【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月6日至9日，2025年國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)世界肺癌大會(huì)(WCLC)將于西班牙巴塞羅那的巴塞羅那格蘭維亞會(huì)展中心舉辦。據(jù)悉，一些具備實(shí)力的中國(guó)藥企將出席大會(huì)，并展示新的研究成果。
 

　　其中，在ADC領(lǐng)域，有4款高關(guān)注度ADC藥物的相關(guān)研究結(jié)果值得關(guān)注，它們分別是正大天晴HER2 雙抗 ADC 產(chǎn)品 TQB2102 治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的 II 期臨床研究數(shù)據(jù)，明慧醫(yī)藥創(chuàng)新B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物QLC5508治療小細(xì)胞肺癌患者的安全性和有效性的I期研究，復(fù)宏漢霖PD-L1 ADC HLX43治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的安全性、耐受性和初步療效的 I期研究，以及恒瑞醫(yī)藥TROP2 ADC SHR-A1921聯(lián)合阿得貝利單抗治療一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后晚期非小細(xì)胞肺癌的探索性臨床研究。
 

　　具體來(lái)看，TQB2102 是正大天晴自研的頭款 HER2 雙抗 ADC，靶向 HER2 兩個(gè)非重疊表位，用可裂解連接子連拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑，DAR 為 6，其設(shè)計(jì)提升了藥物內(nèi)化效率，增強(qiáng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷。在本次 WCLC 公布的 II 期研究，評(píng)估 TQB2102 用于經(jīng)治 HER2 異常非小細(xì)胞肺癌患者的療效?；颊呓邮?7.5mg/kg 的 TQB2102 單藥，每 3 周靜脈注射 1 次。截至 2025 年 3 月 31 日，59 例患者分三個(gè)隊(duì)列入組。結(jié)果顯示，51 例可評(píng)估患者中，32 例(62.7%)達(dá)部分緩解，各隊(duì)列 ORR 分別為 61.1%、44.4%、100%。疾病控制率也不錯(cuò)。安全性上，常見 TRAE 包括白細(xì)胞減少等，66.7% 患者發(fā)生 3 級(jí)及以上 TRAE 。
 

　　QLC5508 是明慧醫(yī)藥基于 SuperTopoi™ ADC 平臺(tái)開發(fā)的 B7-H3 靶向 ADC，今年 5 月已與齊魯制藥達(dá)成 13.45 億元合作。WCLC 公布其多中心 I 期研究結(jié)果，截至 2025 年 6 月 13 日，1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W、2.4mg/kg Q3W 三組共入組 106 例經(jīng)治 ES-SCLC 患者。安全性上，三組≥3 級(jí) TRAEs 發(fā)生率分別為 50.0%、34.8%、43.3%，常見為中性粒細(xì)胞減少和白細(xì)胞減少，另有 1 例治療相關(guān)死亡。療效方面，103 例療效分析患者中，三組中位無(wú)進(jìn)展生存期約 5.5-6.0 個(gè)月，總生存期均約 11.5-11.7 個(gè)月。
 

　　復(fù)宏漢霖的HLX43 是靶向 PD-L1 的廣譜抗腫瘤 ADC，具免疫阻斷與載荷細(xì)胞毒性雙重機(jī)制。臨床前研究顯示其在多個(gè)瘤種療效顯著且耐受性佳。2025 ASCO 上，其 I 期臨床數(shù)據(jù)首次發(fā)布。研究分劑量遞增(Ia 期，晚期實(shí)體瘤患者)與劑量擴(kuò)展(Ib 期，標(biāo)準(zhǔn)治療耐藥 NSCLC 患者)兩階段。截至 2025 年 2 月 28 日，85 名患者接受治療。結(jié)果顯示，在 NSCLC 患者中療效優(yōu)異，特定亞群更顯著，ORR 達(dá) 31.9% 。安全性方面，常見 1-2 級(jí) TRAE，有免疫激活相關(guān)提示?？傊?，HLX43 在晚期 NSCLC 患者中展現(xiàn)出良好抗腫瘤活性與可控安全性，Ib 期擴(kuò)展隊(duì)列研究仍在進(jìn)行 。
 

　　HR-4849 則是恒瑞自主研發(fā)的靶向 DLL3 的 ADC，其有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑。DLL3 在多種實(shí)體瘤如小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中表達(dá)，正常組織中表達(dá)有限。SHR-4849 對(duì) DLL3 中、高表達(dá)腫瘤細(xì)胞系有強(qiáng)增殖抑制活性，還有旁觀者效應(yīng)，能殺傷 DLL3 低表達(dá)細(xì)胞。本次 WCLC 公布的研究，旨在評(píng)估 TROP2 ADC(SHR - A1921)聯(lián)合 PD - L1 阿得貝利單抗，用于一線標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展的晚期 NSCLC 患者的療效和安全性。這一單臂前瞻性 II 期臨床試驗(yàn)，納入晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性、不適合根治性手術(shù)或放化療聯(lián)合治療的 NSCLC 患者。受試者接受 SHR - A1921(3mg/kg，靜脈注射，每 3 周一次)聯(lián)合阿得貝利單抗(1200mg，靜脈注射，每 3 周一次)治療。阿得貝利單抗最多給藥 35 個(gè)周期或 2 年，之后可繼續(xù)接受 SHR - A1921 單藥治療。主要評(píng)估聯(lián)合治療療效，次要評(píng)估安全性，探索性評(píng)估治療期間生物標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化。該研究 2024 年 7 月 8 日開始入組，目前仍在進(jìn)行中。
 

　　券商指出，從25年中報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化周期并疊加出海潛力釋放，創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)績(jī)表現(xiàn)突出?？紤]到醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)由“中國(guó)制造”轉(zhuǎn)向“中國(guó)創(chuàng)造”，創(chuàng)新帶來(lái)的出海浪潮剛剛起步，未來(lái)若干個(gè)季度行業(yè)成長(zhǎng)較為確定，再疊加“低倉(cāng)位+估值底”，當(dāng)前或依然是配置醫(yī)藥行業(yè)的時(shí)間點(diǎn)。
 

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