【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月28日，華潤雙鶴披露的關(guān)于全資子公司部分藥品獲得藥品注冊證書的公告顯示，近日，公司全資子公司北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司、華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司和雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司分別收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的氨氯地平貝那普利膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片和富馬酸伏諾拉生片《藥品注冊證書》。這一成果不僅彰顯了華潤雙鶴在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的實力，也為相關(guān)疾病的治療帶來了新的選擇。
 

　　其中，氨氯地平貝那普利膠囊是一種復方制劑，其組份為苯磺酸氨氯地平與鹽酸貝那普利。氨氯地平屬于鈣離子通道阻滯劑，它能夠阻止鈣離子進入血管平滑肌細胞，使血管擴張，從而降低血壓；貝那普利則是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活性，減少血管緊張素Ⅱ的生成，進而擴張血管，降低外周血管阻力，達到降壓的目的。兩種成分協(xié)同作用，可更有效地控制血壓。該藥品適用于治療原發(fā)性高血壓，尤其適用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
 

　　從市場情況來看，隨著人口老齡化加劇，高血壓患者數(shù)量不斷增長，據(jù)統(tǒng)計，我國高血壓患者人數(shù)已達數(shù)億之多。復方制劑由于其協(xié)同降壓效果好、患者依從性高等優(yōu)點，市場需求旺盛。目前國內(nèi)已有3家企業(yè)通過審評，視同通過一致性評價，10家企業(yè)的仿制藥上市申請正在審評中，市場競爭格局初步形成。2023年國內(nèi)醫(yī)院與藥店氨氯地平貝那普利復方制劑銷售超11億元，市場前景廣闊。華潤雙鶴的氨氯地平貝那普利膠囊獲批上市，憑借其品牌優(yōu)勢和質(zhì)量保障，有望在高血壓治療藥物市場中占據(jù)一席之地，為廣大高血壓患者帶來福音。
 

　　枸櫞酸托法替布緩釋片是一種西藥，適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。此外，它還適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者，以及對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。在市場上，類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等均為慢性疾病，患者需要長期治療，但目前仍存在尚未被滿足的治療需求。枸櫞酸托法替布緩釋片為這部分患者提供了新的治療選擇。
 

　　富馬酸伏諾拉生片則是一種抑酸藥，它可長時間停留于胃壁細胞部位，以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，從而有效抑制胃酸的生成，還能有效抑制胃腸道上部的黏膜損傷。該藥品主要用于反流性食管炎的治療。在2023年11月，富馬酸伏諾拉生片新增了與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌的適應癥。我國是胃癌高發(fā)國家，幽門螺桿菌感染是導致胃癌發(fā)生的重要危險因素之一。據(jù)統(tǒng)計，我國幽門螺桿菌感染率較高。目前，幽門螺桿菌根除治療面臨著根除率不高的問題，富馬酸伏諾拉生片可為抗生素根除Hp提供更強抑酸環(huán)境，其患者全天PH>6持續(xù)時間高達85%，遠高于PPI例如雷貝拉唑的40%。國內(nèi)目前已有5家企業(yè)獲批同通用名產(chǎn)品。華潤雙鶴的富馬酸伏諾拉生片上市后，將在消化系統(tǒng)疾病治療市場中參與競爭，憑借其產(chǎn)品特點和企業(yè)優(yōu)勢，有望在幽門螺桿菌根除治療以及反流性食管炎治療等細分市場分得一杯羹。
 

　　總結(jié)來看，華潤雙鶴此次獲得《藥品注冊證書》的三款藥品，分別針對高血壓、類風濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病以及消化系統(tǒng)疾病，具有廣闊的市場前景。隨著它們的上市，將為相關(guān)疾病患者帶來更多的治療選擇，同時也將助力華潤雙鶴在醫(yī)藥市場中進一步提升競爭力。
 

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