【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，第一三共研制的德達博妥單抗(商品名：達卓優(yōu) ®)在中國獲批上市，為 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。這一消息在醫(yī)藥界引起了廣泛關(guān)注，也再次將抗體偶聯(lián)藥物(ADC)推到了聚光燈下。?
 

　　ADC 藥物由抗體、連接子和毒素三部分偶聯(lián)而成，這種設(shè)計，使得 ADC 藥物能夠準確地打擊腫瘤細胞，同時減少對正常細胞的損害，大大提高了治療效果和安全性。?
 

　　德達博妥單抗作為一款采用靶向 TROP2 的 DXd 抗體偶聯(lián)藥物，其獲批上市意義非凡。HR 陽性、HER2 陰性乳腺癌是常見的乳腺癌亞型，晚期患者在接受標準內(nèi)分泌治療后，耐藥和復發(fā)轉(zhuǎn)移風險居高不下，后續(xù)治療選擇有限。德達博妥單抗的出現(xiàn)，為這些患者帶來了新的希望。
 

　　此次該產(chǎn)品的獲批是基于TROPION-Breast01全球Ⅲ期研究的積極結(jié)果。在TROPION-Breast01研究中，對中國83名患者進行的事后分析顯示，接受德達博妥單抗治療的患者中位無進展生存期(PFS)為8.1個月，而接受化療的患者中位PFS為4.2個月。接受德達博妥單抗治療的研究組觀察到確認的客觀緩解率(ORR)為38.6%，而化療組ORR為17.9%。在TROPION-Breast01研究中，德達博妥單抗的安全性與該藥物的已知特性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。
 

　　從全球 ADC 藥物市場來看，前景十分廣闊。有數(shù)據(jù)顯示，2023 年，全球 ADC 藥物市場規(guī)模突破 100 億美元，多款產(chǎn)品銷售額超 10 億美元。到 2026 年，預計全球 ADC 藥物市場規(guī)模有望超過 400 億美元。在中國，ADC 藥物市場同樣增長迅猛，有數(shù)據(jù)預測，中國 ADC 藥物市場規(guī)模將從 2022 年的 8 億元增長至 2026 年的 159 億元，年均復合增長率高達 111.14%。?
 

　　目前，國內(nèi)有超百家企業(yè)布局 ADC 領(lǐng)域。從臨床試驗數(shù)據(jù)來看，截至目前，國內(nèi)有 1451 條 ADC 藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)，主要集中在腫瘤治療領(lǐng)域。恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、榮昌生物、科倫藥業(yè)等企業(yè)在 ADC 藥物研發(fā)方面占據(jù)重要地位。眾多跨國企業(yè)的并購案也頻繁涉及 ADC 產(chǎn)品及研發(fā)管線，這進一步彰顯了 ADC 賽道的火熱。?
 

　　在眾多布局 ADC 藥物的企業(yè)中，第一三共表現(xiàn)十分突出。其基于 DXd ADC 技術(shù)平臺，不僅開發(fā)出了德達博妥單抗，還有德曲妥珠單抗等多款產(chǎn)品。德曲妥珠單抗已成功獲批多個適應癥，包括 HER2 陽性晚期乳腺癌二線治療、HER2 低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2 陽性晚期胃癌以及 HER2 突變晚期非小細胞肺癌等。此次德達博妥單抗在中國的獲批，將與德曲妥珠單抗形成協(xié)同效應，進一步鞏固第一三共在 ADC 抗腫瘤市場的優(yōu)勢。?
 

　　此外，石藥集團通過內(nèi)部研發(fā)或合作，有 10 款 ADC 產(chǎn)品獲得臨床試驗批準，多款進入 III 期階段，兩款產(chǎn)品實現(xiàn)海外授權(quán)；科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗成為國內(nèi)獲批上市的靶向 TROP2 的 ADC 藥物。眾多國內(nèi)企業(yè)在 ADC 領(lǐng)域不斷發(fā)力，積極推進研發(fā)進程。?
 

　　展望未來，隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新和臨床研究的深入開展，ADC 藥物將在更多癌種治療中發(fā)揮重要作用，為更多患者帶來生存希望。同時，國內(nèi)企業(yè)在 ADC 藥物研發(fā)上的迅速跟進，也有望在全球市場中占據(jù)更重要的地位，推動 ADC 藥物領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。