日韩无卡一区二区三区,黄色小说一区免费,日韩成人久草电影

8月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)260余個醫(yī)療器械上市，涉及多個創(chuàng)新產(chǎn)品

2025年09月17日 08:58:05來源：制藥網(wǎng)點擊量：43919

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月16日消息，2025年8月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品263個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品208個，涉及多個國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。

　　如東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計算機體層攝影設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，主要用于常規(guī)CT檢查，支持冠狀動脈CT血管造影和能譜檢查。

　　資料顯示，該產(chǎn)品采用光子計數(shù)探測器替代傳統(tǒng)的積分型探測器，通過對探測器材料施加高偏置電壓，促使電流載體定向移動，形成電流脈沖，產(chǎn)生測量數(shù)據(jù)。與傳統(tǒng)CT相比，該產(chǎn)品具有更高的空間分辨率，可通過一次掃描獲得多個能量圖像，更好地滿足臨床影像診斷需求。

　　深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動細胞形態(tài)學(xué)分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品也獲批上市，主要用于對來源于人體外周血液樣本中白細胞及有核紅細胞分類計數(shù)、紅細胞形態(tài)學(xué)分級和血小板數(shù)量估算。

　　資料顯示，該產(chǎn)品基于光學(xué)顯微成像技術(shù)和深度學(xué)習(xí)圖像識別技術(shù)，通過對血細胞的快速定位與高清晰度圖像拍攝，獲取識別對象的邊緣、形狀、紋理和顏色等深層次抽象特征，實現(xiàn)白細胞、紅細胞與血小板形態(tài)學(xué)的精準(zhǔn)分析。該產(chǎn)品可顯著提升外周血白細胞識別準(zhǔn)確率及異常樣本篩查能力，使更多患者受益。

　　此外，獲批的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品還包括晨興(南通)醫(yī)療器械有限公司“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品、江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”創(chuàng)新產(chǎn)品。

　　其中，“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”適用于有肺動脈主干或主要分支血栓，并存在高出血風(fēng)險或溶栓禁忌的患者、經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無效患者的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療。

　　此外，8月我國批準(zhǔn)進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。

　　如進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中包括Tosoh Corporation的前列腺特異抗原(PSA)檢測

　　試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、OD-OS GmbH的眼科半導(dǎo)體激光治療儀、Medtronic, Inc.的冷凍消融設(shè)備、ArthroCare Corporation的一次性使用等離子手術(shù)電極、Straub Medical AG的機械血栓切除動力設(shè)備等。

　　進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括ResMed Pty Ltd的呼吸管路、Sirona Dental Systems GmbH的牙科綜合治療機、Theranica Bio-Electronics LTD.的低頻電刺激儀、Medtronic Navigation, Inc.的無菌骨固定針等。

　　8月國家藥監(jiān)局集中批準(zhǔn)一批醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是多款創(chuàng)新產(chǎn)品的上市，不僅彰顯了我國醫(yī)療器械行業(yè)在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力上的不斷提升，也將為醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展注入新的活力，為廣大患者帶來更多福音。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：靶向蛋白降解成熱門研發(fā)方向！這家頭部藥企再次達成57億美元合作

下一篇：乙肝藥物多點開花，這家藥企TCR-T細胞療法IND獲FDA批準(zhǔn)

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.lesaines.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。