【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】人血白蛋白在藥品領(lǐng)域，主要用于糾正低白蛋白血癥，廣泛應(yīng)用于肝硬化、腎病綜合征、嚴(yán)重?zé)齻?、感染性疾病以及大型手術(shù)后的液體復(fù)蘇，市場(chǎng)規(guī)模龐大。數(shù)據(jù)顯示，2016年以來，人血白蛋白的國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年銷售額均超100億元，并在2021年突破200億元大關(guān)，至2023年達(dá)到峰值270億元。2025年上半年，其銷售額達(dá)到105億元。
 

　　從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高度集中且依賴進(jìn)口企業(yè)杰特貝林、基立福、奧克特琺瑪、百特。中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)人血 白蛋白批簽發(fā)總量為4401批，年均復(fù)合增長(zhǎng)7.67%，但其中奧克 特琺瑪、杰特貝林、武田、基立福四家外資企業(yè)的批簽發(fā)量占比接近70%。
 

　　不過，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大，泰邦生物、華蘭生物、蓉生藥業(yè)、遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)、上海萊士以及百深生物等中國(guó)藥企正加快角逐市場(chǎng)。
 

　　2025年4月份，中美關(guān)稅新政正式落地，血制品并未被納入美國(guó)“對(duì)等關(guān)稅”豁免清單中，反而出現(xiàn)在中方反制清單中。這意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)存在一定的替代契機(jī)。
 

　　此外，2024年實(shí)施的《血液 制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃》明確提出，漿站審批周期延長(zhǎng)至2-3年，且審批資源向“研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高”的企業(yè)傾斜。
 

　　我國(guó)上游血漿采集一直處于供不應(yīng)求狀態(tài)。然而，目前我國(guó)正常經(jīng)營(yíng)的血液制品企業(yè)不足30家，行業(yè)進(jìn)入壁壘高，且大多規(guī)模較小、產(chǎn)品品種較少、行業(yè)集中度不高，超過半數(shù)企業(yè)不具備新開設(shè)漿站資質(zhì)。在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中，處于上游的單采血漿站的數(shù)量和質(zhì)量是血液制品企業(yè)發(fā)展的核心因素。在此背景下，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)包括華蘭生物、天壇生物、上海萊士生物等早有積極整合、擴(kuò)大產(chǎn)能。
 

　　例如，2021年11月，華潤(rùn)醫(yī)藥斥資48億元控股博雅生物，并持續(xù)擴(kuò)充漿站資源。后者主營(yíng)業(yè)務(wù)為血液制品，主要產(chǎn)品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大類，是全國(guó)白蛋白、靜注人免疫球蛋白規(guī)格尤為齊全的生產(chǎn)企業(yè)之一，同時(shí)也是全國(guó)少數(shù)的三類產(chǎn)品齊全的企業(yè)之一。對(duì)于華潤(rùn)醫(yī)藥而言，收購(gòu)博雅生物有助于拓展業(yè)務(wù)規(guī)模，整合優(yōu)質(zhì)資源，發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步提升經(jīng)營(yíng)效率，從而做大做強(qiáng)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)。
 

　　2025年3月26日，上海萊士以42億元的價(jià)格收購(gòu)南岳生物100%股權(quán)，進(jìn)一步增加年采漿量。后者是湖南省僅一家擁有GMP證照的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)基地的設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)500噸，旗下在運(yùn)營(yíng)的單采血漿站共9家，2024年采漿量達(dá)278噸。上海萊士表示，本次交易將助力公司進(jìn)一步擴(kuò)展?jié){站資源，提升公司現(xiàn)有采漿量與采漿規(guī)模，完善公司在湖南省的區(qū)域布局，同時(shí)，南岳生物擁有的4項(xiàng)在研產(chǎn)品管線將豐富上海萊士的產(chǎn)品矩陣。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來行業(yè)將在依賴進(jìn)口的情況下，加快國(guó)產(chǎn)替代。隨著企業(yè)整合加速、漿站數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)、重組技術(shù)逐漸成熟，國(guó)產(chǎn)人血白蛋白有望在政策與市場(chǎng)等因素的驅(qū)動(dòng)下，逐漸打破依賴進(jìn)口的局面。
 

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