【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè)的變革浪潮中，創(chuàng)新藥成為眾多企業(yè)競(jìng)相追逐的熱點(diǎn)，中藥企業(yè)也不例外。但是并不是所有中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥都會(huì)一帆風(fēng)順。如康緣藥業(yè)、廣生堂等中藥企業(yè)在押注創(chuàng)新藥的道路上，正面臨著諸多挑戰(zhàn)。?
 

　　其中根據(jù)康緣藥業(yè)發(fā)布的半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅下滑，其實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比下降 27.29%至16.42 億元；歸母凈利潤(rùn)同比下降 40.12%至1.42 億元；扣非后凈利潤(rùn)同比下降 45.63% 至 1.2 億元。對(duì)于業(yè)績(jī)下滑的原因，康緣藥業(yè)表示，2025年上半年，鑒于復(fù)雜的外部環(huán)境和醫(yī)藥行業(yè)政策，以及呼吸、心腦疾病領(lǐng)域藥品終端市場(chǎng)需求出現(xiàn)波動(dòng)等影響，公司面臨階段性業(yè)績(jī)承壓。
 

　　傳統(tǒng)業(yè)務(wù)承壓之際，康緣藥業(yè)瞄準(zhǔn)創(chuàng)新藥，其通過(guò)收購(gòu)江蘇中新醫(yī)藥有限公司加碼創(chuàng)新藥布局，試圖打造“第二增長(zhǎng)曲線”。但創(chuàng)新藥存在研發(fā)周期長(zhǎng)、政策風(fēng)險(xiǎn)高、商業(yè)化不確定性等挑戰(zhàn)。在行業(yè)環(huán)境復(fù)雜、終端需求波動(dòng)的背景下，康緣藥業(yè)正面臨階段性業(yè)績(jī)壓力與戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的雙重考驗(yàn)。
 

　　根據(jù)康緣藥業(yè)半年報(bào)顯示，公司在化藥創(chuàng)新藥已布局心腦血管疾病、精神系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域；在生物藥創(chuàng)新藥已布局代謝性疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域，截至目前公司擁有在研創(chuàng)新藥管線項(xiàng)目79項(xiàng)。
 

　　除了康緣藥業(yè)外，廣生堂的情況同樣不容樂(lè)觀。自 2021 年至 2025 年上半年，公司已連續(xù)四年半虧損，凈利潤(rùn)累計(jì)虧損 7.34 億元。作為廣生堂的創(chuàng)新藥平臺(tái)，2024 年和 2025 年上半年，廣生中霖的營(yíng)業(yè)收入分別為 2890.72 萬(wàn)元、801.62 萬(wàn)元，凈利潤(rùn)虧損 8543.13 萬(wàn)元、1965.84 萬(wàn)元。這表明廣生堂在創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程中，面臨著巨大的資金壓力與市場(chǎng)挑戰(zhàn)。?
 

　　不過(guò)，廣生堂的創(chuàng)新藥戰(zhàn)略也實(shí)現(xiàn)突破。其中，GST-HG141于7月成功入組III期臨床試驗(yàn)頭例受試者；GST-HG131 完成II期研究并納入突破性治療品種名單，成為公司繼GST-HG141之后第二款獲此認(rèn)定的創(chuàng)新藥物；GST-HG131聯(lián)合GST-HG141的II期臨床試驗(yàn)挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈，屬于國(guó)家全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策體系支持的具有明顯臨床價(jià)值的重點(diǎn)創(chuàng)新藥，成功納入“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)項(xiàng)目”并獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　分析指出，從行業(yè)角度來(lái)看，中藥企業(yè)布局創(chuàng)新藥面臨著技術(shù)、資金、法規(guī)等多方面的挑戰(zhàn)。在技術(shù)研發(fā)上，創(chuàng)新藥研發(fā)對(duì)技術(shù)要求高，從藥物靶點(diǎn)的篩選、化合物的設(shè)計(jì)與合成，到藥物的臨床前研究和臨床試驗(yàn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才和先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。而中藥企業(yè)在這些方面可能缺乏足夠積累，與傳統(tǒng)化藥企業(yè)相比，在技術(shù)研發(fā)能力上存在差距。資金方面，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)且資金密集型的過(guò)程，研發(fā)周期可能長(zhǎng)達(dá)數(shù)年甚至十幾年，需要投入大量的資金用于科研、臨床試驗(yàn)等。中藥企業(yè)如果沒(méi)有足夠的資金儲(chǔ)備或者穩(wěn)定的融資渠道，很容易在研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)資金鏈斷裂的情況。法規(guī)方面，創(chuàng)新藥研發(fā)和上市受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，企業(yè)需要熟悉并遵守這些復(fù)雜的法規(guī)要求，中藥企業(yè)可能在化藥法規(guī)方面經(jīng)驗(yàn)不足，導(dǎo)致申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題。?
 

　　盡管面臨重重挑戰(zhàn)，但中藥企業(yè)也并非沒(méi)有機(jī)遇。如何在挑戰(zhàn)中抓住機(jī)遇，成功實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的突破，是擺在康緣藥業(yè)、廣生堂等中藥企業(yè)面前的一道難題。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前廣生堂還在推進(jìn)新一輪再融資加碼創(chuàng)新藥研發(fā)。8月末，廣生堂發(fā)布修訂后的定增方案，公司擬向特定對(duì)象非公開(kāi)發(fā)行股票，募集資金總額不超過(guò)9.77億元，其中5.98億元投入創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目?？稻壦帢I(yè)表示，通過(guò)收購(gòu)中新醫(yī)藥，深化生物藥布局，開(kāi)發(fā)新的疾病治療領(lǐng)域以滿足未被滿足的臨床需求，進(jìn)一步打造研發(fā)進(jìn)度梯次有序、市場(chǎng)覆蓋面更廣且具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合，對(duì)公司構(gòu)建中藥、化藥和生物藥協(xié)同發(fā)展的完整產(chǎn)業(yè)布局、打造新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)及可持續(xù)發(fā)展具有重要戰(zhàn)略意義。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。