【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著全球超重和肥胖人群的不斷增加，減重藥物市場迎來了發(fā)展機遇。近期，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑 HRS9531 注射液的上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理，這一消息無疑為競爭激烈的減重藥物領(lǐng)域再添一把火。?
 

　　據(jù)悉，HRS9531注射液將用于在控制飲食和增加運動基礎(chǔ)上，初始體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28kg/m2(肥胖)， 或≥24kg/m2(超重)并伴有至少1種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、 血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、脂肪肝等)。此次HRS9531注射液申報上市，是基于一項在肥胖或超重成人受試者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗(HRS9531-301)。
 

　　肥胖問題在全球范圍內(nèi)日益嚴(yán)峻，已成為威脅人類健康的重要因素。隨著肥胖人口的不斷增加，減重藥物市場需求持續(xù)攀升，并成為了醫(yī)藥行業(yè)的熱門賽道。?
 

　　在當(dāng)前的減重藥物市場中，GLP-1 類藥物備受關(guān)注。目前，我國共有5款藥物獲批用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療，其中 4 款均為 GLP-1 類藥物 ，分別是利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽。
 

　　而在全球市場，諾和諾德和禮來兩大藥企憑借 GLP-1 類藥物占據(jù)了重要地位。其中諾和諾德在今年的半年報中稱，減重產(chǎn)品Wegovy和Saxenda(利拉魯肽)的銷售額以丹麥克朗計算同比增長了56%，達(dá)到387.96億丹麥克朗(約合435.02億元)。禮來在今年第二季度財報中顯示，替爾泊肽減重版單季銷售額達(dá) 33.8 億美元，同比激增 172%。
 

　　面對如此誘人的市場蛋糕，眾多藥企紛紛布局 GLP-1 類藥物，競爭愈發(fā)激烈。截至 2025 年 2 月 1 日，全球處于臨床階段的 GLP-1 管線多達(dá) 179 個。在這場激烈的競爭中，為了脫穎而出，藥企們紛紛尋求差異化競爭策略，多靶點藥物成為了重要的研發(fā)方向。
 

　　此次恒瑞醫(yī)藥的 HRS9531 注射液作為 GLP-1 和 GIP 雙重受體激動劑，正是順應(yīng)了這一研發(fā)趨勢。該藥在Ⅲ期臨床研究中的數(shù)據(jù)亮眼，高劑量組受試者平均體重降低達(dá)19.2%，其中44.4%的患者體重降幅超過20%，且安全性和耐受性良好，展現(xiàn)出強勁的競爭力。
 

　　除了多靶點藥物，口服產(chǎn)品也是藥企們布局的重點，國內(nèi)的恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等企業(yè)也在積極布局口服 GLP-1 藥物，并已取得突破。?
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前減重藥物領(lǐng)域的競爭已進(jìn)入激烈階段，以 GLP-1 類藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。恒瑞醫(yī)藥 HRS9531 注射液上市申請的受理，為市場注入了新的活力。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，減重藥物市場將持續(xù)擴容，同時也將推動行業(yè)不斷優(yōu)化升級，為廣大超重和肥胖患者帶來更多的治療選擇和希望。但與此同時，藥企們也將面臨更加激烈的市場競爭和更高的研發(fā)挑戰(zhàn)，只有通過不斷創(chuàng)新，在劑型、靶點、適應(yīng)癥或安全性等方面找到獨特價值，才能在這場競爭中脫穎而出。?
 

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