新的治療選擇。
 

　　濕性年齡相關(guān)性黃斑變性是一種隨年齡增長而發(fā)病率上升，并導(dǎo)致中心視力下降的黃斑區(qū)視網(wǎng)膜組織退行性病變，是導(dǎo)致老年人視力不可逆喪失的主要原因之一。隨著人口老齡化的加劇，該疾病的患者數(shù)量不斷增加，對有效治療藥物的需求日益迫切。復(fù)宏漢霖與億勝生物的此次合作，充分整合了雙方在研發(fā)、生產(chǎn)等方面的優(yōu)勢資源，加速了 HLX04-O 的研發(fā)進程。
 

　　復(fù)宏漢霖一直以來致力于為患者提供質(zhì)高價優(yōu)的生物藥，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和合作共贏，在多個治療領(lǐng)域取得了明顯進展。此次 HLX04-O 的上市申請受理，是其在眼科治療領(lǐng)域的一次重要突破，也彰顯了浦東生物醫(yī)藥企業(yè)在細(xì)分治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力。
 

　　據(jù)悉，近年來，浦東不斷優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，出臺了一系列支持政策，從研發(fā)、生產(chǎn)、審批到市場推廣等各個環(huán)節(jié)為企業(yè)提供支持，吸引了大量優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)和人才匯聚于此。展望未來，隨著浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的不斷提升和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的持續(xù)完善，必將有更多企業(yè)脫穎而出，在全球生物醫(yī)藥舞臺上綻放更加耀眼的光芒，為中國乃至全球的生物醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。浦東作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地的地位也將更加穩(wěn)固，持續(xù)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動能。
 

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