【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，第一三共(中國(guó))投資有限公司宣布總投資約 11 億元人民幣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新生產(chǎn)大樓項(xiàng)目，在上海張江正式開工。這一消息，也讓 ADC 藥物再次成為行業(yè)焦點(diǎn)。業(yè)內(nèi)表示，作為中國(guó)頭批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)，全新的 ADC 生產(chǎn)大樓不僅是生產(chǎn)基地，更是加速腫瘤創(chuàng)新療法落地的關(guān)鍵動(dòng)作之一。
 

　　ADC，即抗體偶聯(lián)藥物，可以通過精準(zhǔn)靶向遞送機(jī)制，將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)推送進(jìn)腫瘤，讓正常組織受累少，療效好、副作用低。有數(shù)據(jù)顯示，目前，全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市，還有近500款A(yù)DC藥物處于不同研發(fā)階段，本土化生產(chǎn)將讓更多中國(guó)患者及時(shí)受益于這一創(chuàng)新療法。
 

　　第一三共相關(guān)人士表示，隨著ADC新生產(chǎn)大樓的投入運(yùn)營(yíng)，企業(yè)將進(jìn)口生物原料藥逐步實(shí)現(xiàn)在中國(guó)本地生產(chǎn)制劑，從而提升企業(yè)供應(yīng)鏈的敏捷性、靈活性，以及對(duì)中國(guó)患者供應(yīng)藥物的穩(wěn)定性。
 

　　ADC藥物市場(chǎng)近年來呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢(shì)。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到 2030 年全球 ADC 藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 662 億美金，2024 - 2030 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 31%。而中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年，將達(dá)到 689 億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為79.4%。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國(guó) ADC 藥物市場(chǎng)不僅起點(diǎn)增速快，且在未來較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)將保持高速增長(zhǎng)，成為全球 ADC 藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。與此同時(shí)，我國(guó)也出臺(tái)了一系列政策支持生物醫(yī)藥發(fā)展，這也為 ADC 藥物市場(chǎng)的發(fā)展創(chuàng)造了有利的政策環(huán)境。
 

　　據(jù)悉，為鼓勵(lì)先進(jìn)生物醫(yī)藥生產(chǎn)模式的創(chuàng)新探索，國(guó)家于 2024 年 10 月發(fā)布了《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》，標(biāo)志著生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)正式啟動(dòng)。第一三共的 ADC 新生產(chǎn)大樓項(xiàng)目正是在此政策背景下落地，作為國(guó)家頭批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)，采用跨境分段生產(chǎn)模式，在上海浦東聚焦高附加值生產(chǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全球技術(shù)與本土需求的對(duì)接，也為全球生物制藥跨境合作提供了樣本。
 

　　而上海作為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，通過完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)、簡(jiǎn)化審批流程、整合創(chuàng)新資源等系列舉措，為制藥企業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)落地與產(chǎn)能布局提供了全周期支持。第一三共相關(guān)人士表示，將積極擁抱政策機(jī)遇，深化布局中國(guó)市場(chǎng)，推進(jìn)在中國(guó)的本土化。
 

　　另公司有人士表示，中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)全面參與第一三共集團(tuán)多款創(chuàng)新DXd ADC藥物及后續(xù)產(chǎn)品的臨床開發(fā)，目前已經(jīng)開展了大約30項(xiàng)臨床研究。他們正在構(gòu)建“基礎(chǔ)醫(yī)療藥物+創(chuàng)新抗腫瘤藥物”的雙支撐格局。在腫瘤領(lǐng)域，以ADC藥物為核心，快速推進(jìn)關(guān)鍵產(chǎn)品的注冊(cè)和商業(yè)化；同時(shí)，在基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域，加速差異化產(chǎn)品落地。
 

　　ADC 藥物市場(chǎng)前景無疑是十分廣闊的，在國(guó)內(nèi)，政策的大力扶持、不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求以及逐漸完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，都為 ADC 藥物市場(chǎng)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。據(jù)悉，當(dāng)前越來越多的本土藥企也在ADC領(lǐng)域加大研發(fā)投入，并取得一系列成果，如科倫博泰 Trop2 ADC 已在國(guó)內(nèi)獲批上市，并在國(guó)際化方面快速推進(jìn)。國(guó)內(nèi)藥企在 ADC 領(lǐng)域的崛起，不僅有助于滿足國(guó)內(nèi)患者的治療需求，還將在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地，推動(dòng)中國(guó) ADC 藥物市場(chǎng)向更高水平發(fā)展。
 

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