【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】上交所網(wǎng)站日前顯示，北京鞍石生物科技股份有限公司(以下簡稱“鞍石生物”)科創(chuàng)板IPO獲得受理，公司擬募集資金24.5億元。
 

　　招股書顯示，鞍石生物是一家邁入商業(yè)化階段的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于腫瘤等存在重要未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于通過高效率的自主研發(fā)提供高品質(zhì)的創(chuàng)新抗腫瘤藥物，讓患者的生活更有質(zhì)量。
 

　　截至招股書簽署日，公司創(chuàng)新藥物管線中萬比銳(伯瑞替尼)已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，安達(dá)艾替尼處于新藥上市審評階段，ANS01與ANS03已進(jìn)入臨床研究階段，公司正在全球多地開展多項(xiàng)臨床研究試驗(yàn)，包括四項(xiàng)Ⅲ期臨床研究。
 

　　其中，伯瑞替尼于2023年11月在國內(nèi)頭次獲批上市，2024年11月，伯瑞替尼用于治療MET ex14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌與ZM融合基因陽性腦膠質(zhì)瘤兩項(xiàng)適應(yīng)癥成功納入國家醫(yī)保目錄。自納入國家醫(yī)保目錄以來，伯瑞替尼于2025年一季度實(shí)現(xiàn)銷售收入同比增長超過300%。2025年6月，伯瑞替尼獲批用于治療MET擴(kuò)增非小細(xì)胞肺癌，累計(jì)已有三項(xiàng)適應(yīng)癥在國內(nèi)獲得上市批準(zhǔn)。
 

　　安達(dá)艾替尼是一款由公司自主研發(fā)并擁有精準(zhǔn)選擇、高度親和、強(qiáng)效抑制以及有效過腦等優(yōu)異特性的創(chuàng)新表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。其用于后線治療EGFR20外顯子插入(ex20ins)突變NSCLC的新藥上市申請已于2025年5月獲得NMPA受理并被授予優(yōu)先審評審批資格，是全球第二款提交用于治療EGFRex20in突變NSCLC新藥上市申請的創(chuàng)新小分子靶向藥物(不考慮已退市產(chǎn)品)。2025年4月，伯瑞替尼聯(lián)合安達(dá)艾替尼用于治療EGFR-TKI治療失敗后伴MET擴(kuò)增/蛋白過表達(dá) NSCLC啟動III期臨床并獲NMPA授予突破性治療藥物認(rèn)定。
 

　　收入方面，由于在伯瑞替尼獲批上市前，鞍石生物未產(chǎn)生主營業(yè)務(wù)收入，因此公司長期處于虧損狀態(tài)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022-2024年以及2025年一季度，鞍石生物實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入分別約為0、1295.8萬元、7165.62萬元、6404.25萬元；對應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約為-16367.77萬元、-28271.5萬元、-47871.33萬元、-9165.29萬元。
 

　　值得一提的是，此次申報(bào)科創(chuàng)板，鞍石生物采用《科創(chuàng)板上市規(guī)則》第2.1.2條第(五)項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)。這表明科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)對未盈利創(chuàng)新藥企的支持持續(xù)發(fā)力。該標(biāo)準(zhǔn)不設(shè)盈利門檻，以 “市值 + 研發(fā)” 為核心，精準(zhǔn)匹配醫(yī)藥研發(fā)周期長、前期投入大的特點(diǎn)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，鞍石生物雖長期虧損，但核心產(chǎn)品伯瑞替尼已商業(yè)化且放量迅猛，納入醫(yī)保后營收同比增超 300%，另有產(chǎn)品進(jìn)入上市審評或臨床階段，符合 “取得階段性成果、市場空間大” 的要求。其獲批受理印證了該標(biāo)準(zhǔn)對具備核心技術(shù)的藥企的包容性，通過募資 24.5 億元加碼研發(fā)，可加速管線推進(jìn)。這也是資本市場以制度創(chuàng)新賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，助力破解融資瓶頸、推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的縮影。
 

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