【制藥網 市場分析】當前生物制造領域正進入技術突破和產業(yè)化加速的關鍵階段，已經成為大國博弈的制高點，有數據預測，到2050年全球生物制造有望創(chuàng)造30萬億美元的經濟價值。生物制藥是生物制造產業(yè)的重要領域，相關人士表示，下一步，工信部將強化政策供給，做好生物醫(yī)藥的頂層設計；推動成果轉化，加快細胞編輯、基因編輯、生物基材料等新技術的應用場景落地。生物醫(yī)藥產品有望實現蓬勃發(fā)展。而與生物醫(yī)藥緊密相關的制藥設備行業(yè)，正將站在機遇的風口之上，迎來新一輪發(fā)展。
 

　　如新技術應用場景落地將催生制藥設備升級需求。工信部提出要推動成果轉化，加快細胞編輯、基因編輯、生物基材料等新技術的應用場景落地，這對制藥設備的性能和功能提出了更高要求，也為制藥設備行業(yè)帶來了技術升級的機遇。以細胞編輯和基因編輯技術為例，這類技術在生物制藥領域的應用，需要制藥設備具備更高的精度、穩(wěn)定性和安全性，以滿足細胞培養(yǎng)、基因操作、產物分離等環(huán)節(jié)的嚴格要求。傳統(tǒng)的制藥設備在精度控制、無菌環(huán)境保障等方面已難以完全適配新技術的需求，這就促使制藥設備企業(yè)加大研發(fā)力度，開發(fā)出更符合新技術應用場景的專用設備。
 

　　而針對細胞治療藥物的生產，需要研發(fā)出具備實時監(jiān)測、精準調控功能的生物反應器，以及高效的細胞分離純化設備，這些專用設備的研發(fā)和生產將成為制藥設備企業(yè)新的增長點。同時，生物基材料在制藥領域的應用，也將推動制藥設備在材料兼容性、生產工藝適配性等方面進行創(chuàng)新升級，進一步拓展制藥設備的應用范圍。
 

　　據悉，面對生物制藥提出的新的技術需求，國內制藥設備也不斷推陳出新。以東富龍為例，其已開發(fā)出全面的模塊化生物工藝單元，可提供上游模塊(各種一次性生物反應器：波浪式、磁力攪拌式、頂部驅動式或底部驅動式——基本上涵蓋客戶所需的任何配置)，以及下游和制劑模塊。在2025年亞洲生物制劑制造大會上，東富龍展示了其模塊化設施概念，該概念將一次性生物工藝設備與潔凈室模塊、無菌灌裝，甚至人工智能驅動的自動化系統(tǒng)集成在一起。其優(yōu)勢在于快速部署和可放大性——標準化模塊可以根據產能規(guī)模進行添加或移除，并且整個設施從第一天起就符合法規(guī)要求。
 

　　再如楚天科技用于細胞培養(yǎng)的一次性使用生物反應袋，屬于技術門檻非常高的柔性容器，用于生物制藥工藝中的細胞培養(yǎng)。據介紹，此類產品在培養(yǎng)基、緩沖液等物料的配制轉運，藥液的儲存與灌裝，都會大量使用。該產品采用了公司自主研發(fā)的11層生物復合膜材，具備很高的生物安全性和非常低的溶出物，其抗拉伸強度、抗穿刺性及氣體阻隔性等物理性能，均大幅超越了進口同類膜材。
 

　　我國生物制藥產業(yè)正處于快速發(fā)展階段，政策對生物制藥產業(yè)的扶持力度不斷加大，國內生物制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產規(guī)模不斷提升，這對制藥設備的需求也日益旺盛。尤其是在高端制藥設備領域，過去我國部分依賴進口，隨著國內制藥設備企業(yè)技術水平的不斷提升，國產高端制藥設備的市場有望逐步擴大，進一步推動我國制藥設備行業(yè)的發(fā)展。
 

　　展望未來，在生物制藥產業(yè)持續(xù)繁榮、政策大力支持、新技術不斷突破以及國產替代加速推進的多重利好因素驅動下，我國制藥設備行業(yè)必將迎來更加廣闊的發(fā)展空間，成為推動生物制造領域實現高質量發(fā)展的重要力量。
 

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