【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月25日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項目有償轉(zhuǎn)讓給Glenmark Specialty S.A.(下稱Glenmark)，Glenmark將擁有除中美歐等地區(qū)的市場外，SHR-A1811全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化獨家權(quán)利。Glenmark首期支付恒瑞醫(yī)藥1800萬美元，后續(xù)恒瑞有資格獲得與注冊和銷售相關(guān)的里程碑付款≤10.93億美元。
 

　　作為國內(nèi)頭個獲批用于 HER2 突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的自主研發(fā) ADC 藥物，SHR-A1811自今年 5 月國內(nèi)上市以來，已展現(xiàn)出強(qiáng)勁的臨床潛力。其針對 HER2 靶點的精準(zhǔn)殺傷機(jī)制，在 NSCLC 二線治療中實現(xiàn)了傳統(tǒng)化療無法企及的療效突破，而 9 項適應(yīng)癥被納入國家藥監(jiān)局突破性治療品種名單的成績，更覆蓋了乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等多個高發(fā)癌種，形成了 “一藥多治” 的差異化優(yōu)勢。這種廣譜性特質(zhì)，恰好契合 Glenmark 在新興市場腫瘤治療領(lǐng)域的擴(kuò)張需求 —— 后者總部位于印度孟買，其覆蓋亞非拉的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，與恒瑞保留的中美歐核心市場形成互補。
 

　　從交易結(jié)構(gòu)看，1800 萬美元首付款疊加最高 10.93 億美元里程碑付款的設(shè)計，既體現(xiàn)了對藥物當(dāng)前價值的認(rèn)可，更綁定了未來商業(yè)化的增量收益。開源證券醫(yī)藥分析師指出，此類交易模式已成為全球創(chuàng)新藥合作的主流，里程碑付款與臨床進(jìn)展、銷售業(yè)績掛鉤的機(jī)制，讓恒瑞能持續(xù)分享藥物出海的長期價值。
 

　　實際上，此次交易并非孤例，而是恒瑞醫(yī)藥 2025 年國際化戰(zhàn)略加速的縮影。從年初至今，其已通過多筆授權(quán)交易構(gòu)建起多元化出海矩陣。
 

　　例如，9月初，恒瑞剛宣布將心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893通過NewCo模式授權(quán)給美國Braveheart Bio，這筆合作的交易額可能高達(dá)10.88億美元，首付款7500萬美元。
 

　　7月份，恒瑞與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成重磅協(xié)議，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付總計5億美元的首付款。后者將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑創(chuàng)新藥HRS-9821和最多11個項目的全球獨家權(quán)利(除中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū)以外)有償許可給GSK。如果所有項目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑都實現(xiàn)，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元(約合人民幣860億元)。恒瑞將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成。
 

　　4月份，恒瑞醫(yī)藥宣布將口服小分子GnRH受體拮抗劑SHR7280在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團(tuán)。這些高價值授權(quán)交易不僅驗證了恒瑞創(chuàng)新實力，也為公司帶來了可觀的收入和利潤。
 

　　更早的3月，恒瑞將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)的權(quán)利許可給默沙東，首付款2億美元，交易金額累計可達(dá)19.7億美元。
 

　　值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的對外授權(quán)業(yè)務(wù)已成為公司業(yè)績的重要增長引擎。2025年半年度財報顯示，恒瑞醫(yī)藥上半年實現(xiàn)營收157.61億元，同比增長15.88%；歸母凈利潤44.50億元，同比增長29.67%。BD收入的高額兌現(xiàn)，為恒瑞業(yè)績增長提供了動力。
 

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