【制藥網 醫(yī)藥股市】近日，信達證券發(fā)布研報頭次覆蓋匯宇制藥，給予 “買入” 評級。研報指出，這家國內腫瘤復雜注射劑頭部企業(yè)正處于從仿制藥向創(chuàng)新藥轉型的關鍵階段，盡管研發(fā)投入短期拖累報表，但長期成長性值得期待。隨著集采風險階段性出清、海外市場加速拓展及創(chuàng)新藥管線逐步進入收獲期，公司有望開啟新一輪增長周期。
 

　　作為腫瘤復雜注射劑領域的頭部，匯宇制藥在國內市場已構建起豐富的產品矩陣。截至 2024 年底，公司累計上市產品達 38 個，其中 22 個聚焦腫瘤治療領域，核心品種包括注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液等。值得注意的是，公司積極參與帶量采購，核心品種多數已中選集采，有效降低了單一品種依賴風險。2024 年公司實現營業(yè)收入 10.94 億元，同比增長 18.05%；扣非歸母凈利潤 0.92 億元，同比增長 39.55%，展現出穩(wěn)健的盈利能力。盡管 2025 年一季度業(yè)績略有波動，但機構認為，隨著產品布局多元化，公司抗風險能力持續(xù)增強，未來業(yè)績有望保持平穩(wěn)增長。
 

　　海外市場的突破成為公司增長的重要引擎。2024 年，匯宇制藥海外收入達 1.6 億元，占比提升至 15%，且保持高速增長態(tài)勢。公司憑借過硬的質量體系，成為國內少數同時取得中國、歐洲、美國認證的藥企，先后通過中國和英國 GMP 認證、歐盟認可的芬蘭及葡萄牙 GMP 認證、美國 FDA 現場認證等，為產品出海奠定堅實基礎。截至 2024 年底，公司境外累計 25 個品種獲批上市，海外批件數量超 400 個，業(yè)務覆蓋 68 個國家和地區(qū)。在研管線中，羧基麥芽糖鐵、蘭瑞肽等復雜注射劑已遞交生產申報，戈舍瑞林、蔗糖鐵等多個產品研發(fā)有序推進，預計未來 3 年每年至少有 1 個以上復雜注射劑獲批上市。機構認為，隨著海外注冊品種擴容與渠道建設完善，海外收入有望持續(xù)高速增長，成為公司中長期發(fā)展的核心驅動力。
 

　　創(chuàng)新藥轉型是匯宇制藥戰(zhàn)略布局的重中之重。自 2020 年起，公司聚焦腫瘤領域，在生物創(chuàng)新藥領域布局三抗、抗體偶聯藥物(ADC)，化學創(chuàng)新藥領域主攻雙靶點小分子，構建起豐富的研發(fā)管線。截至 2024 年底，公司擁有 14 個 I 類在研創(chuàng)新藥項目、5 個 2 類改良型新藥項目，其中 6 個已進入臨床階段或 IND 申報階段，預計未來 3 年每年將有 2-3 個創(chuàng)新藥進入臨床。
 

　　在眾多在研項目中，HY-0007 作為公司全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的三靶點抗體融合蛋白，備受市場關注。該藥物靶向 PD-1、TIGIT、IL-15，通過特別的結構設計實現了療效與安全性的平衡：借助 PD-1 精準靶向腫瘤細胞，減少 IL-15 在正常組織的暴露；利用 Fc 端空間位阻效應掩蔽 IL-15 活性，降低全身毒性；同時引入 TIGIT 靶點與 PD-1 協(xié)同增效，有望克服免疫耐藥問題。臨床前研究顯示其具備優(yōu)秀的腫瘤抑制作用，目前已進入臨床 I 期入組階段，被機構認為具備成為 IO 免疫療法基石的潛力。
 

　　信達證券表示，匯宇制藥加回研發(fā)費用后的經營性凈利潤更能反映實際盈利能力，應給予適當估值溢價。在仿制藥業(yè)務穩(wěn)健、海外市場高速增長、創(chuàng)新藥管線逐步兌現的多重驅動下，公司中長期成長性明確，頭次覆蓋即給予 “買入” 評級。隨著創(chuàng)新藥轉型進入收獲期，這家腫瘤藥領域的頭部企業(yè)或將迎來價值重估的新機遇。
 

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