【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中，華潤雙鶴憑借對臨床需求的聚焦和對研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)深耕，近期在腫瘤、抗病毒、眼科等重點(diǎn)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，創(chuàng)新藥管線呈現(xiàn)多點(diǎn)突破的良好態(tài)勢。
 

　　近日華潤雙鶴在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司聚焦臨床需求，穩(wěn)步拓展腫瘤、抗病毒、眼科等重點(diǎn)領(lǐng)域，持續(xù)豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線，15個(gè)項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)：治改良型新藥泛欣®-巰嘌呤片(Ⅱ)獲批生產(chǎn)；1類抗腫瘤藥DC50292A獲得國家藥監(jiān)局和美國FDA臨床許可；1類抗腫瘤新藥DC05F01持續(xù)入組II期臨床試驗(yàn)受試者；治療干眼癥的1.1類生物藥J002獲得臨床默示許可。
 

　　其中，華潤雙鶴巰嘌呤片在今年6月重磅上市，為急性淋巴細(xì)胞白血病患兒及其家庭帶來全新的治療希望。數(shù)據(jù)顯示，白血病是兒童發(fā)病率高的惡性腫瘤，我國2019-2020年兒童腫瘤平均發(fā)病率為125.72/百萬。其中，白血病在男孩中的發(fā)病率為41.85/百萬，在女孩中為33.65/百萬。
 

　　巰嘌呤(簡稱6-MP)是一種抗代謝類抗腫瘤藥，在治療急性淋巴細(xì)胞白血病中占據(jù)核心地位。作為該病癥維持期治療的骨架藥物及最主要組成成分，巰嘌呤貫穿整個(gè)治療療程，用藥時(shí)間通常長達(dá)2年。此外，它還用于部分自身免疫性疾病(如炎癥性腸病)的輔助治療，展現(xiàn)出廣泛的臨床應(yīng)用前景。巰嘌呤片(Ⅱ)(商品名泛欣®)的成功上市，是華潤雙鶴與政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方協(xié)同合作的結(jié)晶，也是我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力的一次有力證明。
 

　　7月底，華潤雙鶴1類抗腫瘤藥DC50292A獲得國家藥監(jiān)局和美國FDA臨床許可，擬用于治療晚期實(shí)體瘤患者，公司針對該藥品的累計(jì)研發(fā)投入為4166萬元。值得注意的是，DC50292A片不僅獲得了美國FDA的臨床試驗(yàn)許可，還已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。這一雙重認(rèn)證為藥品的研發(fā)和國際化拓展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
 

　　1類抗腫瘤新藥DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物。在前期的臨床前研究中就已經(jīng)證實(shí)，F(xiàn)ascin蛋白的小分子化合物能夠有效抑制Fascin蛋白活性，從而降低腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移，未來可作為一種潛在控制腫瘤轉(zhuǎn)移的口服藥物。DC05F01作為具有潛力的藥物，目前暫無同類產(chǎn)品的研發(fā)信息，是頭個(gè)作用于Fascin蛋白的小分子抑制劑。
 

　　J002于今年7月初獲批臨床試驗(yàn)，適用于干眼治療，該產(chǎn)品由華潤紫竹和溫州醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合開發(fā)，公司針對該藥品累計(jì)研發(fā)投入1557萬元。干眼癥作為常見的眼科疾病，患者群體龐大，J002 的研發(fā)與推進(jìn)，將為干眼癥患者提供新的治療選擇，進(jìn)一步豐富了華潤雙鶴在眼科治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)不斷突破的同時(shí)，華潤雙鶴上半年的經(jīng)營業(yè)績也保持穩(wěn)健態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 57.42 億元，實(shí)現(xiàn)利潤總額 12.23 億元，為公司后續(xù)的研發(fā)投入和業(yè)務(wù)拓展提供了堅(jiān)實(shí)的資金支撐。?
 

　　公司表示，隨著后續(xù)公司創(chuàng)新藥管線的持續(xù)推進(jìn)以及合成生物項(xiàng)目的逐步落地等，有望為公司注入新的成長動(dòng)能。公司還表示，未來，將在重大疾病、小分子創(chuàng)新藥、小核酸藥物等方向加快布局，持續(xù)強(qiáng)化自主創(chuàng)新與前沿技術(shù)儲(chǔ)備，全面提速公司研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐。
 

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