【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，邁威生物與 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio，并就心血管領(lǐng)域雙靶點(diǎn)siRNA創(chuàng)新藥 2MW7141 達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
 

　　心血管疾病已然成為全球健康的重要威脅。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，老年群體心血管疾病患病率顯著上升；與此同時(shí)，現(xiàn)代生活方式的轉(zhuǎn)變，如高熱量飲食、運(yùn)動(dòng)量不足、精神壓力過大等，使得心血管疾病發(fā)病趨于年輕化。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2024》顯示，我國心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億，意味著平均每4人中就有1人患??！如此龐大的患者基數(shù)，對(duì)心血管治療藥物產(chǎn)生了持續(xù)且強(qiáng)烈的需求。
 

　　當(dāng)前，心血管疾病治療藥物雖種類繁多，但仍存在諸多未被滿足的臨床需求。傳統(tǒng)藥物在療效、安全性和患者依從性等方面存在一定局限，這為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了廣闊空間。在這樣的背景下，siRNA 技術(shù)脫穎而出，成為心血管創(chuàng)新藥研發(fā)的熱門方向。邁威生物與 Aditum Bio 成立 Kalexo Bio，專注于心血管領(lǐng)域 siRNA 創(chuàng)新藥開發(fā)，將切入這一具潛力的賽道。
 

　　資料顯示，2MW7141是邁威生物自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物，主要針對(duì)血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防。該藥物協(xié)同調(diào)控效應(yīng)明確，在臨床前研究中展現(xiàn)出對(duì)靶基因強(qiáng)效且持久的抑制效果，脫靶風(fēng)險(xiǎn)較低。作為有望成為首款采用非LNP遞送系統(tǒng)的雙靶點(diǎn)siRNA藥物，2MW7141未來可為相關(guān)患者提供更為高效和便捷的治療選擇。根據(jù)本次的合作協(xié)議，邁威生物將獲最高10億美元預(yù)付款和里程碑付款、低個(gè)位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)，包括1200萬美元首付款及近端付款現(xiàn)金，還將獲Kalexo雙位數(shù)A輪優(yōu)先股。
 

　　從市場(chǎng)規(guī)模來看，心血管藥物市場(chǎng)一直保持著穩(wěn)健增長態(tài)勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，2024年全球心血管系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)988億美元，預(yù)計(jì)到2031年這一市場(chǎng)將增長至1298億美元，展現(xiàn)出該領(lǐng)域在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中的重要地位和持續(xù)發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

　　在政策方面，各國政府紛紛出臺(tái)利好政策，鼓勵(lì)心血管創(chuàng)新藥研發(fā)。美國FDA推出的快速通道項(xiàng)目、優(yōu)先審評(píng)項(xiàng)目，大大縮短創(chuàng)新心血管藥物的審批周期；我國藥品審評(píng)審批制度改革，簡(jiǎn)化流程、提高效率，加速新藥上市步伐，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供了有力支持。
 

　　資本層面，由于看好心血管創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景，大量資金涌入該領(lǐng)域。無論是風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)創(chuàng)新藥企的早期扶持，還是資本市場(chǎng)對(duì)藥企研發(fā)項(xiàng)目的資金注入，都為心血管創(chuàng)新藥研發(fā)提供了充足的支持。
 

　　在多重驅(qū)動(dòng)因素作用下，全球心血管系統(tǒng)用藥市場(chǎng)將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)。未來7年，隨著創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)、醫(yī)療保障持續(xù)完善以及疾病預(yù)防意識(shí)增強(qiáng)，心血管系統(tǒng)用藥將在降低全球心血管疾病負(fù)擔(dān)方面發(fā)揮更大作用，同時(shí)推動(dòng)市場(chǎng)向更精準(zhǔn)、更高效的方向發(fā)展，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇，支撐全球慢性病管理體系的持續(xù)完善。
 

　　而邁威生物與 Aditum Bio 的合作具有深遠(yuǎn)戰(zhàn)略意義。邁威生物在小核酸藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)上經(jīng)驗(yàn)豐富，2MW7141 項(xiàng)目的成功推進(jìn)，已初步驗(yàn)證其技術(shù)平臺(tái)有效性。Aditum Bio相關(guān)人士也表示， 2MW7141 作為一種具有變革潛力的創(chuàng)新療法，有望重新定義血脂管理的治療標(biāo)準(zhǔn)。非常欣喜能與邁威生物達(dá)成合作，并通過新成立的 Kalexo Bio 作為專門的平臺(tái)將這款前景廣闊的 siRNA 療法推進(jìn)至臨床階段。
 

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