【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】押寶創(chuàng)新藥，近日百利天恒超37億元定增項目圓滿收官。9月18日，百利天恒發(fā)布2025年度向特定對象發(fā)行A股股票發(fā)行情況報告書，宣布完成此次定增事項，成功募集資金總額37.64億元。發(fā)行情況報告書顯示，此次定增共吸引了國內(nèi)外18家機(jī)構(gòu)踴躍參與，發(fā)行價格為317元/股。
 

　　根據(jù)規(guī)劃，此次募集資金將重點(diǎn)投向兩大領(lǐng)域。一是ADC藥物研發(fā)平臺，推進(jìn)BL-B01D1/iza-bren、BL-M07D1等6款A(yù)DC藥物的臨床試驗，覆蓋肺癌、乳腺癌等10余種適應(yīng)癥。資料顯示，核心產(chǎn)品BL-B01D1(iza-bren)作為進(jìn)入Ⅲ期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC，在中國和美國已開展40余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗，其中多個適應(yīng)癥被FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)或CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)納入突破性治療品種名單。按照公司戰(zhàn)略規(guī)劃，預(yù)計2026年iza-bren將在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，隨著3個全球關(guān)鍵注冊臨床研究推進(jìn)，預(yù)計2029年起有望在美國及全球市場獲批上市。
 

　　二是多特異性抗體平臺，加速GNC-038、GNC-077等多特異性抗體的臨床開發(fā)，進(jìn)一步豐富公司的創(chuàng)新藥物管線。其中，GNC-038是同時靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB的四抗藥物。CD19靶點(diǎn)可精準(zhǔn)清除過度活化的B細(xì)胞，從源頭減少自身抗體產(chǎn)生；CD3則通過激活T細(xì)胞信號通路，幫助重建免疫耐受平衡。這種“雙管齊下”的設(shè)計，既能打擊致病細(xì)胞，又能修復(fù)免疫系統(tǒng)的糾錯能力。D-L1和4-1BB的協(xié)同作用更是突破性創(chuàng)新。傳統(tǒng)PD-L1抑制劑在腫瘤治療中阻斷免疫“剎車”，但在SLE中可能加劇炎癥。GNC-038通過反向調(diào)節(jié)：抑制PD-L1過度激活的同時，用4-1BB增強(qiáng)保護(hù)性免疫反應(yīng)。2025年3月，百利天恒宣布GNC-038進(jìn)入I期臨床。
 

　　據(jù)了解，近年來，百利天恒持續(xù)保持創(chuàng)新藥的高研發(fā)投入，其中，2023年—2024年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為7.46億元、14.43億元。業(yè)績面上，在2021年至2023年，因處于投入階段，百利天恒的營業(yè)收入連續(xù)三年下降，凈利潤則連續(xù)三年虧損。但2024年百利天恒營收躍至58.23億元，凈利潤暴賺37.08億元。
 

　　分析人士指出，市場對百利天恒創(chuàng)新藥業(yè)績釋放十分期待。由于創(chuàng)新藥研發(fā)具有時限長、資金投入大、盈利周期長等特點(diǎn)，在某個階段很難實(shí)現(xiàn)收支平衡。但對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，新藥上市就是一個重要拐點(diǎn)。從已上市的部分創(chuàng)新藥公司來看，一旦新藥上市實(shí)現(xiàn)銷售，其盈利便將快速釋放，估值也將會隨之走高。往后看，創(chuàng)新藥景氣度將持續(xù)，“創(chuàng)新+國際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢不變，并始終是醫(yī)藥板塊的核心方向，百利天恒有望憑借其強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)能力在市場競爭中脫穎而出
 

　　百利天恒相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，得益于制度突破，公司作為“輕資產(chǎn)、高研發(fā)投入”創(chuàng)新藥企業(yè)，在尚未盈利階段即實(shí)現(xiàn)上市，這為公司聚焦腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)、推動和跨國藥企的國際化合作提供了關(guān)鍵支撐。此次，公司積極響應(yīng)“科創(chuàng)板八條”政策并順利完成定增事項，成功募集資金37.64億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，亦將有助于保障公司包括核心產(chǎn)品BL-B01D1(iza-bren)在內(nèi)的創(chuàng)新藥管線在國際市場的研發(fā)進(jìn)程。
 

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