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國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新現(xiàn)重大突破！經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市

2025年09月05日 09:38:42來源：制藥網(wǎng)點擊量：38473

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。這一突破性成果，為相關患者帶來了希望。?

　　“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)” 適用于經(jīng)心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、重度主動脈瓣膜關閉不全(重度主動脈瓣返流)，或同時合并主動脈瓣狹窄，不適合進行常規(guī)外科手術置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。資料顯示，該產(chǎn)品為經(jīng)股動脈入路，具有活動式定位件夾持原生主動脈瓣葉，可調(diào)彎輸送系統(tǒng)適配橫位心等復雜解剖結構。

　　據(jù)悉，杰成醫(yī)療作為國內(nèi)經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TAVR)領域的企業(yè)之一，多年來深耕該領域，致力于為患者提供更加安全、有效的治療方案。

　　與傳統(tǒng)開胸手術相比，TAVR手術創(chuàng)傷更小，患者術后恢復更快，并發(fā)癥更少，不僅能縮短住院時間，還能降低后續(xù)的醫(yī)療費用，為患者減輕不少負擔。而杰成醫(yī)療的經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)可以巧妙地實現(xiàn)自動入竇(自動定位)，并提供穩(wěn)固的錨定力，可以適合不同解剖結構的反流患者、以及反流合并狹窄的患者。這一設計不僅能讓植入的人工瓣膜錨定更穩(wěn)固，還能更好地保護冠脈血供。

　　有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年到2019年，全球主動脈瓣反流患者人數(shù)由2460萬人增長至2640萬人，而中國主動脈瓣反流患者人數(shù)由360萬人增長至390萬人。預計2025年，全球患者將達到2990萬人，而中國將達到440萬人。在中老年人群中，主動脈瓣反流疾病尤為高發(fā)，有數(shù)據(jù)顯示，在中國，大于75歲重度主動脈瓣反流患者人數(shù)約為重度主動脈瓣狹窄患者人數(shù)的兩倍。

　　杰成醫(yī)療 “經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)” 的成功獲批，無疑將在這片廣闊的市場中占據(jù)重要的一席之地。其優(yōu)異的技術和性能，有望吸引眾多醫(yī)療機構和患者的關注，進一步推動經(jīng)導管主動脈瓣置換術在臨床中的廣泛應用，為更多患者解除病痛。?

　　業(yè)內(nèi)表示，杰成醫(yī)療 “經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)” 的獲批具有重要意義。它不僅為我國心血管疾病治療領域增添了一款強有力的動力，更推動了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。相信在未來，隨著該產(chǎn)品在市場上的逐步推廣和應用，將為無數(shù)心臟瓣膜疾病患者帶來新生。?

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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