【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著全球超重和肥胖人群的不斷增加，減重藥物市場(chǎng)迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。近期，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動(dòng)劑 HRS9531 注射液的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理，這一消息無(wú)疑為競(jìng)爭(zhēng)激烈的減重藥物領(lǐng)域再添一把火。?
 

　　據(jù)悉，HRS9531注射液將用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，初始體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理：≥28kg/m2(肥胖)， 或≥24kg/m2(超重)并伴有至少1種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、 血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、脂肪肝等)。此次HRS9531注射液申報(bào)上市，是基于一項(xiàng)在肥胖或超重成人受試者中開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)(HRS9531-301)。
 

　　肥胖問(wèn)題在全球范圍內(nèi)日益嚴(yán)峻，已成為威脅人類(lèi)健康的重要因素。隨著肥胖人口的不斷增加，減重藥物市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，并成為了醫(yī)藥行業(yè)的熱門(mén)賽道。?
 

　　在當(dāng)前的減重藥物市場(chǎng)中，GLP-1 類(lèi)藥物備受關(guān)注。目前，我國(guó)共有5款藥物獲批用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療，其中 4 款均為 GLP-1 類(lèi)藥物 ，分別是利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽。
 

　　而在全球市場(chǎng)，諾和諾德和禮來(lái)兩大藥企憑借 GLP-1 類(lèi)藥物占據(jù)了重要地位。其中諾和諾德在今年的半年報(bào)中稱(chēng)，減重產(chǎn)品Wegovy和Saxenda(利拉魯肽)的銷(xiāo)售額以丹麥克朗計(jì)算同比增長(zhǎng)了56%，達(dá)到387.96億丹麥克朗(約合435.02億元)。禮來(lái)在今年第二季度財(cái)報(bào)中顯示，替爾泊肽減重版單季銷(xiāo)售額達(dá) 33.8 億美元，同比激增 172%。
 

　　面對(duì)如此誘人的市場(chǎng)蛋糕，眾多藥企紛紛布局 GLP-1 類(lèi)藥物，競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。截至 2025 年 2 月 1 日，全球處于臨床階段的 GLP-1 管線(xiàn)多達(dá) 179 個(gè)。在這場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，為了脫穎而出，藥企們紛紛尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)策略，多靶點(diǎn)藥物成為了重要的研發(fā)方向。
 

　　此次恒瑞醫(yī)藥的 HRS9531 注射液作為 GLP-1 和 GIP 雙重受體激動(dòng)劑，正是順應(yīng)了這一研發(fā)趨勢(shì)。該藥在Ⅲ期臨床研究中的數(shù)據(jù)亮眼，高劑量組受試者平均體重降低達(dá)19.2%，其中44.4%的患者體重降幅超過(guò)20%，且安全性和耐受性良好，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　除了多靶點(diǎn)藥物，口服產(chǎn)品也是藥企們布局的重點(diǎn)，國(guó)內(nèi)的恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等企業(yè)也在積極布局口服 GLP-1 藥物，并已取得突破。?
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前減重藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入激烈階段，以 GLP-1 類(lèi)藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。恒瑞醫(yī)藥 HRS9531 注射液上市申請(qǐng)的受理，為市場(chǎng)注入了新的活力。未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，減重藥物市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容，同時(shí)也將推動(dòng)行業(yè)不斷優(yōu)化升級(jí)，為廣大超重和肥胖患者帶來(lái)更多的治療選擇和希望。但與此同時(shí)，藥企們也將面臨更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和更高的研發(fā)挑戰(zhàn)，只有通過(guò)不斷創(chuàng)新，在劑型、靶點(diǎn)、適應(yīng)癥或安全性等方面找到獨(dú)特價(jià)值，才能在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。?
 

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