【制藥網(wǎng) 市場分析】ADC 藥物作為一種創(chuàng)新的抗腫瘤療法，通過將高效力的細(xì)胞毒性藥物與特異性抗體結(jié)合，實現(xiàn)了對腫瘤細(xì)胞的打擊，在提高治療效果的同時降低了副作用，展現(xiàn)出巨大的市場潛力與發(fā)展前景。當(dāng)前ADC 藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，有數(shù)據(jù)預(yù)測，到 2030 年全球 ADC 藥物市場規(guī)模將達(dá)到 662 億美金。在中國市場， ADC 藥物更是展現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展動能，有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030 年，中國ADC藥物市場將達(dá)到 689 億元人民幣，年復(fù)合增長率為 79.4%。
 

　　據(jù)悉，過去五年來，我國已有多款A(yù)DC藥物獲批，其中也包括來自榮昌生物、科倫博泰等本土企業(yè)自主研發(fā)的國產(chǎn)ADC藥物。
 

　　如榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗于2021年6月用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，包括胃食管結(jié)合部腺癌患者的治療，當(dāng)年12月獲批用于尿路上皮癌治療。而2025年6月維迪西妥單抗新適應(yīng)癥上市申請又獲得受理，適應(yīng)癥為用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療，或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個月內(nèi)復(fù)發(fā)，不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 低表達(dá)乳腺癌患者。
 

　　而2024年11月，科倫博泰頭個國產(chǎn)靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(商品名：佳泰萊)在中國獲批，用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。資料顯示，蘆康沙妥珠單抗是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，成為中國頭個獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新TROP2 ADC。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國已成為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新重要策源地，ADC藥物是近年來的熱門賽道。預(yù)計，未來還將有更多創(chuàng)新的ADC藥物在中國國內(nèi)及全球市場獲批。與此同時，國際藥企也積極布局中國市場，加速創(chuàng)新 ADC 藥物的引入。
 

　　以第一三共為例，其與制藥企業(yè)阿斯利康合作開發(fā)的ADC藥物已有兩款在中國獲批上市。如2024年8月其聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化的優(yōu)赫得(英文商品名：Enhertu ，通用名：注射用德曲妥珠單抗)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)，適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
 

　　值得一提的是，2025 年 9 月 8 日，第一三共中國還宣布，總投資約 11 億元人民幣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新生產(chǎn)大樓項目在上海張江正式開工。作為國家頭批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點，該項目將扎根中國市場，建設(shè)ADC本土化產(chǎn)能基地，大幅提升ADC創(chuàng)新藥物的本土化供應(yīng)能力。
 

　　中國已成為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的重要策源地，ADC 藥物賽道更是熱度非凡。隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力的不斷提升，以及國際藥企的積極參與，預(yù)計未來將有更多創(chuàng)新的 ADC 藥物在中國國內(nèi)及全球市場獲批。
 

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